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炎症性肠病特殊人群生物制剂治疗现状

2021-01-11翟自鹏李叶茂叶玉伟王玉平郭庆红

山东医药 2021年19期
关键词:安全性儿童研究

翟自鹏 ,李叶茂 ,叶玉伟 ,王玉平 ,郭庆红

1兰州大学第一临床医学院,兰州730000;2兰州大学第一医院消化科

炎症性肠病(IBD)主要包括克罗恩病、溃疡性结肠炎,是一种由遗传易感性、免疫反应、肠道微生物群、环境因素相互作用导致的疾病。以上因素导致了肠上皮屏障的破坏、肠道通透性的增加和免疫细胞的浸润[1]。临床应用免疫抑制剂、美沙拉嗪、皮质类固醇治疗IBD效果并未令人满意。生物制剂治疗IBD的效果及安全性得到临床证实,但大多数研究纳入的患者为普通人群。本文对生物制剂在IBD特殊人群中的应用作一综述。

1 抗肿瘤坏死因子α(TNF-α)

1.1 英夫利昔单抗(IFX) IFX是一种嵌合的免疫球蛋白G1(IgG1)单克隆抗体,通过结合肿瘤坏死因子α中和其生物活性。IFX的单剂量诱导试验显示,与安慰剂相比,接受IFX治疗的中重度克罗恩病患者的临床缓解率和有效率明显升高;IFX在诱导和维持中度至重度活动性溃疡性结肠炎时明显获益[2]。在美国、加拿大、欧盟和日本,IFX已被批准用于6岁以上经常规治疗无效的中重度溃疡性结肠炎儿童。有研究表明,儿童期发病的溃疡性结肠炎占所有溃疡性结肠炎的15%~20%[3];与成人发病的溃疡性结肠炎相比,儿童患者疾病程度更严重、累及范围更广。儿童患严重结肠炎的风险很高,对皮质类固醇治疗无效,往往需要生物制剂的干预,但其长期疗效和安全性尚未得到很好的评估。与青春期晚期相比,英利昔单抗用可改善青春期早期克罗恩病患儿的生长障碍。……

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