[摘要] 目的 探索分析静配中心采用洁净管理的应用效果及价值。方法 统计2017年7月—2018年6月（即实施洁净管理前）以及2018年7月—2019年6月（即实施洁净管理后）静配中心洁净区每月沉降菌测定结果，从净化空调系统、调配设备、环境、人员、物流5个方面进行洁净管理，对比洁净管理应用前、后静配中心的空气沉降菌菌落平均数，分析洁净管理的应用效果及价值。结果 静配中心应用洁净管理后，该区域内的沉降菌菌落平均数显著减少，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 静配中心应用洁净管理能显著降低空气中的沉降菌菌落数，提升静配中心洁净度，对保障静脉用药的安全具有重要意义。

[关键词] 洁净管理;静配中心;应用效果;应用价值

[中图分类号] R7 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2020）08（c）-0082-03

Application Effect and Value of Clean Management in Static Distribution Center

DENG Bi

Static Matching Center， Xiangya Hospital， Central South University， Changsha， Hunan Province， 410000 China

[Abstract] Objective To explore and analyze the application effect and value of clean management in static distribution centers. Methods Statistics of the monthly sedimentation bacteria determination results in the clean area of the static distribution center from July 2017 to June 2018 （before the implementation of clean management） and July 2018 to June 2019 （after the implementation of clean management）， clean management from five aspects of purification air-conditioning system， deployment equipment， environment， personnel， and logistics， and compare the average number of air sedimentation bacteria colonies in the static distribution center before and after the application of clean management; analyze the application effect and value of clean management. Results After the static distribution center applied clean management， the average number of settled bacterial colonies in the area was significantly reduced， and the difference was statistically significant（P<0.05）. Conclusion The application of clean management in the static dispensing center can significantly reduce the number of settled bacteria colonies in the air and improve the cleanliness of the static dispensing center， which is of great significance for ensuring the safety of intravenous medication.

[Key words] Clean management; Static distribution center; Application effect; Application value

靜配中心即静脉用药调配中心（pharmacy intravenous admixture services，PIVAS）的简称，是一个在药学监护下集中开展药物配制、混合、分布的专业性科室，肩负着为临床提供安全、有效的静脉药物的重任[1]。静配中心若发生感染不仅影响患者的静脉用药质量，甚至可能威胁患者的生命[2]。和以往开放式的静脉药物调配比较，静配中心实施洁净管理且在无菌操作环境下进行药物调配，能提高输液的安全性，减少药物不良反应发生率[3]。有报告显示，洁净环境下调配，降低了微粒和微生物对调配过程的影响[4]，提高输液安全性的同时可以有效避免危害药物对外界环境的污染，保护了调配人员的身体健康[5]。以该院静配中心于2018年7月以后实施洁净管理。该研究统计2017年7月—2018年6月（即实施洁净管理前）以及2018年7月—2019年6月（即实施洁净管理后）静配中心洁净区每月沉降菌测定结果，围绕洁净管理在静配中心的应用效果展开分析，现报道如下。

1  资料与方法

1.1  一般资料

以该院静配中心为研究对象，该部门于2018年7月以后实施洁净管理。2017年7月—2018年6月（即实施洁净管理前）为对照组以及2018年7月—2019年6月（即实施洁净管理后）为观察组，收集静配中心洁净区每月沉降菌测定结果，同时对测定结果进行比较分析。

1.2  方法

对照组：对照组严格遵循《医疗机构管理条例》《静脉用药调配质量管理规范》以及科室相关规章制度，从人员管理、物品管理、环境管理等方面对静配中心实施常规管理。

观察组：2018年7月开始对静配中心从净化空调系统的维护管理、调配设备的维护管理、环境管理、人员管理和物流管理5个方面进行洁净管理。

1.2.1 净化空调系统的维护管理  ①按照《静脉用药调配质量管理规范》规定，建立一整套洁净间设施设备的使用、维护、保养、检修等制度和记录。净化系统的温度、湿度、压差值等应符合规范的要求并有专人负责记录净化系统每日运行的各项参数，有异常状况及时检查、调试。②固定维护管理人员，该管理人员经过系统培训，熟知净化空调机组运行及维修相关知识，确保净化系统有效运行。③有研究结果表明，更换高效过滤器是保持洁净室洁净度指标的有效手段[6]。因此，对过滤器进行定期检查，包括风量、微生物和粒子的检测。每半月一次清洗或更换初效过滤器，2个月更换一次中效过滤器，2年更换一次高效过滤器，若有污染，随时更换。每半年进行环境空气微粒测试以及高效过滤器的空气流速测试;每年对整个净化系统进行一次各项指标的全面检测，经认证合格后方可使用。

1.2.2 调配设备的维护管理  ①操作前后至少开风机30 min，同时打开紫外线灯照射30 min，进行净化消毒处理。调配操作开始前，应先用75%乙醇从上到下、从前到后、从里到外擦拭操作区域的顶部、两侧及台面。调配操作结束后先用清水湿抹台面及用物，再用75%乙醇消毒。②调配操作时，配置台上尽量避免放置过多的物品，较大物品之间的摆放距离宜为15 cm，小件物品之间的摆放距离约为5 cm;生物安全柜前窗不可抬高超过安全警戒线，否则操作台不能保证负压，造成药物气雾外泄，污染调配间，危害调配人员健康。③每周对生物安全柜的回风槽、水平台的网格等卫生死角进行彻底清洁及消毒。④在水平台的应用过程中，注意保持高效过滤器的干燥，不被药物、消毒液等液体飞溅，避免滋生霉菌，延长高效过滤器的使用寿命。⑤定期检测（每年1次）生物安全柜各项指标。

1.2.3 环境管理  ①环境清洁：日常清洁按照《静配中心环境质量控制实施细则》常规进行;清洁重点在静配中心内部环境的清洁;清洁顺序为从上到下，先物后地，由高压区域向低压区域，由正压区域向负压区域进行;消毒器具严格按控制区，普通药物调配舱，抗生素调配舱，化疗药物调配舱进行区分。②环境监测：每日按照规定对各个房间压力和湿度进行监测，每月对洁净区（包括调配间，一更，二更，清洗间），洁净控制区（包括排药区，成品分拣区，控制区两侧过道）及操作台进行空气沉降菌的检测。

1.2.4 人员管理  资料显示，静配中心人员引起的污染占到了80%[7]，故人员管理尤为重要。①着装管理：进入洁净区域内的人员应更换产尘埃粒子少的专用工作服并戴好工作帽，工作帽必须盖住所有头发，尽量减少毛发、皮肤的暴露;不得留长指甲，不得美甲;不得佩戴首饰，手表等任何私人物品进入洁净区。②行为管理：进入洁净区需严格按“七步洗手法”洗手后佩戴无尘无粉手套，严禁裸手接触药物。工作人员进入调配间尽量一次完成配置工作，避免不必要的人员流动，以保证洁净区内相对密封状态，以维持各个房间压力正常;严格控制进入洁净区的人数，非本中心人员未经静脉用药调配中心负责人同意，不得进入。

1.2.5 物流管理  ①设置各类物品进入静配中心的专用通道，物品在进入洁净区前均需在缓冲间拆至最小包装，并由传入舱传至调配间;洁净室储存的用物应控制在最小使用量范围内。②成品发放均由药护人员严格打包封箱后送至发送缓冲间，由外勤工人送至相应的病房，外勤工人不得跨过缓冲间进入洁净区。③医疗废物严格分类，所有生活垃圾、医疗废物均分类打包后由专门的通道送出。禁止任何垃圾及医疗废物在静配中心内滞留，过夜。

1.3  观察指标

选取空气中沉降菌菌落平均数为观察指标，即：空气中沉降菌菌落平均数为每3个月为一阶段，取一年4个阶段的均值。空气采样以沉降法，采用大豆酪蛋白琼脂培养基（TSA）配制的培养皿经采样，静态测试时，培养皿暴露时间为30 min后置于30～35℃培养箱中培养，时间不少于2 d。

1.4  统计方法

將数据整理完毕后用SPPS 19.0统计学软件处理，计量资料使用（x±s）表示，组间比较采用t检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2  结果

实施洁净管理前后，洁净区内的平均菌落数均在正常范围内。洁净管理应用前后空气中沉降菌菌落平均数比较，见表1。

3  讨论

静脉输液是我国住院患者最常用的治疗手段[8]。据国家发改委公布的数据显示，2009年我国医疗输液104 亿瓶，人均使用8瓶/年，高于国际人均水平（2.5～3.3瓶），且远超西方发达国家的人均水平[9]。据调查，近年来我国输液用量不断增加，住院患者输液使用率已达80%～90%[10]。静脉输液因药物直接进入人体，起效迅速，同时各种风险也大，医疗安全不良事件发生率比其他给药途径更高，由此导致的后果更严重[11-12]。据2011—2013 年国家药品不良反应监测年度报告显示，静脉给药的不良反应发生率逐年增高，从55.8%增至58.7%[13]。静配中心作为该操作的起始源头担负着保证静脉输液安全的重要职责，但其在运行过程中，还会受到各种外界因素的影响，增加药物被污染的风险[14]。因此，在静配中心实施洁净管理尤为重要。

通过此项研究，认为在静配中心实施洁净管理有其优越性：（1）充分保障静脉用药的安全性。①空调净化机组在长期运转过程中，容尘量增加，过滤器阻力增加，影响排送风的质量和风力，进而影响静配中心内空气洁净度，增加输液微粒污染的风险，因此需要及时维护，必要时更换。②生物安全柜和水平操作台的运行质量直接影响药物配置的安全性，对操作台进行消毒管理，充分保证调配设备的应用质量，为后续的配置工作提供安全保障。③做好环境清洁和检测，可以有效减少尘埃，增加洁净度。④环境污染多是由人为因素造成，空气中的微粒与室内人流、物流活动程度密切相关且成正比，这就需要充分的做好人员与物流的管理，保障静配中心内的洁净度。⑤医疗废物进行规范管理，密封处理，及时送出，可以避免药液蒸发污染净化区空气[15]。

（2）降低职业暴露的风险。在传统的配置操作过程中，病房护士在病区内进行药物配置，环境开放，不仅药物容易被污染，而且配置过程中产生的含药物微粒的气溶胶或气雾挥散在空气中易对配置人员的身体健康造成一定的影响。因此，在相对封闭的环境下，维持各区域所要求的梯度压差以及调配设备的高质量运行可以有效地减少含药物微粒的空气窜流，保护配置人员的身体健康。配置过程中产生的含药物微粒的空气需经高效空气过滤器过滤后再排放到大气中，以保护环境。

4  小结

静配中心应用洁净管理，可以显著降低空气中沉降菌菌落数，提高配置环境的洁净度，有效避免药物受外界因素以及各种人为因素的影响，提高静脉用药的安全性，同时保护调配人员的身体健康，提高员工满意度。

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[15]  滕曰英.探讨静配中心的洁净管理[J].中国医疗器械信息，2018，24（12）：154-156.

（收稿日期：2020-05-25）

[作者简介] 邓碧（1990-），女，本科，护师，研究方向：静配中心的护理。