小剂量利妥昔单抗联合地塞米松治疗成人原发免疫性血小板减少症的Meta分析
2021-01-12刘祥祥王健红梁蓉
刘祥祥 王健红 梁蓉
原发免疫性血小板减少症(ITP)是临床常见的自身免疫性出血性疾病,其发病率约为5~10/100 000人,各年龄段均可发病,成人多为慢性型。临床上治疗ITP首选糖皮质激素,近期有效率约为80%,但长期有效率较低,近80%的患者在激素减量后反复发作,需行二线治疗[1-2]。利妥昔单抗(RTX)为抗CD20单克隆抗体,可有效清除体内B淋巴细胞,减少自身抗体生成,是指南推荐的ITP的二线治疗药物[3]。国内外均有小剂量RTX联合地塞米松(DXM)治疗ITP的文献报道,疗效显著[4-6],但各研究纳入患者的例数均较少,缺乏大样本的随机对照试验(RCT)加以验证。本研究采用Meta分析的方法对已发表的小剂量RTX联合DXM方案与单用DXM方案治疗ITP的RCT进行系统评价,以期为ITP的临床治疗提供更为可靠的依据。
资料与方法
1.文献检索:计算机检索PubMed、Cochrane Library、Web of Science、VIP、WanFang Data、CNKI、CBM数据库中涉及小剂量RTX联合DXM治疗成人ITP的RCT研究,同时手工检索相关杂志,追溯纳入研究的参考文献。中文检索词为“小剂量利妥昔单抗、地塞米松、原发免疫性血小板减少症”,英文检索词为“Rituximab、Dexamethasone、Immune thrombocytopenia”。检索时间为数据库建库日期至2019年12月。
2.文献纳入与排除标准:(1)纳入标准:①研究对象为成人ITP患者,ITP诊断符合《成人原发免疫性血小板减少症诊断与治疗中国专家共识(2016年版)》[3]中相关诊断标准;②干预措施为小剂量RTX联合DXM方案治疗;③结局指标按《成人原发免疫性血小板减少症诊断与治疗中国专家共识(2016年版)》中的疗效标准进行评估,完全反应(CR):出血症状消失,PLT计数≥100×109/L;有效(R):出血症状消失,PLT计数≥30×109/L,PLT计数≥2倍基础PLT计数;……
