原研伊马替尼治疗慢性髓性白血病慢性期3个月、6个月分子生物学反应对预后评估及制定有效治疗方案的意义
2021-03-15张晓瀚朱锦灿
王 宁,杜 新,张晓瀚,朱锦灿
(1.中国科学院大学深圳医院,广东 深圳 518106;2.深圳市第二人民医院,深圳大学第一附属医院,广东 深圳 518035)
以甲磺酸伊马替尼(IM)为代表的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)作为初发CML患者的初始治疗,这一观点得到了广泛的认同,虽然伊马替尼仿制品批准上市,目前我国仍有接近2/5的CML-CP患者选择原研伊马替尼一线治疗。分子学反应监测是评估治疗反应和微小残留病灶/复发监测的重要手段,BCR-ABL1IS降低的水平和时间影响无进展生存。Hanfstein等的研究[1]描述了原研伊马替尼治疗CML-CP患者3月时BCR-ABL1IS转录水平对疾病的预后意义。目前国产伊马替尼治疗慢性髓性白血病慢性期早期疗效及预后有所报道[2],但国内文献对原研伊马替尼治疗慢性髓性白血病慢性期EMR对疾病的预后价值报道较少。本研究目的是评估格列卫一线治疗的CML-CP患者3个月、6个月时BCR-ABL1IS转录本水平,验证EMR对疾病预后的影响。
1 资料与方法
1.1一般资料:回顾性分析2014年8月~2016年7月深圳市第二人民医院血液内科初诊的71例CML-CP患者资料,所有CML-CP患者疾病诊断和分期符合中国慢性髓性白血病诊断与治疗指南(2016年版)[3]:年龄≥18岁,格列卫治疗≥3个月,无重要脏器功能损害,除羟基脲外未接受其他任何抗CML治疗。本次研究经过本院医学伦理委员会同意。
1.2评估指标:通过查阅病历、门诊随诊、电话随访的方式,记录患者一般特征,Sokal评分,统计3个月、6个月时BCR-ABL1IS,随访时间内累积CCyR率、累积MMR率。根据EMR 3个月时BCR-ABL1IS≤10%、6个月时BCR-ABL1IS<1%分组,比较EMR与非EMR组间累积CCyR率、累积MMR率、EFS率。
1.3有效性评估及标准:根据中国慢性髓性白血病诊断与治疗指南(2016年版)[3]: CCyR指无Ph+染色体中期分裂象;……
