姚 翀，刘东杰，郭代红，刘思源，孔祥豪,3，于承暄，朱 雨（.解放军总医院医疗保障中心药剂科，北京 00853；.北京康联达软件有限公司，北京 0008；3.重庆医科大学药学院，重庆 40006）

药物不良事件（adverse drug event，ADE）是指药物治疗过程中所发生的任何不幸的医疗事件，其中也包括药品不良反应（adverse drug reaction，ADR）。对ADE进行监测是保障公共安全用药的重要手段，其目的是尽早检出涉药安全问题、鉴定和量化风险因素，进而采取必要措施防止患者受到不必要的伤害。本团队前期基于军卫1号医院信息系统（hospital information system，HIS），采用触发器原理和文本识别技术，设计并开发了住院患者ADE主动监测与智能评估警示系统（active surveillance and assessment system of adverse drug event, ADE-ASAS）[1-2]；经多年实践应用已经完成了住院人群20余种重点药物ADE自动监测与智能评估警示[3-5]。本研究是结合近年来真实世界研究（real world study，RWS）的理论方法，在前期研究基础上，进一步研发的新型临床药物不良事件主动监测与智能评估警示系统（ADE-ASAS-Ⅱ）。ADE-ASAS-Ⅱ是对ADE-ASAS的补充而不仅是简单的替换升级，能够提供涉及医疗数据全部指标监测与评估的支持，为高效精准低成本的开展药物上市后评价研究提供实用的分析工具。

1 资料与方法

1.1 设计思路

ADE-ASAS-Ⅱ是基于最真实的、未经干预的原始医疗数据的分析，设计重点是解决数据的规范采集，对数据分析的高度灵活性以及高效率的支持，以及对病历评价简捷快速的阅读检索支持和提示。系统采用业务逻辑分层开发模式，每层都能够进行独立开发、且层间相互依赖的程度低，降低了系统整体开发难度，同时提高了系统扩展性和稳定性。……