杜伟鹏，成 瀚，马立人

（1．河南省平顶山市中医医院周围血管科，河南 平顶山 467000；2．漯河医学高等专科学校第二附属医院伤口造口治疗室，河南 漯河 462300）

糖尿病（DM）是以高血糖为特征的代谢性疾病，以多食、多饮、多食、体重减轻为主要临床表现，随着疾病进展，可诱发多种并发症，影响预后。糖尿病足（DF）属DM常见的并发症之一，DM患者代谢异常，血糖长期处于高水平状态，易引发动脉硬化，形成血栓，致使足部血液循环障碍，加之感染易产生溃疡，或由于神经病变引起趾骨畸形等产生反射感染所致［1-2］。DF发病后会出现迟钝、感觉麻木、刺痛等一系列症状，重者可出现肌肉萎缩、坏疽、糜烂等，甚至导致下肢功能减退，具有较高的致残率。西医现阶段针对DF的治疗包括药物治疗和手术治疗两种方案，前者以抗血小板聚集、降血糖、抗感染等药物为主，后者以创面清除术为主［3］。中医认为，DF是由于长期消渴，导致阴阳俱损、气滞血凝，治疗应以活血化瘀为原则。本研究探讨脉络舒通丸联合中药熏洗辅治DF疗效较好，报道如下。

1 临床资料

共90例，均为2018年11月至2020年10月我院收治的DF患者，本研究经医学伦理委员会批准。按照随机数字表法分为两组各45例。对照组男25例，女20例；年龄44～74岁，平均（59.24±2.45）岁；病程1～11年，平均（6.45±1.58）年；体质量指数18～29kg/m2，平均（24.12±1.03）kg/m2。观察组男26例，女19例；年龄45～75岁，平均（59.31±2.42）岁；病程2～10年，平均（6.48±1.56）年；体质量指数19～28kg/m2，平均（24.08±1.06）kg/m2。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

诊断标准：西医符合《中国糖尿病足诊治指南》［4］中的诊断标准：①明确糖尿病史；②下肢存在与周围神经病变相符的体征和症状，如灼痛、麻木、感觉减退等；③下肢存在明显缺血的表现，如疼痛、间歇性跛行、皮温下降、皮肤颜色苍白、足背动脉搏动减弱或消失；④若尼龙丝检查出现足部感觉减退或消失、踝反射消失、震动觉异常、肌电图有2项及以上减慢及温度感觉异常等其中3项或以上可诊断为神经病变；⑤辅助检查提示下肢血管发生病变。以上具备①＋②③④⑤中1项即可诊断为DF。依据糖尿病组Wagner分级中0级的标准：有发生足溃疡的危险因素，但目前尚无溃疡。中医符合《糖尿病足中医诊断标准》［5］中的诊断标准：主症为肢体麻木，间歇性跛行，刺痛，夜间尤甚，皮温低，皮肤紫暗或见紫斑；次症为乏力、面色苍白、口渴喜饮；舌苔薄白、舌质紫暗，脉细涩。

纳入标准：①年龄40～75岁；②临床病历资料完整；③糖尿病足分级（Wagner标准）属0级；④认知、语言功能正常，不影响正常交流；⑤知情同意。

排除标准：①肝肾功能衰竭；②对研究所使用药物过敏；③合并其他系统感染；④妊娠或哺乳期。

2 治疗方法

两组均给予常规治疗，给予降糖、降血压、降血脂等治疗，控制餐后2h血糖小于9mmol/L。同时给予患足分泌物细菌培养，若为阳性，则根据药敏试验选择适合的抗生素治疗，清除足趾坏疽、局部脓肿，创面采用抗菌敷料银离子辅料包覆。同时指导患者饮食，要求禁烟酒。

观察组加用脉络舒通丸联合中药熏洗治疗。口服脉络舒通丸（鲁南厚普制药有限公司，国药准字Z20090636）12g，日3次。中药熏洗，药用桂枝、泽兰、鸡血藤、威灵仙、伸筋草各30g，苏木、水蛭、皂角刺各15g，乳香10g。用水浸泡后加水熬成3000mL药液置于木桶中，浸泡双足，控制水温在40℃左右，1次20～30min，早晚各1次。

两组均连续治疗4周。

3 观察指标

血糖水平：于治疗前、治疗4周后抽取5mL静脉血，采用Olympus Au2700全自动生化分析仪检测血糖指标［空腹血糖（FPG）、餐后2h血糖（2hPBG）和糖化血红蛋白（HbAIc）］。

足部血流改善情况：于治疗前、治疗4周后采用彩色多普勒超声检查足背动脉内径和血流变化情况。

中医证候积分：于治疗前、治疗4周后对肢体麻木、间歇性跛行、刺痛、皮温低、皮肤紫暗或见紫斑5项主要症状按照无、轻度、中度、重度分别计0、1、2、3分，评分越高则症状越严重。

不良反应：密切观察治疗期间是否存在不良反应，并详细记录。

用SPSS22.0软件进行数据处理，计量资料以（±s）表示、用t检验，计数资料以（%）表示、用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

4 疗效标准

参照《中医病证诊断疗效标准》［6］评估。治愈：溃疡愈合，皮色、肤温恢复正常，患肢疼痛消失，步履活动自如。好转：溃疡范围缩小，疼痛基本消失，但步履活动不能持久。无效溃疡不能愈合，疼痛不能控制。

5 治疗结果

两组临床疗效比较见表1。

表1 两组临床疗效比较 例（%）

两组血糖水平比较见表2。

表2 两组血糖水平比较 （±s ）

表2 两组血糖水平比较 （±s ）

组别 例 FPG（mmol/L） 2hPBG（mmol/L） HbAIc（%）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 45 10.29±2.18 7.22±1.62 17.34±3.32 11.85±2.78 9.93±2.27 8.46±1.33对照组 45 10.31±2.16 6.56±1.45 17.36±3.28 10.51±2.73 9.89±2.26 7.75±1.18 t 0.044 2.067 0.029 2.307 0.084 2.679 P 0.965 0.042 0.977 0.023 0.933 0.009

两组足部血流情况比较见表3。

表3 两组足部血流情况比较 （±s ）

表3 两组足部血流情况比较 （±s ）

组别 例 足背动脉血管内径（cm） 足背动脉血流速度（cm/s）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 45 0.21±0.03 0.23±0.04 22.18±5.19 23.74±2.06对照组 45 0.22±0.04 0.28±0.05 22.21±5.20 29.38±4.89 t 1.342 5.238 0.027 7.130 P 0.183 0.000 0.978 0.000

两组治疗前后中医证候积分比较见表4。

表4 两组治疗前后中医证候积分比较 （分，±s ）

表4 两组治疗前后中医证候积分比较 （分，±s ）

组别 例 肢体麻木 间歇性跛行 刺痛 皮温低 皮肤紫暗或见紫斑治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 45 2.01±0.38 0.98±0.34 1.97±0.23 1.01±0.16 1.94±0.33 0.89±0.21 2.11±0.32 0.95±0.21 2.15±0.24 1.01±0.17对照组 45 2.04±0.31 1.23±0.21 1.96±0.25 1.34±0.20 1.92±0.30 1.18±0.26 2.08±0.33 1.23±0.28 2.17±0.26 1.22±0.21 t 0.410 4.197 0.198 8.643 0.301 5.821 0.438 5.367 0.379 5.214 P 0.683 0.000 0.844 0.000 0.764 0.000 0.663 0.000 0.706 0.000

两组不良反应比较。治疗期间两组未见明显不良反应。

6 讨 论

DF病程较长，病情缠绵难愈，现代医学认为，DF是多种复杂病理因素相互作用所致，血管病变、感染、神经病变是发病的主要机制［7］。

DF属中医“脱疽”、“脉痹”等范畴。主要是由于消渴日久，五脏气血阴阳俱损，加之外邪侵扰，致使脉络瘀阻、肌肤失养而发病。为本虚标实证，本虚为肝脾肾脏虚损，标实为寒湿湿热邪，病理产物为瘀血、痰浊，且贯穿于疾病始末，故治疗应以疏通脉络、活血化瘀为基本原则。

DF一直处于慢性炎症状态，其会刺激一氧化氮酶的表达，导致内皮细胞损伤，影响溃疡的修复，导致病情加重，反复发作［8］。研究结果显示，观察组临床总有效率较对照组高，治疗后足背动脉血管内径、足背动脉血流速度较对照组高，FPG、2hPBG和HbAIc及肢体麻木、间歇性跛行、刺痛、皮温低、皮肤紫暗或见紫斑5项中医证候积分均较对照组低，治疗期间两组未见明显不良反应，表明应用脉络舒通丸联合中药熏洗治疗DF效果较好，能降低血糖水平，缓解临床症状，改善足部血液循环，促进创面愈合，且安全性高。中药熏洗方中泽兰、苏木利水消肿、活血祛瘀，桂枝温经散寒，鸡血藤、乳香通络、活血化瘀，威灵仙祛风湿、通经络，伸筋草舒筋活络、祛风散寒、除湿消肿，水蛭逐瘀通经，皂角刺活血化瘀、疏通经络。诸药合用，共奏疏通脉络、活血化瘀之效。中药熏洗可直接将药物作用于患处，且在热力作用下，能够促进皮肤吸收药力直达病所，扩张血管，促进局部微循环，改善临床症状［9］。同时此方法避免肝脏的首过效应，副作用较小，安全性较高。脉络舒通丸方中金银花疏散风热、清热解毒，黄芪利尿消肿，苍术祛风湿、燥湿健脾，当归调经止痛、活血化瘀，玄参滋阴解毒、清热凉血，白芍柔肝止痛、养血调经，水蛭逐瘀通经；全蝎攻毒散结、通络止痛，蜈蚣攻毒、祛风，甘草调和诸药。诸药合用，共奏活血化瘀、通络止痛之效。现代药理研究显示，白芍可扩张血管，降低血液黏度，并能够延缓肠道葡萄糖吸收的，对α-葡萄糖苷酶活性进行抑制，发挥降低血糖的作用；金银花可减轻炎性反应，抑制内毒素；水蛭能够抑制血小板聚集，促进血液循环。内、外疗法相结合治疗DF可显著增强治疗效果，达到标本兼治的作用，同时辅以饮食管理，可促进恢复［10］。

综上所述，脉络舒通丸联合中药熏洗治疗DF效果较好，能改善足部血流，降低血糖水平，缓解临床症状，促进创面修复，且安全性较高。