■ 范 杰 郑 洋 刘密凤 韩 芳 苏 芮 刘宝利

当前随着国家科技创新战略的实施，我国对以专利为代表的知识产权的重视程度大幅提升。专利工作在建设创新型国家中具有重要地位和作用，也是医院科技创新能力的重要体现[1]。加强知识产权管理特别是专利管理可以最大限度地保护医院权益，是关乎医院长远发展的重要工作之一。本文以某三级中医医院为例，整理分析了2009-2018年专利申请的总体情况、分布情况、法律状态，同时结合问卷调查分析医院专利的维持和转化情况，明确医院专利现况和管理关键环节，并提出适宜的专利管理策略。

1 资料与方法

1.1 资料来源

统计资料来源于国家知识产权局官方网站，统计范围为申请日在2019年12月31日以前，检索日期为2020年3月2日。检索“( 申请（专利权）人=(北京中医医院)OR 申请（专利权）人=(北京市中医研究所) )and申请日＜=20191231 and 申请日≥20090101，共143条结果。由于2019年申请的专利数据尚未完全公告，同时筛选剔除了本单位非第一申请人的专利，最终选取2009-2018年共109件专利进行统计、分析，并查询各专利的法律状态情况。

1.2 调查对象

本研究调查对象涵盖医院一线临床人员、科研人员及管理人员。从临床、医技、管理等部门中随机选取200名工作人员，调查内容为第一部分“专利基本知识”。另在曾经以申请人或发明人身份申请过专利的工作人员中抽取55位，调查的内容为“专利基本知识”和“专利管理情况”两部分。

1.3 调查方法

参照相关文献、知识产权培训，并结合医院实际情况制定调查问卷，同时通过咨询专家，根据专家意见对调查内容进行了完善。问卷由“专利基础知识”和“专利管理情况调查”两部分组成。第一部分主要包括申请专利的目的、专利的类型、专利基本条件、专利保护期限、发明人权利、申请专利与发表论文关系等医院专利申请过程中常见、基本问题。第二部分主要为专利维持时间、放弃保护原因、转让途径等专利申请后管理相关情况调查。

1.4 统计方法

统计数据用Excel表汇总并转换为SPSS格式，使用 SPSS 17.0软件对数据进行统计描述和卡方检验。检验水准为α=0.05。

2 结果

2.1 专利现况分析

2.1.1 2009-2018年专利申请情况分析。2009-2018年北京中医医院共申请专利109件，其中发明专利55件(50.5%)、实用新型专利54件(49.5%)，无外观设计专利。表l显示了2009-2018年医院申请专利总数及各类专利申请数。专利申请数在2015年出现较大增幅，并在2017、2018年有进一步增加，年申报数量接近30件。

2.1.2 专利分布情况分析。依据国际专利分类法（IPC）对医院2009-2018年所申请专利的构成进行分类检索、统计和分析。结果显示，医院专利申请涉及专利技术领域八大部中的四大部（A部、B部、C部、G部）。其中A部（人类生活必需）申请量最高，占总申请的81.65%，主要包括医疗器械、医用材料及制备方法等；其次为G部（物理）和B部（作业；运输），分别占12.84、11.01%%，主要包括实验室设备、实验装置等。C部（化学；冶金）领域申请数量较少，为3.67%。

2.1.3 专利法律状态分析。医院109件专利申请中有权专利为75件，占57.52%；失效专利为7件，占6.42%，且全部为实用新型专利。由于未按时或有效答复专利审查意见而导致专利被撤回2件，占1.83%；专利申请不符合专利授权条件而被驳回3件，占2.75%；目前未决的专利有22件，占20.18%。

2.2 专利调查分析

2.2.1 调查资料基本情况。共发放问卷255份，回收问卷208份，回收率81.6%。其中填写不合格1份，未纳入统计，实际纳入统计共207份。参加调查的人员中，男性69人、女性138人。临床一线（含医疗、医技、保障）人员155人，专职科研人员27人，管理人员25人。研究生以上学历177人，本科27人，本科以下3人。正高级职称18人，副高职称66人，中级职称96人，初级职称及其他27人。

2.2.2 专利基础知识掌握情况。在207位调查者中，对专利的目的、类型、基本条件、发明专利的保护期限、不可专利申请内容、职务发明创造界定、专利发明人权利、申请专利和发表论文时机等8个专利基础知识内容的掌握情况见表2。按既往有否申报过专利分组分析后发现，曾经申请专利的人员对于专利知识的掌握程度和应用能力有一定区别，尤其在专利类型、专利基本条件的知识掌握方面两组间差异具有显著性。但对于申请专利的目的、发明专利的保护期限、不可申请专利内容、职务发明范围等方面差异不具有显著性。

表1 2009-2018年专利申请情况（n=109）

表2 专利基础知识掌握情况

2.2.3 可能放弃专利保护的原因。对申请过专利的53名人员进行调查，了解其在专利维持、转化方面的情况与需求。对于可能放弃专利保护原因方面，选择“技术己落后”最多(84.9%)， 其后依次为“没有能力和精力实现转化”“经费原因”“对个人科研业绩评价已没有帮助”分别有58.5%、52.8%和28.3%。

2.2.4 关于专利转化渠道。53名被调查者中，对于专利转化渠道选择最多的是“单位有组织的参加各类展览会、成果推介会”，比例为90.6%。其次是被动式“企业通过专利网站检索获得专利信息”和“通过熟人介绍”，分别为73.6%和64.2%。另有被调查人提出“可以通过技术经纪人和专利代理公司途径实现转化”。

2.2.5 专利未实施或转让的主要原因。53名被调查者中，认为专利未实施或转让的主要原因主要集中在“信息不对称造成转让困难”“工作太忙，顾不上”分别为60.4%和58.5%。另有个别被调查者提出“只适用于中医操作具有局限性”问题，符合中医院临床工作实际情况。

2.2.6 管理部门发挥作用。53名被调查者中，希望在“对外推介、联系下家”方面开展相关工作的选择者最多，达94.3%；其次为“对外宣传”（84.9%）“价值评估”（81.1%）和“协助谈判”（64.2%）选择比例均较高。

2.2.7 鼓励发明创造申请专利措施。53名被调查者中，认为在鼓励发明创造申请专利的有效措施方面，“提高专利在科研评价中份量”者有98.1%，选择“加大物质奖励”和“给予申请经费支持”的人员也较多，分别占84.9%和83.0%。

3 讨论

3.1 对医院专利工作特点分析

3.1.1 专利申请积极性高。近年来，医院人员对专利申报的积极性越来越高。从2015年前的每年不超过10件（甚至年度申请为0）到每年20件左右，至近两年申请数量在30件以上，十年间专利申请数量的增长速度很快。据医院内部统计，2019年职务发明申请数量达43件。随着国家对科技创新和知识产权工作的重视，医院在2017年修订了科研成果奖励制度，对专利申请和授权均设置了奖励政策，在一定程度上激励了工作人员的申报热情。

3.1.2 专利知识掌握和利用能力低。从调查结果看，医院人员对专利基本知识的掌握并不理想，申请过专利人员的知识掌握情况也不容乐观。说明专利知识的专业型较强，医院临床、科研工作繁忙，相关人员不可能花费大量时间进行专门学习。正因为如此，也给专利管理带来了一定困难，诸如少部分职务发明被以非职务发明申请的现象，有可能造成医院利益的损失[2]。

3.1.3 专利实施率低。近年医院专利成功实施仅1项，转化率极低。通过调查发现，医院人员对专利转化的需求较为迫切，但由于没有顺畅的转化渠道、宣传推广不够加上本职工作繁忙，不会在专利转化方面下工夫。对于医院人员来说，一方面与转让合作方进行谈判是转让过程中的难题，需要管理部门提供有力帮助；另一方面申请人申请专利大多是基于临床或科研需求设想或课题执行产出要求，并没有对其市场前景、成本效益、产品风险进行评估，导致很多专利并没有开发成市场产品的价值。

3.2 加强医院专利管理工作关键环节及策略探讨

3.2.1 专利知识普及与政策支持。帮助医院人员树立正确的专利观，提高研究成果知识产权保护意识。首先，做好专利知识普及，要让医院职工明确职务发明的概念，申请专利的意义，什么内容能申请专利，以及怎么申请专利和检索专利等几个基本问题。其次，要在政策上予以支持和引导。对此医院已将职务发明及成果转化纳入到日常科室科研绩效评价中，以及作为人员晋职、聘任的鼓励政策之一。最后，管理部门要加强指导和服务，医院提供必要的经费支持。

3.2.2 加强专利申请环节审查和评估。专利申请需要投入大量的人力和经费，并不是每项发明创造都适合申请专利。我国专利授权后维持年限较短，据统计，2018年国内有效发明专利中，平均维持年限仅为6.3年[3]。一个很重要因素是申请之前没有进行必要性和成本效益评侧。评估可以从两方面入手：一是专利的市场价值评估，是否可形成产品，产品的市场潜力和竞争力如何；二是专利保护力度评估，保护范围小，保护能力差的专利，往往不如采用技术秘密方式更能得到有效保护。评估可以是个人评估、专家评估、专业机构评估等相结合方式进行。

3.2.3 加强专业人才队伍建设。建立健全成果转化工作机制，培养技术经纪人队伍，鼓励相关人员参加技术经纪培训及知识产权相关课程。医院目前缺乏专业化的成果管理团队，如有条件应设置专门的科技成果转化部门，吸收引进专业化成果管理和服务人才。特别是既懂成果转化，又具备法律、财务、市场等专业能力的复合型人才，才能够促使科技成果在申报、管理和转化过程中更加顺利[4]。

3.2.4 促进中医药成果实施。当前中医药成果转化率不高，主要体现在相关成果对市场的适应度、市场对成果的接纳度以及成果转化的环境支持度方面不足[5]。既往文献研究为中医药类成果转化提供了可参考的思路，具体包括：科研主体自身应注重提高原始创新能力[6-7]、加强中医药科研成果的推广力度、充分发挥管理部门的宏观调控职能以及加强中医药科技成果转化分级和评价体系建设[8]。具体到医院管理部门，可以通过组织参加上级单位举办的科技创新大赛、成果转化与合作洽谈会等，