王 宁，杨大伟

（1.哈尔滨维科生物技术有限公司，哈尔滨 150069；2.哈药集团生物疫苗有限公司，哈尔滨 150069）

新版兽药生产质量管理规范（GMP）已经开始实施。其中对兽药生产企业仓储区的设计、建造，物料和产品的接收、贮存以及发放等做出了明确的要求。

很多人只是简单地认为库房就是一个存放物品的场所而已，实则不然，它其实是产品真正的“见证者”。从最初原辅、包装材料的接收、储存到生产中的发放，生产完成后成品的接收、储存到最终销售出库，处处都离不开它的身影。只要有一个环节出现纰漏，必然会对产品质量造成影响。

当产品出现质量问题时，人们通常考虑的是生产工艺或产品检验是否存在问题，往往不会对库房管理进行问题分析。在日常GMP 检查时，库房也不是重点检查对象。久而久之，就会造成管理缺失的现象。本文对兽药企业如何有效进行库房管理提出了几点建议，供参考。

1 库房的设计、建造

兽药生产企业需有相对独立且布局合理的库房。库房建设的规模应与企业实际生产经营能力相匹配。库房的建设应当与所储货物的贮存条件相适应（如温度、湿度、避光等）并充分考虑贮存环境的安全性，并有通风、防潮、照明、防虫鼠以及卫生清洁等设备、设施，并进行检查和监控。危险品库房或特殊药品（麻醉、精神、毒性等药品）库房的建设应当符合国家有关规定。

库房面积和相关设施、设备应当确保有序存放不同状态标识的物料和产品（如待检、合格、不合格、召回或退货等）。……