王杉

急性脑梗死（ACI）多由脑供血突然中断导致脑组织缺血、缺氧性损伤，若不及时治疗较易遗留不同程度的后遗症，严重影响患者的生存质量［1-2］。目前，早期溶栓是临床治疗ACI 的最佳方案，但受时间窗限制，多数患者就诊时已超过时间窗，仅可行常规内科治疗来减轻神经功能损伤。抗血小板聚集、保护神经、改善脑循环等综合治疗虽可一定程度增加脑血流量，挽救濒死的神经元，但整体效果有限，部分患者疗效欠佳［3］。注射用血栓通是一种活血类中药制剂，具有活血祛瘀、通经活络之功效，可有效扩张患者脑部血管，增加脑血流量，进而改善神经功能。相关研究表明，在常规药物基础上加用注射用血栓通可明显提高ACI 患者的临床疗效，减轻神经功能损伤［4-5］。但注射用血栓通在ACI治疗中的具体作用机制尚未明确。鉴于此，本研究旨在探讨注射用血栓通治疗ACI 的临床疗效及安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2019 年2 月—2021 年2 月莱西市市立医院收治的ACI 患者86 例，按照随机数字表法分为对照组和观察组，各43例。对照组中男25例，女18例；年龄52～71 岁，平均（62.4±4.8）岁；体质指数20～28 kg/m2，平均（24.7±1.4）kg/m2；发病至就诊时间7～48 h，平均（15.3±2.0）h；梗死部位：基底核区20 例、脑干13 例、额叶7 例、小脑3 例；基础疾病：高血压22例（51.2%），高脂血症15 例（34.9%），糖尿病6 例（13.9%）。观察组中男24 例，女19 例；年龄50～72岁，平均（62.4±4.8）岁；体质指数20～28 kg/m2，平均（24.7±1.4）kg/m2；发病至就诊时间7～48 h，平均（15.35±2.07）h；梗死部位：基底核区21 例，脑干12 例，额叶6 例，小脑4 例；基础疾病：高血压23 例（53.5%），高脂血症14 例（32.6%），糖尿病6 例（13.9%）。2组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。本研究经莱西市市立医院医学伦理委员会批准。

1.2 纳入与排除标准 纳入标准：（1）符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018》［6］中的ACI 诊断标准；（2）经颅脑CT 或MRI 等影像学检查确诊为ACI；（3）发病至就诊时间≤3 d，且均为首次发病；（4）患者及家属对本研究知情同意。排除标准：（1）对本研究药物过敏者；（2）伴有精神障碍者；（3）肝、肾衰竭者；（4）存在脑出血倾向或合并血液系统疾病者。

1.3 方法 对照组患者予以常规治疗，如抗血小板聚集、改善脑循环、吸氧、保护神经、调控血糖血压等综合治疗，如予以奥扎格雷钠（海南倍特药业有限公司生产，国药准字H20093201）80 mg+0.9%氯化钠溶液250 ml静脉滴注，1 次/d；阿司匹林（辰欣药业股份有限公司生产，国药准字H20113013）口服治疗，100 mg/次，1次/d；胞磷胆碱钠注射液（山东益健药业有限公司生产，国药准字：H20033775）0.5 g+0.9%氯化钠溶液250 ml静脉滴注，1 次/d。观察组患者在对照组基础上加用注射用血栓通注射液〔广西梧州制药（集团）股份有限公司生产，国药准字Z20025652〕0.3 g+0.9%氯化钠溶液250 ml 静脉滴注，1 次/d。2 组患者均持续治疗14 d。

1.4 观察指标（1）临床疗效。疗效判定标准为：基本痊愈：治疗后患者美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分减少91%以上，无病残；显效：治疗后患者NIHSS 评分降低46%～90%，病残程度1～3 级；有效：治疗后患者NIHSS 评分降低18%～45%；无效：治疗后患者NIHSS 评分降低不足18%。总有效率=基本痊愈率+显效率+有效率。（2）血清学指标。分别于治疗前及治疗后14 d 采集患者空腹静脉血3 ml，离心分离血清；采用酶联免疫吸附试验检测血清神经元特异性烯醇化酶（NSE）、胰岛素样生长因子1（IGF-1）水平，试剂盒均由北京易科攀博生物科技有限公司提供。（3）神经功能。分别于患者治疗前及治疗14 d 后采用NIHSS 评分评估神经功能，总分42 分，得分越低表明患者神经功能恢复越好。（4）不良反应。记录2 组患者治疗期间牙龈出血、恶心、头痛等不良反应发生情况。

2 结果

2.1 临床疗效 观察组治疗总有效率为93.02%，高于对照组的76.74%，差异有统计学意义（χ2=4.441，P=0.035）。见表1。

表1 2 组临床疗效比较 ［例（%）］

2.2 血清学指标 2 组治疗前血清NSE、IGF-1 水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；观察组治疗后血清NSE 水平低于对照组，血清IGF-1 水平高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 2 组治疗前后血清学指标比较（，μg/L）

2.3 NIHSS 评分 2 组患者治疗前NIHSS 评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；观察组治疗后NIHSS评分低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 2 组治疗前后NIHSS 评分比较（，分）

2.4 不良反应 对照组出现牙龈出血1 例、恶心2 例，不良反应发生率为6.98%（3/43）；观察组出现恶心2例、头痛3 例，不良反应发生率为11.63%（5/43）。2组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（χ2=0.138，P=0.458）。

3 讨论

ACI 病因复杂，多认为与血栓形成、动脉粥样硬化等多种因素有关，其可促使脑部供血动脉管腔狭窄或闭塞，进而减少或阻断血液流入脑部相应区域，导致局灶性脑组织软化、坏死，进而致使大量神经元凋亡［7-8］。而坏死区域仍存在部分侧支循环，若能及时恢复供血，则可挽救濒死的神经元，逆转脑损伤，进而促进神经功能恢复［9-10］。目前，临床治疗ACI 的关键在于及时恢复脑部供血、保护脑神经，故临床多在常规吸氧、降压、改善脑循环等基础上予以奥扎格雷钠、阿司匹林、胞磷胆碱钠等药物治疗，其中奥扎格雷钠是一种抗血栓制剂，可直接作用于血小板上的TXA2，进而抑制血小板聚集，减少血栓形成，并具有一定的扩张血管作用，进而促进脑部供血恢复；阿司匹林是一种水杨酸衍生物，常用于抗血小板聚集，有利于降低血液黏度，进而预防血栓形成；胞磷胆碱钠则为脑代谢药物，可改善脑功能，促进脑细胞呼吸，并能增强脑干网状结构［11-12］。ACI病因复杂，单纯西药疗效有限，预后效果仍有较大的提升空间。

中医学认为，ACI 属“中风”等范畴，主要病机在于气血瘀滞致脉络瘀阻，临床治疗需以活血化瘀、通经活络为原则。注射用血栓通注射液中的主要成分是提取自中药三七，是临床常用的活血祛瘀类中药，能化瘀止血、活血镇痛。NSE、IGF-1 是临床诊断脑缺血性损伤的重要依据指标，其中NSE 是一种酸性蛋白酶，由神经元等分泌，其水平越高提示神经组织损伤越严重；IGF-1 属于活性蛋白多肽物质，具有降血糖、降血脂及舒张血管等多种作用，且其结合受体后可作为神经营养因子，加快神经系统增殖、分化。本研究结果显示，观察组治疗总有效率及血清IGF-1 水平高于对照组，血清NSE 水平及NIHSS 评分低于对照组，且2 组不良反应发生率比较差异无统计学意义，与王焱等［13］研究结果一致，表明注射用血栓通注射液治疗ACI 的临床疗效确切，可有效调节血清NSE、IGF-1 水平，减轻神经功能损伤，且安全性较高，分析原因如下：注射用血栓通注射液的主要成分三七总皂苷是由三七皂苷R1 及人参皂苷Rb1、Rg1 等组成，其中三七皂苷R1 具有保护脑神经、抗血小板聚集等多种作用；人参皂苷Rb1 能降低小胶质细胞活性，抑制脑部白介素6、肿瘤坏死因子α 等表达上调，进而减轻脑部炎症反应；Rg1可抑制海马c-fos基因及蛋白质表达，增强海马脑损伤的学习和记忆能力，改善神经功能。现代药理学研究显示，三七总皂苷具有抗血栓、脑保护等作用，可有效改善机体血流动力学，保护血管内细胞，加快脑部供血恢复，并能稳定粥样硬化斑块，延缓动脉粥样硬化进程，且可提高自由基清除能力，减轻脑部缺血再灌注损伤［14-15］。与常规药物治疗联合使用后，可协同增效，进一步增强抗血小板聚集能力，缩短脑部供血恢复时间，进而快速恢复神经元活性，改善脑神经功能。

综上所述，注射用血栓通注射液治疗ACI 的临床疗效确切，可有效减轻脑神经组织损害，促进神经功能恢复，且安全性较高。