綦心 陶成 于明

【摘要】 本文对尿沉渣分析仪相对示值误差测量结果的各影响量进行分析，并对影响量进行了不确定度评定，为该类仪器校准结果的评估提供参考。

【关键词】 尿沉渣分析仪;示值误差;重复性;不确定度

【DOI编码】 10.3969/j.issn.1674-4977.2020.06.017

Abstract： The influence of relative error of urinary sediment analyzer were analyzed，and the uncertainty of the influence quantities was evaluated，so as to provide reference for the evaluation of the calibration results of this kind of instrument.

Key words： urinary sediment analyzer;indication error;repeatability;uncertainty

全自动尿沉渣分析仪是用于测量尿沉渣中的有形成分（白细胞、血细胞、巨噬细胞等）以及尿液中各种结晶物质。尿沉渣分析仪主要用于医院临床检验科、疾病研究实验室等，我国一直都在加强对医疗卫生、疾控预防与控制、生物制药等领域的监管，尿沉渣分析仪测量结果直接影响到医生对病患病情的诊断和科研成果的结论。因此它的准确与否对保障民生安全至关重要。尿沉渣分析仪在使用中有诸多因素影响测量结果，本文针对主要影响因素进行分析，并对影响量进行不确定度评定。

1 概述

1.1 测量方法

采用可溯源至显微镜检方法的尿渣标准物质进行测试，测量结果并与标准物质定值结果进行比较。

1.2 测量所用标准

尿液分析仪校准用红细胞、白细胞标准物质：测量范围150～2000 μL，相对扩展不确定度Urel≤10%，（k=2）。

1.3 测量对象

尿沉渣分析仪，测量范围150～2000 μL。

2 数学模型及灵敏系数

2.1 数学模型

2.2 灵敏系数

3 标准不确定度分量评定

3.1 标准物质引入的标准不确定度分量[u（cs）]

由标准物质引入的不确定分量[u（cs）]可以根据标准物质证书提供的扩展不确定度[U（cs）]和包含因子k计算可知，尿液分析仪校准用白细胞标准物质的标准值为251 μL，Urel=6.3%（k=2）;尿液分析仪校准用红细胞标准物质的标准值为175 μL，Urel=8.8%（k=2）。

3.2 测量重复性引入的标准不确定度分量[u（c）]

对尿沉渣分析仪进行10次重复测量，测量结果如下：

单次测量结果的标准差[s（xi）]：

实际测量时以3次测量的算术平均值作为结果，则测量重复性引入的标准不确定度分量为：

4 合成标准不确定度

尿沉渣分析仪相对示值误差的标准不确定度

合成标准不确定度为：

5 扩展标准不确定度[U]

6 结语

本文对尿沉渣分析仪相对示值误差测量结果的不确定度进行评定，不确定度分量中尿沉渣标准物质引入的不确定度起主要作用，同时测量重复性也是重要影响因素。

【参考文献】

[1] 全自动尿沉渣分析仪校准规范：JJF 1823-2020[S].

[2] 潘莉，王域平，臧钦.尿沉渣分析仪检测尿红细胞常见误差分析[J].国际检验医学杂志，2011（12）：1358-1359.

[3] 邱方城，秦维超，李雅嫦，等.Sysmex UF-100全自动尿沉渣分析仪检测尿红细胞影响因素分析[J].临床检验杂志，2006（6）：472.

【作者简介】

綦心（1983-），女，高级工程师，学士，研究方向为化学、光学分析仪器的计量。

陶成（1981-），男，高級工程师，硕士，研究方向为化学、光学分析仪器的计量。

于明（1987-），男，工程师，硕士，研究方向为化学计量和化学计量。