王杜平，陈艳红，祖蓓蓓，杨德良，金海峰，刘苏贤，牛国平(徐州市中心医院 .检验科，.风湿免疫科，江苏徐州 221009)

抗磷脂综合征(antiphospholipid syndrome, APS)是一组异质性自身免疫性疾病，其特征是反复出现动脉血栓、静脉血栓以及妊娠并发症，血清中抗磷脂抗体(antiphospholipid antibodies，aPLs)持续阳性等[1]。aPLs是一组以磷脂和/或磷脂结合蛋白(如β2-糖蛋白Ⅰ、凝血酶原、蛋白C、蛋白S、锚定蛋白等)为靶抗原的自身抗体总称。根据2006年修订的APS分类标准，分类为APS的患者至少持续存在以下aPLs之一，包括狼疮抗凝物(lupus anticoagulant, LA)、抗心磷脂抗体(anti cardiolipin antibody, aCL)IgG和IgM、抗β2糖蛋白Ⅰ抗体(anti-β2glycoprotein 1 antibodies, aβ2GPⅠ)IgG和IgM[2]。aCL IgA和aβ2GPⅠ IgA抗体目前尚未包括在APS的实验室标准中，但建议作为临床怀疑APS的血清阴性患者的“非标准”抗体[3]。

目前，大部分实验室采用ELISA法来测定aPLs，虽然此法简便易操作，但是存在标准化的缺乏、实验操作的影响因素较多、实验室间检测结果的变异系数大等缺点。2019年《抗磷脂抗体检测的临床应用专家共识》指出，化学发光法(CLIA)检测aCL抗体和aβ2GPⅠ抗体与ELISA法检测相比，有较高的敏感性和特异性，实验操作简单、快速、自动化，能实现急诊模式进样、定量检测且变异系数小[4]。本研究用ELISA法和CLIA法aCL抗体和aβ2GPⅠ抗体检测试剂，同时检测136例血清样本，并对比分析2种检测方法学之间的相关性，以期为APS的临床诊疗提供更好的实验室数据参考。

1 材料与方法

1.1研究对象 收集2019年10月至2020年4月于徐州市中心医院风湿免疫科和妇产生殖中心就诊的136例患者的血液检测标本，其中，女性90例、男性46例；年龄58.5(35，68)岁；分为APS组86例，健康人对照组50例。APS的诊断参照2006年修订的APS分类标准[2]，需满足以下条件：(1)血管栓塞或病态妊娠；……