李妍

摘要：紧跟着国家“一带一路”倡议以及产业规范指导相继出台，我国中药类产品出口数量增速与完善行业标准上已取得初步成效，但这仍与日韩等国的中药产业现代化进程相形见绌。从中药产品近几年出口海外的产品结构与市场结构出发，分析我国中药产品出口的现状，并根据当下政策红利与产业发展状况阐述现代化进程中面临的机遇与挑战，并在以上基础上给出相应的路径选择。

关键词：中药;中药产业;现代化;现代化

【中图分类号】R28             【文献标识码】A             【文章编号】2107-2306（2021）15--01

近几年，我国相继出台了多个有关中药产业规范及企业发展战略的指导文件，为国内中药企业完成转型升级、结构优化提供了明确方向，促进了中药行业标准与技术型产业的形成与发展，为我国中药产业现代化进程添砖加瓦。文从中药产品近几年出口海外的统计数据出发，以出口结构及出口市场分析我国中药出口的现状，浅谈我国中药现代化进程中面临的挑战和机遇，并结合多方面因素提出确实可行的路径选择。

一、主要发展历程

自1996年国家号召开辟中药产业现代化之路及相关扶持政策颁布以来，中药产业便成为急剧发展的中坚力量。截至 2020年2月，我国已与138个国家和30个国际组织签署了200 余份共建“一带一路”合作文件，为我国中药产业走向国际市场提供了巨大的竞争优势。然纵观我国中药目前的生存状态，仍不能将其与现代化、现代化相联系起来，虽拥有极具丰富的中药资源库，却没有驰名中外的中药品牌，在国际上的市场份额仅为3%左右;中药文化虽传承已久，却没有独具一格的成熟市场。国际上的竞争终究是技术之间的较量，而我国中药产业的现代化建设仍有较大的进步空间。

二、我国中药产业现代化进程中面临的挑战

2.2.1产品出口结构亟待优化

中药产业链主要分为上游、中游和下游三个部分，其中上游以中药材种子育苗培养、种植、采收与粗加工为 主，中游以中药饮片及提取物、中成药、保健品为主，下游主要是中游产品的流通与销售。一般而言出口海外的中 药类产品都聚集在中游区域，而中游又可细分为两种产品，一是炮制而成的中药饮片及提取物，二是在此基础上再 经制剂加工而成的中成药与保健品，二者的区别在于产业层次、附加值等，产业层次和附加值更高的中成药和保健品代表着可能拥有更大的市场投入产出比及市场效益。

2.2.2海外准入门槛高、上市难

欧美市场在面临进口药品时都有一套完整且严格的标准审查体系，如药品必须符合欧盟GMP标准、药品质 量需要与欧盟药典规范相契合等一系列准入程序，而我国关于药品检验的GMP、GCP、GLP等监管文书与主流市场的通 行标准仍有较大的差距，相关试验标准和合格证书在国际上的存在感较低，进而导致我国中药产品难以通过国际通 行前的合规审查，使得中药在欧美的上市之路任重道远。

其次，目前国内的中草药从种植到加工仍然使用技术含量低的传统做法，并不重视产品农药残留、重金属标准等必要的检测和监管;而欧美地区对此类植物制品都有较为严格且完整的审查体系，要求市场上流通的中草药产品必须符合绿色标准，因此大多中药难以跨越“出海”的绿色门槛。

三、中药产业现代化进程迎来的机遇

3.3.1中医药国际认同度逐步提高

中医药作为我国极具特色的传统医疗用药体系，其在全球化的热潮下逐渐走遍全球各个国家及地区。据统计， 全球193个国家与地区都能发现这股古老而神秘东方力量的踪迹，且中国也和40多个国外政府签署了相关协议进而拓 宽中医药出海之路，欧美市场的众多主流国家也都对本国的植物药产品、中医药法案等进行了修订，以便于中药产 品能够快速在海外上市。世卫组织也将我国中医药相关篇幅进行整理汇编，其中《国际疾病统计分类和相关健康问题》的出版为中药产业在越南、阿联酋、古巴等国家的蓬勃发展打下了坚实的基础。 依据“一带一路”政策进而在沿线国家搭建的中医药交流所增至32个;与医药交流为主题的国际合作峰会及相关高级会议也相继圆满结束;以上政策及会议成为我国中医药在国际文化交流上大放异彩的关键载体。

3.3.2国家产业政策红利持续释放

中医药在此次新冠肺炎疫情防控中所发挥出的积极影响，使得中医药文化获得了众多国内外学者或群众的关注 与讨论，我国政府也适时颁布了相关政策法规，促进中医药文化的传扬及发展。

第一，由国家政府牽头的产业发展纲要和指南陆续出台，为我国药企在中药材绿色种植、中成药加工等方面都指明了确切可见的目标，也为中医药产业的创新与规划提供了可参考的文件。

第二，中药产业的质量规范正一步步完善，促进中医药管理体系走向精细化。如2017年出台的《中华人民共和国中医药法》和2020年修订的《中华人民共和国药典》都为中药产业的管理及质量规范作出了详细且完善的说明，前者主要强调中药产业的行业管理规范进而促进行业健康成长，后者着重指出中药材及饮片中重金属、农药残留等检测与审查指标的重要性，二者共同施力推动中国医药产业走向健全、繁荣的道路。

3.3.3依托中药产业现代化推动中药产业现代化提速

以现代化技术为根基促进中药种植、加工、活性成分提取等流程的标准化，并以中药人才培养、技术革新、设备升级等为着眼点和着力点，搭建高质量、高水平的中药研究基地，着重发展高附加值的中药产品、开发中药新剂型，有利于提高相关产品在海外成功上市的可能性。在此方面可以参考日本汉药畅销海外的成功经验，即以中药的质量控制为核心，建立全面而规范的质量检测系统，并在出口海外时附带完善的测评结果及有关技术支持，从而提 高中药成功审批的几率。此外，还应设立相应的监督部门与保障制度，严格审核中药产品运销海外的各个环节，以此提升我国中药品牌在国际上的地位。

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