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取石网篮在结石微创治疗术中的价值研究进展

2021-01-07天津市滨海新区中医医院300451张长海

首都食品与医药 2021年11期
关键词:微创结石结构设计

天津市滨海新区中医医院(300451)张长海

结石微创治疗术中较为常见的术式为内镜取石术,此手术方式在具体操作期间所应用的内窥镜技术比较先进,可借助于取石篮从患者体内去除结石,此手术方式适用于非泥沙状结石的治疗过程中。患者治疗期间应用内镜网篮取石时一般需落实碎石处理,在碎石固定良好以及可取出结石时则需要应用取石网篮。取石网篮属于一次性的手术耗材,也是结石清除微创手术中的结石提取器械,取石网篮的选择以及取用对于提高结石清除率以及安全有效地展开手术操作具有至关重要的影响。一般情况下所应用的取石网篮选择直径细、抓力大的,同时需要在结石捕获、握持、释放等操作中过程中突出简单、方便的优势,但是取石网篮在实际应用过程中也还存在着一定的不足,例如应用取石网篮后容易变宽,网篮弹开幅度变小,很容易发生取石困难的现象,其经济成本也比较高。本文就取石网篮应用于结石微创治疗术中的结构、性能、材料进行分析比较,回顾其应用于结石微创治疗术中的应用价值,结合网篮成型方式进行结构优化,现综述如下。

1 取石网篮的材料

取石网篮的完整结构为网篮、鞘管、控制手柄,手术期间应用取石网篮操作期时的工作原理主要为,网篮在完全闭合的状态下借助于内窥镜工作通道靠近结石,推动手柄开关后保证网篮完全张开,然后将结石套入网篮中央,退出取石网篮。

现阶段,取石网篮的头端网篮处应用的制作材料主要为不锈钢合金、镍钛合金,鞘管作为网篮丝的主要通道,所使用的材料比较特殊,一般为304不锈钢丝增强后所形成的聚四氟乙烯,或者选用聚酰亚胺管材,控制手柄一般使用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯塑料、聚碳酸酯材料制作而成。

以往,临床上所应用的取石网篮是由不锈钢合金制作而成,取石网篮头端网篮所使用的不锈钢合金制作材料以奥氏体不锈钢形式为主,具有较好的综合性能,取石网篮头端所使用的制作材料要求弹性好、强度佳、拉紧定型能力好,这样才能在套取结石时不容易脱落。如果使用硬质较大的钢丝对于网篮丝传递性会产生影响,如果使用扁平状不锈钢金属篮丝,在结石释放过程中也存在一定的缺陷和不足[1]。目前在取石网篮制作中应用更为广泛的材料为镍钛合金,主要原因在于镍钛合金属于弹性记忆材料的一种,打开网篮以后也可以逐步恢复到预制形状,其次镍钛合金具有较为理想的抗折性,此类材料所制成的取石网篮具有结实耐用的特性,在实践过程中可以承受多次的打开操作,同时具备理想的顺应性,在捕获、释放结石的过程中操作简单、便捷,不仅如此,由镍钛合金制成的X射线显影较为清晰,以便于医生操作。

2 取石网篮结构设计

2.1 网篮结构及规格 取石网篮的网篮部分所使用的制作材料为多重金属丝,在编织后形成,展开以后逐渐形成阻塞性散装结构,这样有利于避免在碎石过程中结石发生逆行性位移。目前,在临床上所使用的网篮头端结构依然存在一定的差异,为此区分取石网篮的主要依据为网篮头端形状。

2.1.1 按照网篮头端结构分类 网篮按照头端结构可以划分为两种,即头式、无头式,对于取石网篮头端结构设计为无头式的,在应用过程中可以减少对周围组织造成的创伤,不仅如此,无头式设计在手术中应用可以进一步降低黏膜损伤、穿孔的可能性,有利于完全避免网篮丝在术中发生的脱落风险性。设计为有头式的网篮头端在临床上又将其称之为导丝头,导丝头中含有导丝孔,其应用作用在于引导网篮,适用于曲折输尿管中提取结石,此设计形式有利于增强产品远端在X射线投射下的远观性,在输尿管远端结石抓取中具有较高的实用性[2]。

2.1.2 按照取石网篮形状分类 依照取石网篮的展开形状将其划分为椭圆形、钻石形、螺旋形等三种,钻石形取石网篮的应用优势主要体现为结石释放、网取时操作简便,再加上网篮间空隙较大,即便重复取放也非常方便,适用于直径较大的结石;椭圆形网篮因表面较为光滑,在手术操作期间可以减少对黏膜产生的损伤;螺旋形网篮存在的差异在于远端部分呈现为网状,在直径较小的结石取放中具有较高的适用性,网篮形状保存得较为完好,可以避免已经捕获的结石出现脱落,因呈现为螺旋式上行的设计对于结石进入网篮中具有积极意义,可进一步提高取石成功率,一次性洗净结石的概率比较高。

2.2 商用产品广泛应用于临床 现阶段,商用取石网篮品牌在国际市场中应用范围较为广泛,网篮展开的直径一般于10~20mm,鞘管长度也有两种类型,一种是通过半刚性输尿管,在输尿管结石治疗期间应用较多,此鞘管长度较短,一般为65~90cm;另一种则通过柔性输尿管,在肾脏结石治疗中被使用,长度比较长,一般为115~120cm[3]。

由于网篮材料、结构相对较为特殊,制作合格的网篮在热定型以后可以突出较为理想的传递性,其旋转手柄部分可以实现网篮360°旋转,术中可以更加轻松、高效地抓取小结石以及粉粹性结石,再加上取石网篮导管柔韧度较好,手术操作期间可以顺应胆道解剖,且控制手柄处具有注射口构造,有利于造影剂注射,可以更加直观地展现出手术过程。

3 取石网篮结构设计优化

使用取石网篮过程中进行传统手术以及微创手术操作具有一定的区别,作为医疗器械的一种,取石网篮的结构设计依然具有一定的局限性,表现形式主要为头端网篮结构设计时存在一定的缺陷,或者头端网篮、其他组件的衔接强度以及牢度存在不足。

3.1 优化头端网篮结构 以现有的网篮结构为基础,还需在构造期间进一步提升网篮对于不同直径结石的抓取效率,以免在抓取大结石的过程中出现粉碎现象。目前,国内外针对取石网篮的研究学者提出了适用于医疗手术中所使用的取石网篮,所设计的取石网篮其头端网篮包含着2个及以上的网篮段,处于远端的第一网篮段,近端为第二网篮段,近端孔比较大,远端口比较小,对于取出结石具有便利条件,可以避免结石在撤出取石的过程中从远端流出。近年来,越来越多的研究专家分析不对称取石网篮结构以后,针对取石网篮复杂性、生产成本以及操作步骤等相关技术问题设计出了一种新型可变篮丝的取石网篮,网篮丝总数为4根,相邻2根网篮丝上配备线圈,可以通过线圈的前后移动控制,促使网篮组件的网篮丝相互合并、张开,从而进行网篮组间网篮丝数量的随意改变以及切换[4]。

对于传统网篮套取以后夹紧时因夹持力度过大所引起的结石碎裂问题,临床上也发明了一种取石网篮,此类取石网篮应用于结石微创手术治疗期间有利于避免结石碎裂,网篮前端设计为网兜结构,头端网篮结构设计为依次向周边设置3~8根丝,将网篮丝周向设计为椭球形,网兜、网篮为骨架,在网篮架上进行编织,在使用过程中在目的位置展开取石网篮,在套取结石后促使结石滑入到网兜中,可以避免发生结石碎裂。

3.2 优化头端网篮和其他组件的衔接度 现阶段,取石网篮的研发方向主要划分为两种,首先是将其设计为一体式取石网篮,将固定结设置于网篮上,可以保证网篮、固定结形成一体化结构,此设计形式可以避免固定结与和网篮的结合位置发生台阶结构,有利于解决网篮对机体组织所产生的损伤性,同时可以避免网篮卡于内窥镜台钳上发生技术问题。其次将其设定为可拆卸式的网篮,由导丝推动手柄组件和外鞘管手柄组件的可拆卸性结构,此类设计结构可以避免推拉导丝后因断裂造成整体报废,同时能够减少取石网篮使用过程中的成分,起到了节约资源的效果[5]。

4 取石网篮成型方法

4.1 网篮成型方法 目前,商用取石网篮器械中存在两种网篮结构,第一种结构设计特点为多个网篮丝的一端,由引导头负责连接、固定,在设计过程中所使用焊接方式进行金属丝的连接;另一种设计为无头型网篮,头端是由若干根金属丝交叉相连而成,在其尾部呈现为收拢状态。取石网篮结构最简单的类型为三根、四根金属丝,在相互垂直、交叉以后形成镂空球或者椭球形,为了在手术操作过程中使用取石网篮更加方便的抓取以及释放结石,减轻对患者产生的伤害性,这样会增加取石网篮编织结构的复杂性,不再仅仅表现为简单金属丝间的垂直和交叉,随着医疗技术的不断进步以及发展,逐渐被一体化成型工艺等更加复杂的技术所取代[6]。

4.2 热定型加工 取石网篮处于备用状态时一般收缩在鞘管中,使用时再撑开,为了避免网篮发生变形热定型处理属于必不可少的环节。现阶段,所应用的热定型加工方法在于将镍钛丝固定为相应形状,放于高温炉内加热到550~600摄氏度,在加热过程中的功率一般控制于15kW以上,将室温逐步升温至工作温度以后将炉门打开,工件放进于炉膛中,将炉门关上以后将加热时间控制于10~20分钟,在加热时间结束以后将炉门打开,取出工件以后进行快速的冷却以及自然冷却,这是所使用的镍钛记忆丝的定型工艺[7]。

5 展望

目前,取石网篮的结构设计以及优化取得了一定的进步,网篮结构也越来越完善,取石网篮的适应性也越来越好,但是现阶段的取石网篮研究还是面临着一定的挑战,可以从优化网篮成型方式、提高手术操作性以及降低并发症等方面进行逐步完善[8]。首先,网篮成型方式优化过程中因成型方式复杂,对于生产效率具有一定的局限性,由此可见,在手术操作过程中选择应用简便的智能成型装备制作以及一体化成型技术制造、设计符合临床要求的取石网篮具有关键意义。从提高手术可操作性层面分析探讨,取石网篮应用期间存在网篮断裂、破碎以及变形的风险性,所以操作过程中的取石力度需要充分把握[9]。因此提高手术可操作性属于目前需迫切解决的问题。从降低患者取石网篮手术并发症方面来讲,在应用取石网篮的过程中,抓取结石的过程中可能会对输尿管管壁产生二次损伤,容易引起术后感染等并发症,因此应用具有载药功能的取石网篮有利于降低并发症风险性,这是研发取石网篮产品的方向之一。

取石网篮应用于结石微创手术治疗期间的研究资料越来越多,但是在具体实践过程中还是存在一定的局限性,还需要进行不断的改进,从而促使取石网篮发挥更加安全、有效的作用,提高患者手术治疗安全性。

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