王奎鹏，曹英杰

(河南中医药大学第一附属医院，郑州 450000)

康艾注射液的主要组成有人参、黄芪、苦参素。黄芪可益气固表、补中益气、养津生血，人参可大补元气、复脉固脱，苦参素可清热利湿、利尿解毒；三者合用可固本扶正、补中益气、祛热除毒[1]。现代药理研究表明，康艾注射液可以调节人体内分泌，改善代谢过程，恢复脏器功能平衡，提升细胞活性与功能，防止癌细胞周边血管的生成，并且可以抗感染，增强免疫力[2]。康艾注射液在临床应用广泛，但不良反应(adverse drug reaction，ADR)十分罕见。本文检索2004～2020年关于康艾注射液的文献，整理分析其所致ADR的个案报道，以期为临床合理用药提供参考。

1 资料来源与方法

1.1 资料来源

以检索词“康艾”和“致”或“引起”或“过敏”或“不良反应”组合搭配，检索2004～2020年中国知识资源总库(CNKI)、中国学术期刊数据库(万方数据)、中文科技期刊数据库(维普网)康艾注射液导致的ADR病例，查阅到10篇符合标准的文献，共计12例ADR病例[3-12]。

1.2 方法

采用回顾性研究及文献计量学方法，统计和分析查阅的12例康艾注射液所致ADR病例报告中患者的性别、年龄、药物过敏史及用药原因、用药剂量、ADR发生时间、ADR累及系统及临床表现、ADR的处理结果及转归时间等信息。

2 结果

2.1 性别与年龄

12例ADR个案报道，从性别分布来看，男性7例(58.33%)，女性5例(41.67%)，男女比例为1.4∶1，男性ADR病例的构成比稍多于女性。从年龄分布来看，平均年龄为53.58岁，最小年龄13岁，最大年龄91岁。参照WHO对未成年人、青年人、成年人及老年人的年龄阶段划分，将患者分为4个年龄组，其中年龄45～60岁的6例，占比为50%，>60岁的3例，占比为25%，两者占比达到75%，见表1。