叶正华，叶晖

1 湖北省武汉市第一医院内分泌科 湖北武汉 430022

2 北京大学第一医院中医、中西医结合科 北京 100034

中医药简便验廉的特点使其在慢性病防治中具有一定优势，尤其是中成药制剂，便于携带，且避免了传统煎剂需自行制备且质量难以统一控制的缺陷。《中华人民共和国中医药法》支持传统剂型中成药的生产，鼓励运用现代科学技术研究开发传统中成药，为经典名方中成药制剂的进一步开发和临床运用提供了支撑。小金丸作为具有散结消肿、化瘀止痛功效的经典方剂，处方组成源自《外科证治全生集》卷4小金丹，由麝香、木鳖子、制草乌、枫香脂、醋乳香、醋没药、五灵脂、酒当归、地龙、香墨十味药物组成，“治一应流注、痰核、瘰、乳岩、横、贴骨疽、善癀头等症”，“此丹祛痰化湿，去瘀通络极效”，因而常用于治疗瘰疬、瘿瘤、乳癖及肌肤肿块等证。近年来随着甲状腺占位病变（甲状腺结节、腺瘤等）患病率的升高[1]，小金丸制剂在内分泌、普通外科中的应用亦越来越多，不时可见到药物相关不良反应的报道，安全用药问题不容忽视。本文通过文献检索，对小金丸制剂不良反应进行分类和原因分析，以期能够为该药的合理使用提供建议参考。

资料与方法

1 文献纳入及排除标准

1.1 文献纳入标准 ①临床研究、个案报道，涉及的病种不限；②干预措施（治疗组或对照组）中含有小金丸/小金丹/小金胶囊/小金片单药治疗方案，用法用量及疗程不限；③记录不良反应发生情况。……