赵映霞，许 腾，田俊生，秦雪梅

山西大学 中医药现代研究中心，山西 太原 030006

抑郁症属于情感性心境障碍，已成为严重影响患者身心健康的重大疾病，其发病率逐年增加，患病人数已超过3 亿，约占世界人口的4.4%[1]。但其病因和发病机制尚不清楚，现有抗抑郁药物的临床疗效不佳且不良反应明显，因此被列为重大疑难疾病之一。近年来，越来越多的研究报道肠道和大脑之间拥有一个包含内分泌、免疫、自主神经和肠神经等的双向通讯系统。肠道菌群与大脑之间的关系对抑郁症具有一定的影响，研究发现抑郁患者的粪便菌群组成与健康受试者存在明显差异[2]；抑郁患者的粪便菌群移植到无菌小鼠可诱发抑郁样行为[3]；抗抑郁药氟西汀、文拉法辛等可明显调节抑郁患者的肠道菌群组成[4-6]；逍遥散可通过调节肠道菌群来改善慢性不可预知温和刺激（chronic unpredicted mild stress，CUMS）大鼠的抑郁样行为[7]。

柴归颗粒是课题组前期对宋代《太平惠民和剂局方》中的经典方剂逍遥散进行抗抑郁组分筛选和化学成分分析，通过药效学研究和临床试验观察，对原方进行化裁而研发的抗抑郁中药新药，处方由柴胡、当归、白芍、麸炒白术、炙甘草和薄荷组成。柴归颗粒的离体肠吸收特性研究发现，柴归颗粒可成倍增加甘草查耳酮B 和异甘草素在CUMS 大鼠肠道的吸收，甘草查耳酮B 和异甘草素是有效的抗抑郁活性成分[8]。柴归颗粒中含有的柴胡皂苷、白术内酯、香草酸、芍药苷、芍药新苷、芍药内酯苷、Z-丁烯基苯酞和甘草次酸均已被报道具有抗抑郁作用，可能是柴归颗粒发挥抗抑郁作用的有效成分，柴归颗粒已获得国家药物临床试验批件（2018L03149），目前正在开展药物临床试验研究。……