孟胜喜

上海交通大学附属第六人民医院中医科，上海 200233

阿尔茨海默病（AD）是一种进行性神经系统退行性疾病[1-2]，以记忆和认知功能障碍、行为及人格异常改变为主要临床表现[3]。恒清Ⅱ号方是本课题组长期临床防治AD 疗效确切的验方，在前期做过大量相关的临床研究，已经验证了恒清Ⅱ号方对于AD 具有显著的疗效[4]，且已申请专利（专利号：201910371018.5）。本研究旨在探讨恒清Ⅱ号方对AD 患者的作用及其机制。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2018 年1 月—2019 年1 月在上海交通大学附属第六人民医院（以下简称“我院”）就诊的AD患者为研究对象。诊断标准：依据2011 年美国国家衰老研究所和阿尔茨海默病学会发布的诊断标准[5]（即NIA-AA 诊断标准）进行诊断。纳入标准：符合AD 诊断标准；年龄45～75 岁；知识水平可以配合完成量表，患者及监护人同意参加研究并签署知情同意书；近3 个月未参加其他治疗方案。排除标准：严重心、脑、肾等器质性疾病或者精神障碍、抑郁症等不能配合检查；依从性、耐受性差，不配合治疗；对本研究所采用药物过敏。该研究已经通过我院医学伦理委员会审核批准。最终纳入110 例AD 患者，采用随机数字表法将其分为治疗组与对照组，每组55 例。其中治疗组有1 例因未完成疗程而退出，对照组有2 例因耐受性差而退出，故完成该研究共107 例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P ＞0.05），具有可比性。见表1。

1.2 方法

基础治疗：两组均根据患者基础病变给予相应的降压、控制血糖、降脂、抗血小板聚积等，同时指导读书、看报等活动，进行适当体育锻炼，改善睡眠，调节情志和饮食等。……