叶淑青 伍清萍 郑雨君许启龙邹雨岑李存玉 董政起

（1.南京中医药大学药学院，江苏南京 210023；2.江苏省中药资源产业化过程协同创新中心，江苏南京 210023；3.中国医学科学院药用植物研究所，北京 100193）

中药复方提取液中成分及其存在状态复杂多样，决定了药效，并影响了分离精制，尤其是在酸碱类成分共存的溶液体系下，热处理浓缩了破坏物质基础［1］。纳滤具有常温分离的特点，而在酸碱共存溶液环境中成分之间形成复合物、缔合物而改变其存在状态［2］，导致影响分离，并难以通过经典分离理论指导应用。在课题组前期开发用于治疗人体乳头瘤病毒的丹参-苦参药对基础上，本实验通过纳滤改善精制环节中因热处理引起酚酸转化、生物碱转移率下降的技术难题，并探索复杂溶液环境下酸碱类成分的分离规律。

根据前期报道［3］结合生产目的，本实验采用微滤预处理改善溶液可滤性，在纳滤电荷效应、孔径筛分的作用下采用乙醇调节Donnan 效应，以纳滤孔径、乙醇体积分数、pH 为影响因素，通过Box-Behnken 响应面法建立数学模型［4］，结合丹参-苦参药对中有效成分的结构特点，以苦参碱、丹酚酸B 截留率为评价指标，分析溶液环境对酸碱共存溶液体系下成分分离的影响，以期为协同精制药对提取液中2 种成分提供依据。

1 材料

1.1 试剂与药物 苦参（批号1706022）、丹参（批号17021001）饮片购自安徽普仁中药饮片有限公司，经南京中医药大学严辉副教授鉴定分别为豆科植物苦参Sophora flavescens Ait.的干燥根、唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根及根茎，符合2020 年版《中国药典》［5］相关项下要求。……