赵 霞 ，康 帅 ，梁瑞强，邹迪新，孟雪丹，顾念念，吴怡青，赵崇军∗，林瑞超∗

（1.北京中医药大学中药学院，中药品质评价北京市重点实验室，北京 102488；2.中国食品药品检定研究院，北京 100050；3.内蒙古医科大学药学院，内蒙古呼和浩特 010110）

冰黄肤乐软膏收载于《国家药品新药转正标准》 第33册。是由大黄、姜黄、硫黄等中药制成的软膏，具有清热燥湿、活血祛风、止痒消炎的功效。主要用于湿热蕴结或血热风燥引起的皮肤瘙痒；神经性皮炎、湿疹、足癣、及银屑病等瘙痒性皮肤病［1］。近年来，环境污染日趋严重，中药材重金属残留受到了人们越来越多的关注，软膏中硫黄为矿物药，有文献报道硫黄中含有较多的As 元素，冰黄肤乐软膏作为常用的外用制剂直接与皮肤接触，与人体健康有直接关系，因此，实验组参考相关资料，以2020 年版《中国药典》 的相关重金属标准为依据，建立冰黄肤乐软膏中重金属元素含量测定的电感耦合等离子体质谱（ICPMS）法。ICP-MS 是目前重金属元素分析的常用技术之一，具有分析速度快、精密度高、线性范围宽、检测限低等优点［2-5］。本研究采用微波消解-ICP-MS 法对含硫制剂冰黄肤乐软膏中Cr、As、Cu、Cd 等6 种重金属元素的量进行测定，以期为其质量评价和临床安全合理用药提供科学依据。

1 材料

1.1 药物 冰黄肤乐软膏购买于药店，医院。样品信息见表1。

表1 样品信息

1.2 仪器 电感耦合等离子体质谱仪（ICAP-RQ，美国Thermo Fisher Scientific 公司）；微波消解仪（CEM MARS，美国CEM 公司）；H26841 电热赶酸仪（北京恒奥德仪器仪表有限公司）；Milli-Q 超纯水处理系统（美国Millipore 公司）；……