何发霖

（澄迈县中医院老年病科，海南 海口 571900）

2 型糖尿病是常见的慢性疾病，其临床表现为多尿、多食且消瘦，由于现代饮食结构、生活环境不断变化，糖尿病发病率持续增长，严重威胁患者身体健康。临床通常采用二甲双胍片治疗糖尿病，其虽能快速控制血糖水平，但易造成患者肝肾损伤。中医认为，2 型糖尿病可归属“消渴”范畴，其主要特点为肾阴亏虚，病因与机体虚弱、饮食不节等有关。六味地黄丸由熟地、黄芩等药材组成，其可通过调理肾脏修复肝肾功能损伤，常用于治疗糖尿病肾病等[1]。本研究对六味地黄丸加减对肾阴亏虚型2 型糖尿病患者血糖及血脂水平的影响进行探讨，现报道 如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 对澄迈县中医院2017 年3 月至2019 年8月收治的106 例2 型糖尿病患者的临床资料进行回顾性分析，按照治疗方法分为A 组（50 例）与B 组（56 例）。A组患者年龄38～70 岁，平均（56.37±2.45）岁；其中男性25 例，女性25 例；病程1～13 年，平均（6.23±1.02）年。B 组患者年龄37～72 岁，平均（56.40±2.47）岁；其中男性32 例，女性24 例；病程2～12 年，平均（6.31±1.03）年。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），组间具有可比性。纳入标准：符合《临床疾病诊断与疗效判断标准》[2]与《中医病证诊断疗效标准》[3]中的相关中西医诊断标准者；药物耐受性较好者；主症为多饮、多尿、多食者等。排除标准：患有严重心衰、肿瘤等疾病者；合并有糖尿病严重并发症者；存在明显的肝、肾功能障碍者等。院内医学伦理委员会批准此研究。

1.2 方法 予以A 组患者盐酸二甲双胍片（广东赛康制药厂有限公司，国药准字H20203369，规格：0.5 g/片）口服治疗，0.5 g/次，3 次/d。在A 组的基础上予以B 组患者六味地黄丸加减治疗，方剂组成：黄芪20 g，熟地、生地黄、生山楂、山药、太子参、桃仁、黄芩各15 g，泽泻12 g，天花粉10 g，生姜8 g，甘草6 g；阴虚明显者加石斛20 g，四肢麻木者加丹参15 g、鸡血藤10 g，痰湿明显者加荷叶20 g、苍术10 g；加水煎煮， 1 剂/d， 2 次/d。以1 个月为1 个疗程，两组患者均治疗3 个疗程。

1.3 观察指标 ①参照《中药新药临床研究指导原则》[4]评定两组患者治疗后临床疗效，显效：临床症状明显改善，证候积分降低幅度大于70%；有效：临床症状有所好转，证候积分降低30%～70%；无效：临床症状无改善或加剧，证候积分降低幅度小于30%。总有效率=显效率+有效率。②比较两组患者血糖水平，分别于治疗前后取患者手指末梢血，采用全自动生物化学分析仪检测空腹血糖（FBG）、餐后2 h 血糖（2 h PG）水平，采用糖化血红蛋白分析仪检测糖化血红蛋白（HbA1c）水平。③比较两组患者血脂水平，分别于治疗前后采集两组患者空腹静脉血3 mL，按照3 000 r/min 的速率进行5 min 离心处理，取上清液，血脂总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平采用全自动生物化学分析仪检测。④比较两组患者治疗期间不良反应发生情况，主要包括恶心呕吐、皮疹、食欲下降。

1.4 统计学方法 运用SPSS 23.0 统计软件处理数据，计数资料以[ 例(%)] 表示，采用χ2检验；计量资料以表示，采用t 检验。以P＜0.05 表示差异有统计学 意义。

2 结果

2.1 临床疗效 治疗后，两组患者临床总有效率分别为92.86%与76.00%，其中B 组高于A 组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者临床疗效比较[ 例(%)]

2.2 血糖水平 治疗后，两组患者FBG、2 h PG、HbA1c水平均低于治疗前，且B 组低于A 组，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表2。

2.3 血脂水平 治疗后，两组患者TC、TG、LDL-C 水平均低于治疗前，且B 组低于A 组；而两组患者HDL-C 水平均高于治疗前，且B 高于A 组，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表3。

2.4 不良反应 治疗期间，两组患者不良反应总发生率分别为3.57%与18.00%，其中B 组低于A 组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表4。

表2 两组患者血糖水平比较

表2 两组患者血糖水平比较

注：与治疗前比，*P＜0.05。FBG：空腹血糖；2 h PG：餐后2 h 血糖；HbA1c：糖化血红蛋白。

FBG(mmol/L) 2 h PG(mmol/L) HbA1c(%)治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后A 组(n=50) 12.50±1.12 9.65±1.02* 16.48±2.60 10.54±1.32* 12.58±1.12 8.65±0.65*B 组(n=56) 12.54±1.13 7.43±0.94* 16.43±2.56 8.54±1.07* 12.65±1.15 7.43±0.60*t 值 0.183 11.660 0.100 8.607 0.317 10.048 P 值 ＞ 0.05 ＜ 0.05 ＞ 0.05 ＜ 0.05 ＞ 0.05 ＜ 0.05组别

表3 两组患者血脂水平比较( mmol/L)

表3 两组患者血脂水平比较( mmol/L)

注：与治疗前比，*P＜0.05。TC：总胆固醇；TG：三酰甘油；HDL-C：高密度脂蛋白胆固醇；LDL-C：低密度脂蛋白胆固醇。

TC TG HDL-C LDL-C治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后A 组(n=50) 5.31±0.12 4.41±0.51* 2.66±1.57 2.05±0.39* 1.01±0.02 1.37±0.21* 3.61±1.61 2.57±1.71*B 组(n=56) 5.75±0.66 3.32±0.31* 2.88±1.29 1.19±0.41* 1.03±0.04 1.91±0.31* 3.87±1.47 1.12±0.41*t 值 4.644 13.454 0.791 11.031 3.196 10.372 0.869 6.154 P 值 ＞ 0.05 ＜ 0.05 ＞ 0.05 ＜ 0.05 ＞ 0.05 ＜ 0.05 ＞ 0.05 ＜ 0.05组别

表4 两组患者不良反应发生率比较[ 例(%)]

3 讨论

2 型糖尿病属于慢性代谢性疾病，其由胰岛素作用缺陷或分泌缺陷引起，且伴随血脂紊乱情况，导致胰岛β 细胞衰竭和胰岛素抵抗、胰岛素分泌负担加重。二甲双胍片常用于治疗糖尿病，其可增加胰岛素敏感性，改善糖脂代谢，减少心血管疾病的发生，但易产生恶心呕吐等不良反应，增加患者痛苦。中医认为，2 型糖尿病的病机在于阴津亏损、燥热偏盛，肾阴亏虚型患者应以滋阴补益、清热为治疗原则。六味地黄丸方剂中熟地滋阴补肾；泽泻清热活血；生地黄养阴生津；山药补益脾阴；黄芩清火散热；天花粉清热润肺；丹参益阴养血；鸡血藤活血舒筋；生山楂活血化瘀；荷叶散热清凉；生姜降逆止吐；太子参活血通络；桃仁活血化瘀；石斛养阴润燥；黄芪益气养阴；苍术燥湿健脾；甘草平衡各方，诸药合用发挥生津止渴、清热润肺的效用[5]。根据上述研究结果可知，治疗后，B 组患者临床总有效率高于A 组，表明六味地黄丸加减可提升肾阴亏虚型2 型糖尿病患者的治疗效果。

现代药理学研究表明，山药含有的多糖可修复胰岛β细胞损伤，其中的皂苷成分还具有降低胆固醇和血糖的作用[6]；泽泻提取物可降低血脂，减轻动脉粥样硬化，软化血管，改善肾脏功能[7]。本研究结果显示，治疗后B 组患者FBG、2 h PG、HbA1c、TC、TG、LDL-C 水平均低于A 组，而HDL-C 水平高于A 组，表明六味地黄丸加减可改善肾阴亏虚型2 型糖尿病患者血糖及血脂水平。此外，六味地黄丸加减治疗具有针对性，长期用药不会增加不良反应发生风险[8]。本研究中，治疗期间，B 组患者不良反应总发生率低于A 组，表明六味地黄丸加减治疗肾阴亏虚型2型糖尿病患者的用药安全性较高。

综上，六味地黄丸加减可使肾阴亏虚型2 型糖尿病患者治疗效果显著提升，同时改善血糖及血脂水平，治疗安全性较高，具有极高的临床应用价值。