胶原蛋白作为人体组织的重要组成部分，对人体组织修复发挥着重要作用。过去大量的胶原蛋白都来自于动物（如猪、牛等），但人体有很多低丰度胶原蛋白无法从动物体内提取，免疫原性始终是一个难以克服的问题，人源化胶原蛋白的产业化在国际上一直处于空白状态。

坐落于山西省综改区内的山西锦波生物医药股份有限公司，自2008年创立以来，持续12年坚守“只做原创、不扎堆、不跟随”的理念，致力于“功能蛋白”的基础研究和产业化。2018年6月，锦波生物联合中国科学院生物物理研究所，在国际范围首次解析了人III型胶原蛋白中央功能区域的高分辨率原子结构，相关数据已被国际蛋白结构数据库收录，并于2018年12月26日面向世界公开。

1月30日，《科学导报》记者探访锦波生物功能蛋白产业园一期工程现场，项目建设如火如荼，一片繁忙的施工景象。该产业园占地300亩，拟被打造全球规模最大的人源化胶原蛋白产业基地。建成后园区产值可达百亿元以上，亦可带动区域相关产业的发展，形成集聚效应。此外，记者根据锦波生物已披露资料得知，锦波生物开展的EK1抗冠状病毒药物研发即将进入临床申报阶段。

独立深耕中脱颖而出 

板凳一坐十年冷，一入科研深似海。山西锦波生物医药股份有限公司董事长杨霞表示，人体的III型胶原蛋白全长有1466个氨基酸，将其原子结构解析出来，这是世界难题。但我们通过长时间、大规模地筛选，发现了人III型胶原蛋白区中仅有30个氨基酸的高活性功能区，并成功解析了人III型胶原蛋白中这一段前人从未报道过的核心功能区的晶体结构。

“该技术突破了人源性、水溶性、高活性、无免疫原性等技术瓶颈，开辟了人源化胶原蛋白新时代，解决了动物源性胶原蛋白的使用风险，是中国走向世界的领军型技术创新。”

“我们不能一直跟在别人后面跑，要把核心技术牢牢掌握在自己手里，依靠技术创新引领高质量发展。”杨霞介绍，为了让抽象的技术转化成商品的过程清晰可见，公司花费了近2.5亿元建立技术转化中心，也叫功能蛋白创新平台。

创新平台相当于一个技术孵化器，主要完成创新蛋白的实验室研究、小试、中试和规模化技术参数研究，包括创新蛋白剂型、质量研究等。从这个中心研发出的蛋白，规模化生产可以直接线性放大，每个参数都由公司自主完成。

截至2021年1月，锦波生物成为全球唯一一家可将人源化胶原蛋白实现产业化的企业，连续四届被认定为“国家级高新技术企业”，申请国内发明专利36项、国际发明专利2项，获得发明专利授权23项、取得国际先进成果3项、被国际蛋白数据库收录蛋白结构数据5项、填补国际市场空白2项、拥有自主知识产权的功能蛋白7项。与复旦大学等科研院校共同承担了我国“十三五”国家科技重大专项“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”专项课题子任务。

国际生物材料科学与工程学会联合会主席、中国工程院院士、美国国家工程院外籍院士张兴栋对锦波生物在人源化胶原蛋白科研成果给予肯定。他表示，人源化胶原蛋白对胶原研究来说是一个很大的突破，对医用材料领域也有突破性贡献。胶原蛋白生物材料实现了产业化，具有广阔的发展潜力和经济价值，不但实现了国产替代，更实现了弯道超车，领先国际。希望锦波生物能够成为中国走向世界的一个领军型的高新技术企业。

共建产学研平台培养创新人才

记者了解到，在“十三五”期间，锦波生物的研发与产业化，与高校密切合作，创立了创新功能蛋白研发体系：主导锦波生物与复旦大学共建了中国首家功能蛋白研究中心——“复旦—锦波功能蛋白联合研究中心”;主导锦波生物与四川大学共建了“川大—锦波功能蛋白联合研究室”;主导锦波生物与重庆医科大学附属二医院共建了“功能蛋白临床转化中心”;主导锦波生物与中科院生物物理研究所保持密切合作，开展人源化胶原蛋白原子结构解析与基础研发工作。2020年，在山西省科技厅的组织下，公司与山西医科大学第一医院、山西白求恩医院等九家可研院校，联合建设了“重大传染性疾病防控与整治山西省实验室”。

同时，为保证锦波生物持续的研发动力，除了与国内顶尖科研院所合作共建的研究中心外，公司还建立了功能蛋白创新研究院，公司的技术中心也被评为省级技术中心，共同构建了锦波生物功能蛋白基础研究和产业化技术平台。走出了一条“以学促研，以研带产，以产促研”的产、学、研一体化发展路径。

“培养年轻化研发梯队，为持续创新提供新鲜血液”。杨霞说：“2020年上半年，公司技术人员占员工总数的比例达20%，研发投入达1200多万元。公司一直注重研发人员的培养和引入，响应国家和山西省委省政府号召，灵活运用国家政策，制定人才培养、引入、保留机制。目前，公司拥有一批经验丰富的技术专家和专业人才，了解行业最新的市场需求和技术动向，保障了公司技术创新的精准布局。”

此外，公司拥有强大的技术外援团队，聘请中国工程院院士张兴栋为公司生物材料首席科学顾问，负责指导人源化胶原蛋白新材料新应用场景研发;聘请了复旦大学姜世勃教授为公司首席科学家，负责指导公司病毒进入抑制剂的指导和技术升级。

坚持做真正的原始创新

“核心技术一定要牢牢掌握在自己手里。”杨霞说：“自主创新一定要坚持下去，锦波生物存在的价值就是有原始创新，而且不断有原始创新产生。我们将围绕‘六新，聚焦人源化胶原蛋白新材料，把原始创新放在公司发展战略首位，持续提升核心竞争力，力争在基础研究和产业化两端实现更大突破。”

据了解，锦波生物目前已逐步建立起一套从功能蛋白基础研究到产业化的完善体系，形成了以抗病毒材料（如酸酐化牛β-乳球蛋白）和人源化材料（如人源化Ⅲ型胶原蛋白）两大材料主线，从原料到医疗终端产品及功能性护肤品的全产业链业务体系，在妇科、皮科、外科、肛肠、护肤等不同应用场景中，覆蓋了疾病预防、疾病治疗、健康护理和美容护肤对产品的需求，开发了二十余种医疗器械产品，已覆盖全国上百家三甲医院。

生物医药是山西省委省政府着力打造的14个战略性新兴产业之一，人源化胶原蛋白生物材料是山西转型发展的重点项目。杨霞深知，2021年是“十四五”开局之年，也是生物新材料产业发展的重要窗口期。“十四五”的这5年，对于山西省生物新材料发展将起决定性作用，将决定全省在生物新材料领域的国际话语权、持续领先能力。

“锦波生物将继续围绕功能蛋白及终端产品的研发、生产及销售，不断优化提升自主研发能力，充分结合自主研发及产学研合作研发，持续推动‘抗病毒和‘人源化胶原蛋白新材料两大方向功能蛋白的技术研发及成果转化，打造在功能蛋白行业领域举足轻重、国际领先的生物科技产业集团。”展望未来，杨霞信心十足。