张志远，罗夏菲，刘荣静△

广州医科大学附属第二医院：1.检验科；2.产科，广东广州 510260

梅毒是由梅毒螺旋体引起的一种慢性全身性传播疾病，在我国属于法定乙类传染病，血清学试验是临床实验室检测梅毒的常用方法。化学发光免疫分析(CLIA)法凭借其灵敏度高、特异性强、结果判定客观、适于自动化检测等诸多优点，被临床广泛应用于梅毒抗体的检测[1-2]。但是作为一种筛查方法，其检测结果中有一定比例的假阳性，临床实验室将这些假阳性结果报告出去，可能会让临床医生产生疑惑，或者给受检者带来一些麻烦和心理伤害，甚至会引起医患纠纷。为了减少因试验假阳性造成的误诊，提高检验报告准确性，可以将测定中处于临界值(Cut-off值)附近、临床意义可疑的一部分结果，设置为检测的“灰区范围”，达到提醒临床医生注意和重视的目的。笔者对本实验室使用CLIA法检出的878例梅毒抗体阳性血清标本，采用梅毒螺旋体颗粒凝集试验(TPPA)为确证试验进行确认，通过研究CLIA法S/CO值与检测阳性预测值的相关关系，获得两者间的关系模型及回归方程，并以此设置本实验室CLIA法检测梅毒抗体的灰区范围，现将方法和结果报道如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 选择2019年1-12月广州医科大学附属第二医院检验科使用CLIA法检测梅毒抗体结果为阳性(S/CO≥1)的血清标本，共计878例。

1.2仪器与试剂 Architect i2000全自动化学发光免疫分析仪及原装配套试剂，来自美国雅培公司；TPPA试剂盒(内含溶解液、血清稀释液、致敏粒子、未致敏粒子、阳性对照血清)，为日本富士瑞必欧株式会社产品；……