汪霞平 杨劝生

1.甘肃天水岐黄药业有限责任公司，甘肃 天水741018；2.甘肃工业职业技术学院，甘肃 天水741025

“浓缩当归丸”收载于《中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂》第十七册（编号：WS3-B-3279-98），是由当归一味中药材制备而成，具有“养血活血、调经止痛”之功效，临床上用以治疗月经不调，经闭痛经，经来腹痛等病症［1］。因产品注册时制定的标准比较宽泛，仅收载了“对照药材的薄层鉴别”和“醇浸出物的含量测定”项，没有制定相应的活性药效成分控制指标。为了保证治疗疾病基础物质的稳定，降低批次间的指标差异，控制其内在质量，本文通过薄层色谱法和高效液相色谱法对浓缩当归丸的主要成分阿魏酸和藁本内酯进行检测［2-3］，建立含量测定方法，为提高浓缩当归丸的质量提供技术支撑。

1 仪器与试药

岛津LC-15C 型高效液相色谱仪、KQ-500DE 型数控超声波清洗器、HH-4 高精度数显恒温水浴锅、WFH-201BJ 紫外可见透射反射仪、CP214 型万分之一电子天平、CPA225D 型十万分之一电子天平、色谱工作站为SPD-15C、色谱柱为岛津S/N.1A7163348 等。甲醇（批号：190719；生产单位：四川西陇科学有限公司）、乙醚（批号：180601；生产单位：四川西陇科学有限公司）、盐酸（批号：160829；生产单位：四川西陇科学有限公司）、二氯甲烷（批号：181018；生产单位：四川西陇科学有限公司）、乙酸乙酯（批号：181102；生产单位：四川西陇科学有限公司）、环己烷（批号：2018071901；生产单位：成都市科隆化学品有限公司）、甲酸（批号：20150702；生产单位：山东普利斯化工有限公司）等分析纯试剂。阿魏酸对照品（批号：110773-201614）、藁本内酯对照品（批号：111737-201608）、当归对照药材（批号：120927-201617）均购自中国食品药品检验研究院。……