清热止痢合剂质量标准提升研究
2021-03-20董臣林李拓新
董臣林,姜 迪,李拓新,肖 薇
(1. 北京市临床药学研究所,北京 100035; 2. 首都医科大学附属北京中医医院,北京 100010)
清热止痢合剂为首都医科大学附属北京中医医院的院内制剂,由白头翁、地榆、儿茶、关黄柏、黄连、黄芩、葛根、白芍等多味中药组方,具有清热解毒、凉血止痢功效,临床用于湿热毒邪积滞肠腑证,症见腹痛、腹泻、肛门灼热、身热、口苦口黏。本研究中采用薄层色谱(TLC)法对制剂中的白头翁、儿茶、关黄柏、黄连、黄芩进行定性鉴别[1-3],采用高效液相色谱(HPLC)法测定没食子酸、葛根素、芍药苷、黄芩苷的含量,为其质量控制提供参考[4-12]。现报道如下。
1 仪器与试药
1.1 仪器
L-2000 型高效液相色谱仪,包括L-2455 DAD 型检测器、L-2200 Cooling Unit 型自动进样器、L-2130型四元泵(株式会社日立制作所);CPA225D 型电子天平(赛多利斯科学仪器有限公司,精度十万分之一);SHB-Ⅲ型循环水式多用真空泵(郑州长城科工贸有限公司);KQ2200DV 型数控超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司,功率为200 W,频率为40 kHz);JY02S 型紫外分析仪(北京君意东方电泳设备有限公司);BGZ-140 型电热鼓风干燥箱(上海博迅实业有限公司医疗设备厂)。
1.2 试药
白头翁对照药材(批号为121615-201603),儿茶对照药材(批号为121397-201502),盐酸小檗碱对照品(批号为110713-201212,纯度为86.7%),黄芩素对照品(批号为11595-201607,纯度为98.5%),汉黄芩素对照品(批号为111514-201304,纯度为93.3%),没食子酸对照品(批号为110831-201605,纯度为90.8%),葛根素对照品(批号为110752-201313,纯度为98.5%),芍药苷对照品(批号为110736-201337,纯度为94.9%),黄芩苷对照品(批号为110715-201318,纯度为98.5%),均购自中国食品药品检定研究院;清热止痢合剂(北京市临床药学研究所,批号分别为201912007,201912008,201912010);……
