林黎明

（厦门大学附属厦门眼科中心 供应室，福建 厦门 361001）

0 引言

环氧乙烷是一种高效、穿透力强、广谱的灭菌剂，且对被灭菌物品损害较小，被认为是目前最好的冷消毒剂之一，部分不适合一般方法灭菌的物品，均可使用环氧乙烷灭菌。本文将在消毒供应室灭菌中应用环氧乙烷灭菌技术，并分析其效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料。随机抽取2019 年1 月至2019 年5 月，在消毒供应室灭菌的280 件物品，所有样本均为眼科手术器械，包括各种穿刺刀、玻切头、眼科剪刀、开睑器、眼拉钩、黄斑镜、眼底镜、全视网膜镜等。

1.2 方法。将所有使用后仪器均进行分拣，拆至最小单位，彻底清洗所有待灭菌医疗器械，确保其无污染物残留，根据器械的长短、形状，采用无纺布和塑封包装，塑封时器械距包装边缘大于2.5 cm，塑封宽度不少于6 mm，封口距边缘大于等于15 mm。内部放置环氧乙烷化学指示卡，外部贴好指示胶带，并标注灭菌日期、失效期、名称等。

1.3 评价标准。灭菌效果监测：①工艺监测：对每次灭菌物品数目、种类、有效期、操作者、开始及结束时间等均详实记录；②化学检测：外包装指示条由粉色变为棕褐色，内部指示卡由深粉色变成绿色；③生物监测：每锅放置快速生物监测管，里面放置枯草杆菌黑色变种芽胞。

2 结果

本次研究280 件物品，无菌检测合格率100%，无细菌污染情况发生。灭菌时间16-17 h，无器械损坏。

3 讨论

3.1 环氧乙烷灭菌技术。合理选择灭菌技术是控制医院感染的重要环节，眼科器械多为高精度器械，部分器械不耐高温，因此一般需要应用低温灭菌技术。环氧乙烷是全世界公认的最可靠的化学气体灭菌剂，在消毒、灭菌中应用较早，其灭菌效果已经得到临床证实，尤其适用于怕热怕湿的精密医疗器械[1]。环氧乙烷属于非特异性烷基化合物，常温常压状态下为无 色气体，密度为1.52，比空气重。当温度低于10.8℃时，为无色透明液体，可溶于油脂、有机溶剂，且其本身也是一种有机溶剂，可溶解一些塑料，该特性在消毒过程中应加以重视。由于环氧乙烷蒸汽压相对较大，具有较强的穿透性及扩散性，可穿透器械的微孔达到深部，发挥灭菌效果。但应注意的是，当空气中环氧乙烷浓度为3% -80%时，遇明火可发生爆炸，在进行消毒时也应提高重视程度[2]。从其杀菌机制上看，主要包括以下几个方面，第一，环氧乙烷可使羟基（-COOH）、疏基（-SH）、氨基（-NH）等发生烷基化反应，并使生物大分子丧失活性，达到灭杀微生物的效果；第二，可抑制胆碱脂酶、磷酸脱氢酶等生物酶活性，诱导其死亡；第三，具有强大的灭杀微生物作用，对真菌、病毒、细菌均可灭活。一般情况下，无法使用一般方法灭菌的物品均可使用环氧乙烷进行灭菌，且不会损害灭菌物品。本次研究280 件物品，无菌检测合格率100%，无细菌污染情况发生。灭菌时间8-12 h，无器械损坏，充分显示了环氧乙烷灭菌技术的应用价值。

3.2 存在问题分析。在应用环氧乙烷灭菌技术消毒时，主要存在以下问题：第一，器械清洗不彻底。由于消毒器械主要为精密的医疗器械，包括各种细长的各种导管，大部分需要先行手工清洗，在清洗时，应细心仔细。由于部分工作人员责任心不强，清洗质量控制意识薄弱，未严格执行相关清洗流程，导致器械内存在残留血迹、污渍，直接影响其灭菌效果。第二，包装质量不符合要求。部分器械在包装时未完全烘干，或包装材料、规格选择不当，影响灭菌效果。第三，装载不符合要求。由于灭菌的物品数量较多，体积少，部分工作人员缺乏装载知识，未能整齐摆放。同时，受各种因素影响，医院不能每天进行灭菌，而是2-3d 灭菌一次，可能出现装载过多现象，导致指示卡变色不良，或出现湿包。

3.3 影响因素分析。影响环氧乙烷灭菌质量的因素较多，为达到理想的灭菌效果，应控制其影响因素。首先，浓度是影响灭菌效果的关键，一般乙烷灭菌消毒浓度为450-1200 mg/L，灭菌温度为35℃-60℃，适当提高温度可增强杀菌作用。同时，环境相对湿度、灭菌物品含水量等也会影响其灭菌作用，建议相对湿度维持在45%-75%，灭菌时间控制在105-300 min[3]。此外，灭菌物品的包装、灭菌处理等也会影响灭菌质量，应确保包装材料性质及厚度合理，尽管环氧乙烷穿透性强，但物质致密程度不同，其穿透力也不同，在选择包装材料时，应充分考虑其是否能够被环氧乙烷穿透，是否能够满足灭菌要求。在包装时，不宜过紧或过松，应避免灭菌物品上残留过度水分，包装内应去除空气，注意保护物品尖端。此外，灭菌前，应做好消毒清洗，将黏膜、血迹、其他有机物彻底清除，避免其阻碍环氧乙烷接触。在灭菌过程中，应加强质量控制，避免发生事故导致灭菌失败。

3.4 质量控制对策

（1）加强灭菌前的器械清洗：做好器械管理，对清洗质量进行严格把关，确保无如血液、脓液、组织液等残留的有机物，避免形成细菌芽胞的保护膜，影响灭菌质量。同时，应严格按照流程进行清洗，去除器械90%以上的病原体。尤其是黄斑镜、眼底镜、全视网膜镜等精度较高的器械，需要按照内镜清洗规范要求执行。在收回器械后，应由专人负责清洗，将责任落实到人，灭菌前，应通知各科室准备好相关器械，提前回收，确保清洗时间充足。

（2）提高包装质量：加强工作人员的手卫生管理，操作前，应对操作台进行消毒，确保环境、物表、工作人员双手均符合相关卫生标准；对贵重仪器，应轻拿轻放，避免碰撞，避免物品损害；在包装前，对物品清洁度再次检查，确保其无水渍、血迹、污迹；使用前检查纸塑封口机及相关参数，根据物品大小选择合适的包装袋，确保卷袋平整。包装后再次检查，在1-2 h 内完成灭菌，避免长期放置，导致再次污染。

（3）严格遵循装载原则：避免装载过多过挤，引起环氧乙烷穿透不均匀。对各类器械及物品均进行详细标识，物品间留有空隙，避免过于集中影响灭菌效果。

综上所述，环氧乙烷灭菌技术不仅灭菌效果可靠，且不会损害物品，具有较高的应用价值。