吴雄志 ，卞兆祥，陈新宇，冯奕斌，高文远，刘香春，林展弘， 商洪才，时毓民，孙长岗，唐友明，谢胜1，中药配方颗粒临床应用国际专家共识项目组。

1天津南开医院，中国 天津，300060；2香港浸会大学，中国 香港，999077；3湖南中医药大学第一附属医院，中国 长沙，410021；4香港大学，中国 香港，999077；5天津大学，中国 天津，300072；6青海省中医院，中国 西宁，810000；7台北中医师公会，中国 台北，00129880；8北京东直门医院，中国北京，100700；9复旦大学附属儿科医院，中国 上海，201102；10山东中医药大学，中国 济南，250355；11广西中医药大学附属瑞康医院，中国 南宁，530399；12广西中医药大学第一附属医院，中国 南宁，530023。

1 概述

在中医药漫长的发展过程中，根据不同的临床需求，中医方剂已发展有汤、酒、茶、露、丸、散、膏、丹、片、锭、胶、曲等多种内服、外用剂型，近年来中药又产生了一种新的剂型—颗粒剂。中药配方颗粒以中医药理论为指导，结合现代制剂新技术，选定最佳工艺，经现代化的制药技术提取、浓缩、干燥、制粒，精制而成。

配方颗粒最早出现在日本,1976年日本将颗粒剂列入健康保险用药范围。80年代颗粒剂已经成为日本汉方的主要剂型，60%以上的医师在临床中开具的处方都是调剂配方颗粒。台湾在80年代开始研究配方颗粒，当地称之为“科学中药”，列入健保范围。韩国在90年代初期就已经开始研究配方颗粒，并将相关产品列入健康保险用药范围，到20世纪末韩国已发展出300多种供临床使用的配方颗粒。中药配方颗粒在中国的发展历史可大致分为三个阶段：研究试制阶段（1992-2000）、逐步规范化管理阶段（2001-2014）和试点生产待放开阶段（2015年至今）。……