刘文龙，赵 靖，李原华，贺福元，刘志军，张喜利*，葛金文

1.湖南中医药大学药学院，湖南 长沙 410208

2.中药成药性与制剂制备湖南省重点实验室，湖南 长沙 410208

3.常德市第一中医医院，湖南 常德 415000

4.湖南中医药大学中西医结合学院，湖南 长沙 410208

中医药人要“传承精华、守正创新”，就必须直击中药（包括中药材、中药饮片、中药复方制剂）的质量问题，故其质量研究长期被列为国家中药发展战略的核心问题之一。近年来，许多学者已经从规范管理、产地、栽培条件、采收季节、炮制加工方法、制剂工艺和储存条件等诸多方面对中药的质量和稳定性进行了大量的研究，有化学成分评价控制理论、成分效应评价控制理论、基于临床疗效评价控制理论和质量标志物控制理论等，均取得了显著的成效[1-36]。

中药不同于西药，大多数为动、植物药，均来源于自然界生命体，其形成过程遵循生命现象自然法则。那么，药用植物体在生长过程中为了维持有机体正常生存条件和抵御外界不利环境因素而进行着一系列的代谢活动与应激反应，从而在原植物体内鬼斧神工、天然合成了中药化学成分群。根据达尔文进化论观点，自然界的生物都是在“遗传”的基础上不断地“变异”以适应周围生存环境。就中药而言，在不同生长环境下，药用植物体所发生的变异不一样，中药所含化学成分群各异，表现为质量变异（道地药材应运而生）。那么要评价控制中药（活体）质量，就不能只生搬硬套西药（死体）的办法，应创建一种适宜中药特点的质量评价与控制系统。……