益血膏中芍药苷含量测定方法的建立
2021-02-14刘慧星
刘慧星
江西省药品检查员中心,江西 南昌 330006
益血膏由白芍、黄芪、益母草、地黄等十几味中药组成,具有益精血,补肝肾的功效。用于气虚血亏引起的面色萎黄,精神倦怠,头晕目眩,妇女血虚,月经不调,血小板减少,血红蛋白降低[1]。本品中白芍处方量较大,具有养血调经、敛阴止汗、柔肝止痛、平抑肝阳的功效[2]。其主要成分芍药苷可通过PI3K/AKT/GSK-3β 信号通路进一步抑制大鼠系膜细胞增殖和炎症反应并对系膜增殖性肾小球肾炎具有一定的治疗作用[3],有研究表明白芍总苷可通过抑制炎性因子水平,下调Wnt 和β-catenin mRNA 蛋白的表达,进一步抑制Wnt/β-catenin 信号通路和mTOR/HIF-1α 信号通路,从而减少类风湿性关节炎引起的关节破坏并降低滑膜细胞损伤程度而发挥抗炎作用[4-5]。本品收载于部颁标准(WS3-B-1219-92),该标准中只有性状、鉴别和检查项,未建立含量测定标准,标准偏低难以控制产品质量,因此,本研究旨在建立该品种的HPLC含量测定方法,为完善其质量标准提供参考[6-9]。
1 仪器与试药
1.1 仪器
Agilent 1260 型高效液相色谱仪(四元泵、自动进样器、柱温箱、紫外检测器);SK5200 型超声清洗器(上海科导超声仪器有限公司);分析天平AL104(上海梅特勒-托利多仪器有限公司)。
1.2 试药
益血膏(江西济民可信药业有限公司),芍药苷(中国药品生物制品检定所批号:110736-201337,含量以94.9%计),乙腈为色谱级,其他试剂均为分析纯。
2 方法与结果[10-12]
2.1 色谱条件
色谱柱Agilent TC-C18 色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相:以乙腈-0.1%磷酸(14∶86)为流动相;流速1.0 mL/min;检测波长为230 nm;理论板数按芍药苷计算应不低于3 000。
