钟水生，张华锋，王亚琼，孙秀华，周 坚

（苏州市药品检验检测研究中心，江苏苏州 215000）

干漆，异名漆渣，是漆树科植物漆树Toxicodendron vernicifluum（Stokes）F.A.Barkl.的树脂生漆经加工后的干燥品，有破瘀通经、消积杀虫的功效，主要用于瘀血闭经癥瘕积聚虫积腹痛等病症［1-2］。大黄䗪虫丸为干漆与其他药材如熟大黄、土鳖虫、水蛭等11 味组方制成的中药制剂，具有活血破瘀、通经消癥的功效，主要用于瘀血内停所致的癥瘕、闭经，症见腹部肿块、肌肤甲错等病症［1］，现代临床也有将其用于心绞痛、乙型肝炎纤维化和慢性前列腺炎等的治疗［3-8］。

对收集到的大黄䗪虫丸进行按国家药品标准检验时发现，部分厂家的大黄䗪虫丸样品的薄层鉴别试验中呈现出未知红色斑点。经查阅相关文献，并刮取该未知红色斑点进行筛查，结果疑似为808 猩红。808 猩红，为偶氮类红色化工染料，常用于涂料、油墨、油漆、皮革等化工产品的着色，它并非食用色素，其在机体内经生物转化分解，可形成致癌物，具有致癌和致突变等毒性，严重影响患者的安全与健康［9-10］。

目前尚未有干漆及干漆制剂中染色成分研究的报道。为进一步确证并探索808 猩红的来源，本课题组参考808 猩红测定的相关报道［11-16］，建立了干漆及大黄䗪虫丸中808 猩红的检测方法，以期为干漆及干漆制剂的质量控制乃至安全用药提供参考。

1 材料

1.1 仪器 Waters 2695-2998 高效液相色谱仪（美国Waters 公司）；岛津LC-20AD-8050 液质联用仪（日本岛津公司）；梅特勒XS205DC 分析天平（瑞士梅特勒公司）。

1.2 试剂与药物 808 猩红（中国食品药品检定研究院，批号111940-201804）；……