摘要：制药企业的管理工作中，仓储管理工作是其中的一部分重点问题，GMP管理是制药企业仓储管理具体落实环节中可用的一种科学方法，不仅具有规范性特点，管理效果的科学性也能够得到相应的保障。新版GMP在制药企业的仓储管理环节进行应用，有利于提高仓储管理工作的质量，为充分发挥仓储环节工作的作用提供支持。应当在现代制药企业的管理工作中积极应用。

关键词：GMP;制药企业;仓储管理;应用

引言：

新的管理模式在药品管理工作中的应用必然能够起到同步提升管理效率和质量的作用。作为新的管理模式，在实际应用中必然具备显著的优势，找准管理切入点，规划好管理工作程序是体现新管理模式作用的有效方法。

一、GMP管理模式的应用优势分析

新管理模式的应用不仅要重视与制药企业的实际运行与管理工作需求相匹配，管理人员更要明确新管理模式的应用优势，以便在具体的管理工作开展中发挥其作用。

（一）全面提升管理工作质量

在GMP背景下，制药企业的管理工作模式和整体流程都得到了更新和优化，传统的依靠人工以及制度实施药品生产出厂管理的模式中存在的问题和不足会得到显著地改善[1]。另外，这种新的观念里模式的应用也使得有限的人力资源得到了更加充分地利用，这不仅意味着整体管理工作成本的缩减，更意味着管理工作的开展在具体落实环节会得到更有效地指导，并具备更为明确的工作目标。当目标和方法两方面都得到了全面保障，整体的管理工作质量必然会得到有效提升。

（二）提升管理工作规范性

在GMP背景下，制药企业仓储管理工作在整体规范性上是更强的，现代制药企业的发展和建设中，需要进行管理的具体工作内容和管理工作流程都呈现复杂化的发展趋势，这给管理工作的开展带来了一定的困难，一旦仓储管理的某个环节出现问题，可能影响到的是整个制药企业的正常运转，有了GMP管理模式的支持，不同管理环节的工作重点内容和工作流程都会得到统一地规范和管理，这降低了管理工作中出现差错的几率，同时为仓储管理工作的具体执行提供了参考依据，无论是对于管理工作人员还是对于企业的生产发展而言，这都具备非常重要的实际意义[2]。

（三）便于及时发现管理问题

仓储管理工作的宏观性和复杂性使得整个管理流程在推进和实施的过程中必然会遇到一些实际问题。另外，管理人员的能力素质也会影响到管理工作的实际开展，例如，部分管理人员对于GMP管理模式的内涵和应用方法缺乏有效地认知，导致管理工作的开展形式化或者管理功能无法有效发挥的问题。即使管理工作的落实中出现问题，也不容易被及时发现，有了GMP模式的支持，可能存在的问题更容易被及时准确地发现并改进，这也是优化整体管理工作质量的重要环节[3]。

二、GMP在制药企业仓储管理中的应用分析

具体应用过程中这种管理制度的执行流程有高度的规范性和程序性，需要结合仓储管理工作的具体功工作内容进行合理结合应用。

（一）药品入库阶段的管理控制

入库管理的流程中，药品入库的整体流程都需要采用GMP模式的流程，并且将相关的质量管理要求作为入库管理工作执行的标准进行参照。例如，入库时，管理人员需要针对药品的生产质量指标、相关凭证式指标进行严格检查。全面掌握药品的数量、类型以及包装特征、包装密实度情况。从而确保入库药品符合质量管理制度中的相关规定[3]。另外，尤其是在大批量药品入库需求较高的情况下，即使不能做到全员进行抽检，管理人员也要结合自身的工作经验和药品的性质按照不同的分类方法对不同类型的药品质量进行抽查，对于一些有特殊保存要求的药品，则需要观察好药品仓库的方位结构和条件，合理安排药品的储存方式和储存区域[4]。

（二）药品出库阶段的管理控制

出库阶段的管理控制工作要点在于首先要经过相关部门的审批准许，在具体的出库原则方面，保持先进先出的基本原则。另外，出库的过程中最应当注意的要点在于，管理人员要认清药品本质上属于化学物品的性质，在出库的运输环节重视其阶段性保存方式。例如，部分药品的保存需要保持避光环境或低温环境。在出库运输阶段，这些因素都是仓储管理人员需要充分考虑并满足的条件。并在运输环节做好控制和管理[5]。另外，出库后的存储也要保证分类、分区域进行。

（三）提升管理人员的素质水平

管理工作本质上需要依靠人力资源来完成，管理工作人员，尤其是在新政策背景下的管理工作人员对于制药企业仓储管理的工作重点和具体要求都必须有一个全面切实的了解，作为制药企业来讲，针对从事仓储管理的工作人员进行培训和教育是提升管理工作效果的必要手段，对于管理人员自身来说，学习新的制度和政策的过程也是其自身能力水平不断提升和优化的过程。管理人员的技术水平和管理能力的提升要点在于，要针对新的管理制度和政策内容有一个深刻全面地了解，并且从个人的实际工作开展出发，要加强责任心和实际工作能力，积极落实GPM新规定的要求，提升制药企业的仓储管理工作质量水平[6]。

三、结束语

综合分析可知，制药企业的仓储管理工作是关系到企业发展的关键性工作环节，作为管理工作人员，不仅要对具体的规范内容进行学习和了解，还应当结合不同的工作流程积极落实新规定的要求，切实提升企业仓储管理的质量，为药品的生产和供应工作提供支持。

参考文献

[1]李东昂，梁毅.GMP背景下的制药企业六西格玛管理应用研究：以BT公司为例[J].中国医药工业杂志，2019，050（004）：464-469.

[2]李悦恒.制药企业在新版GMP实施过程中质量风险管理运用的探讨[J].糖尿病天地·教育（上旬），2018，015（008）：50-51.

[3]余海燕.2010版GMP中企业文件管理的研究与分析[J].健康大视野，2018，000（001）：95，94.

[4]劉淑敏，黄波，梅海玲，等.药品生产GMP管理过程中质量风险管理的实施与应用[J].化工管理，2018，000（032）：119-120.

[5] 徐颖. 浅析GMP在制药企业仓储管理中的应用[J]. 中国化工贸易， 2018， 10（32）.

[6] 孙凯丽. 制药企业GMP实施中的设备管理探究[J]. 科学大众， 2018， 000（010）：P.86-86.

作何简介：曾坤，1997.02.28，男，汉族，四川宜宾人，本科学历，研究方向：制药工程。

（四川轻化工大学 四川 自贡 643000）