汤学超王飞宇张志钢秦永文

(1.中国人民解放军联勤保障部队第960 医院泰安院区心血管内科,山东 泰安 271000； 2.空军杭州特勤疗养中心疗养二区,杭州 310007； 3.上海中医药大学附属普陀医院心血管内科,上海 200062； 4.上海长海医院心血管内科,上海 200433)

自2001 年首个左心耳专用封堵器PLAATO 完成动物实验并应用于人体后, 国外先后有WATCHMAN 封堵器、ACP 封堵器、Occlutech 等封堵器完成动物实验,其中ACP 封堵器及WATCHMAN封堵器先后获得欧洲CE 及美国FDA 双认证,并均较为广泛的用于临床,且越来越多的学者认为对于存在抗凝禁忌的非瓣膜性患者,应用WATCHMAN左心耳封堵器进行左心耳封堵甚至可以成为预防栓塞并发症的一线方案[1-2]。 国内也有LAmbre(深圳先健)封堵器和Lefort 封堵器完成动物实验及临床实验,其中LAmbre 已经于2017 年通过中国CFDA 的审核,开始在国内销售应用[3-4]。 如果按照封堵器结构类型分类,左心耳封堵器可以分为一体化的封堵器(如WATCHMAN 封堵器及Occlutech 封堵器等)及分体型的左心耳封堵器(如ACP 封堵器及LAmbre 封堵器等)。 目前国内外还有许多机构及公司正在研发左心耳封堵器,其结构类型无非也是上述的两种结构[5]。 长海医院心内科自2004 年就开始了左心耳封堵器的研发,历经单盘草帽、双盘分体等不同形态,最终与上海普实医疗器械科技有限公司共同研发出两种新型左心耳封堵器,分别为双盘分体型左心耳封堵器及单盘圆柱型左心耳封堵器。 为进一步探讨两种不同封堵器的安全性及有效性,为下一步封堵器的研发提供参考,特进行动物实验研究。……