杨梦瑞，简凌波，李鹏，王敏，周剑，王彤彤，张丽媛

（中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所，农业农村部农产品质量安全重点实验室，北京 100081）

加替沙星是第四代氟喹诺酮类广谱抗菌药物，具有强大的抗菌效能，是近年来增长迅速的氟喹诺酮类药物代表之一，广泛应用于人类和各种动物疾病的控制、治疗及预防［1-3］。然而，由于养殖过程不规范使用或滥用，容易造成该药物在畜禽、水产等动物产品中残留。虽然我国农业农村部235 号、2292号等公告中明确规定了恩诺沙星、环丙沙星、达氟沙星、沙拉沙星、洛美沙星、培氟沙星等氟喹诺酮类药物的禁限用要求，但是加替沙星等新型的氟喹诺酮类药物逃避监管的风险仍然日益增大。目前，虽然已建立了动物源产品中加替沙星残留分析检测方法，但是相关的国家有证标准物质还未见报道。因此研制加替沙星纯度有证标准物质，保证检测数据的量值溯源与准确可靠非常有必要。

纯度有证标准物质主要有两个重要作用，一是配制溶液标准物质，用于仪器校准；二是为复杂样品测量结果赋值，建立计量溯源性，保证测量结果可溯源至SI 基本单位［4-5］。纯度标准物质具有准确性、均匀性、稳定性等主要特征，纯度测量的过程也是给标准物质定值的过程。标准物质的定值通常有绝对权威方法定值、不同原理方法定值、实验室合作定值、比对法定值等几种方式，针对纯度标准物质，目前常见并广泛应用的定值方法主要有质量平衡法、示差量热扫描法、定量核磁法等［6-8］。……