杨荣禄，张 宁，黄 宏，杜 华

(1. 北京中医药大学研究生院，北京 100029；2.中国中医科学院望京医院，北京 100102；3.南京中医药大学，南京 210023)

糖尿病肾脏病(diabetic kidney disease，DKD)既往称糖尿病肾病(diabetic nephropathy，DN)，是指由糖尿病所致的慢性肾脏疾病(chronic kidney disease，CKD)[1]。在美国和大多数发达国家，DKD是发展成终末期肾脏疾病(end-stage renal disease，ESRD)的主要原因，而我国2型糖尿病患者CKD或ESRD的发生率为5.6/1 000人/年，微量白蛋白尿是加速eGFR下降的重要因素之一[2 ,3 ]。目前，血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)和血管紧张素受体阻滞剂(ARB)是减少蛋白尿的有效手段，但并不能改善ESRD进展、全因死亡率和心血管疾病死亡率，且联合使用会增加不良事件、高钾血症和急性肾损伤发生的风险[4 ,5 ]。肾虚血瘀是糖尿病肾脏病的基本病机，大量临床试验研究运用补肾活血法联合ACEI/ARB治疗糖尿病肾脏病取得了一定疗效，但受限于样本量等问题缺乏一定说服力，本研究欲通过Meta分析和试验序贯分析对其常见指标进行评价，为临床治疗提供循证依据。

1 资料与方法

1.1 检索策略

检索中国知网、万方、维普、Sinomed、Pubmed、Embase、Cochrane Liberary、Web of Science 8个中英文数据库，检索日期自建立数据库至2019年10月9日。中文检索词：“补肾”“益肾”“固肾”“滋肾”“糖尿病肾病”“糖尿病肾脏病”“临床”“随机对照”；英文检索词：“diabetic nephropathy”“diabetic kidney disease”“tonifying kidney”“bushen”“promoting blood circulation”“huoxue”“invigorate the circulation of blood”“controlled clinical trial”“randomized rontrolled trial”等，均采用主题词和自由词结合方式检索。

1.2 纳入标准

(1)研究对象：明确诊断糖尿病肾脏病并符合Mogensen分期标准Ⅲ期。(2)干预措施：基础治疗包括糖尿病教育、饮食控制、适量运动和降糖，个体化予以降压、调脂治疗；对照组在基础治疗上联合ACEI/ARB；试验组在对照组基础上使用补肾活血的中药制剂。……