袁文英　李金玉

[摘要] 大型医疗设备需要进行定期的维护保养管理，并对其中的风险进行有效地规避，从而保障医疗质量。该文结合对我国的实际情况，运用世界通行的5S管理系统，结合信息化管理系统，对大型医疗设备维护保养的风险及其管理进行阐述。探讨大型医疗设备维护保养管理对策。

[关键词] 大型医疗设备;管理;风险;维护保养

[中图分类号] R197.32 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2020）08（c）-0001-03

The Risk and Management of Maintenance of Large-scale Medical Equipment

YUAN Wen-ying， LI Jin-yu

Department of Equipment， Dongying Second People's Hospital， Dongying， Shandong Province， 257335 China

[Abstract] It is necessary to carry out regular maintenance and management of large-scale medical equipment， and effectively avoid the risks in it， so as to ensure the quality of medical treatment. This article combines the actual situation in our country， and then applies the world-wide 5S management system， combined with the information management system， so as to briefly explain the risks and management of the maintenance of large-scale medical equipment.Explore the maintenance and management countermeasures of large-scale medical equipment.

[Keywords] Large medical equipment; Management; Risk; Maintenance

对于大型医疗设备的管理，是由规划、采购、获取以及安装等一系列的众多环节一一组合而成，因此具有较长且又复杂的周期[1]。而所谓的大型医疗设备，根据相关定义是指在进行医疗卫生工作中所使用到的仪器设备，而这种仪器设备具有较大的体积、制作精密以及含有极高的科技水平等特点。一般情况下，在对疾病进行检测诊断以及治疗康复的过程中会使用到大型医疗设备，是生物医学工程师或者是医疗保健技术人员负责对大型医疗设备进行维护和管理[2]。对于医生和设备而言，医疗保健技术人员或者生物医学工程师是两者之间的接口，从而使得大型医疗设备在工作时能够保持一个良好的状态[3]。

对于大型医疗设备的维护保养以及风险管理，世界卫生组织规定相关管理机构以及政府需要对此对提供相应的程序指导和政策，能够对大型医疗设备的检查维护、使用处置等过程制定一系列方案[4]。医疗器械促进协会指出，大型医疗设备的管理应当始终确保医疗保健中使用的大型医疗设备和其他系统安全且运行良好，另外为了满足医院医疗的目的以及需求，还需要对医疗设备进行适当的管理[5]。

1  大型医疗设备管理现状以及面临的挑战

1.1  大型医疗设备管理现状

虽然对于大型医疗设备的管理，在我国卫生部门的政策以及指导下，不少医务工作者都付出了艰苦的努力，但仍面临着不少的挑战，特别是对于经济欠发达的地区以及农村地区，对于大型医疗设备的管理更是面临着许多困难[6]。据统计，几乎超过64.3%的医疗设备都没有将其性能有效地发挥出来，而且大型医疗设备的故障发生率超过30.0%。另外，经济欠发达地区以及农村等地方几乎是从国外或者外省采购大型医疗设备，缺乏必须的零件供应和维修团队，从而无法有效维护和管理大型医疗设备。在我国，对于大型医疗设备的维护保养以及管理，采购计划的不恰当、不良的设备验证以及错误的校准是最主要的挑战，其余存在着的问题还包括设备使用人员以及医院管理人员对于设备的重视程度不够、缺乏有效的日常使用及保养维护培训等[7]。

1.2  大型医疗设备管理中面临的挑战

我国在对大型医疗设备进行维护管理的过程中，主要问题是对大型医疗设备调试以及退役的预案有所缺乏和对设备的处置有所不当。因此我国应当通过监管机构实施相应的计划，对大型医疗设备的系统进行维护和审核以及对设备的维护进行预算财务的分配，从而将这些挑战一一克服[8]。

通过调查了解，发现我国在对大型医疗设备进行管理时，有以下几方面的挑战：①设备停机故障时间过长，从而影响患者检查;②对于医疗设备维护和服务的重要性，医院管理人员还存在着认知上的不足，从而无法对医疗设备进行仔细认真的维护管理;③对于大型医疗设备的维护管理，缺乏資金支持，部分医院的预算支持很少或是几乎没有;④专业生物医学工程技术人员配备不足，无法严格按照计划和清单对大型医疗设备进行例行检查以及维护;⑤对于新的医疗设备，缺乏相应的知识和使用方法，从而使得对设备的使用不当;⑥大型医疗设备使用操作人员对大型医用设备重视和管理不足，缺乏专人专管;⑦对于医疗设备发生的故障，没有专门的申报渠道;⑧对于医疗设备的维护管理，配件的获取不能就近采购，过程较复杂、困难;⑨对于大型医疗设备的使用，没有维护人员以及操作人员进行专业的技术培训;⑩对于退役和过时的医疗设备，未及时进行妥善处理，缺乏监管。

对于这些挑战，可以贯彻计划预防性维护政策来进行应对，从而使得大型医疗设备的维护保养以及管理能够顺利进行，但对于欠发达地区以及农村等地区，大部分的医疗设备还是无法进行有效的维护管理。对于大型医疗设备而言，如果没有得到良好的维护保养，就会逐渐地老化、退役，大型医疗设备的功能丧失。另一方面，由于环境压力、不正确的储存和运输等原因，大型医疗设备也会发生故障。

2  5S大型医疗设备的维护保养管理系统

2.1  相关含义

5S大型医疗设备维护保养管理系统主要包含对医疗设备的分类、整洁、维持、排序以及标准化，是由世界卫生组织推广[9]。

其中，对医疗设备管理的分类指的是按照医疗设备的使用目的，从而对其进行科室、摆放位置以及楼层的分类，这样就会极大程度地减少分配使用资源的数量，并有效地降低注意力的分散，对检查流程进行有效的简化，使得能够使用的空间大大增加，设备的安全性得到了有效的提高。

医疗设备管理的整洁是指对设备进行定期的检查、维护以及保养，防止对大型医疗设备进行不必要的迁移，使工作场所的清洁卫生得以保持，并在必要的位置进行警示牌的设立，对设备的运行情况进行报告等。

对医疗设备管理的维持指的是定期对设备进行维护，并对相应的人员进行专业素质培训，通过预防性维修手段减少设备故障率，并保障其能够在问题发生时对问题产生的原因进行快速确定、排除，对风险进行规避等。

对医疗设备管理的排序指的是按照使用的频率以及重要性，从而对不同的设备进行排序，并评估其功能是否具有重合性，是否能够被其他设备替代，然后对不必要的设备进行重新的规划，在大型医疗设备周围，不摆放任何无关的物品。

对医疗设备管理的标准化指的是建立科学有效的考核制度，使医务人员以及维护人员能够对自身的工作流程以及职责进行明确，对每个维护环节的影响以及意义进行充分了解并掌握，记录有章可循。

2.2  5S系统的优点及意义

保持医疗设备的良好工作场所状态，能够有效保障大型医疗设备的质量。5S系统的使用能够对医疗设备场地进行清洁、安全以及高效的方式进行组织，有效地提高了生产力，另外还极大程度地提高了工作人员的操作水平。作为政府性的指导方案，5S系统在医院中的使用具有巨大的优点，主要包括：①使大型医疗设备使用的可用性和安全性得到有效提高;②使得医务人员工作效率得到有效提高;③显著提高了医院的服务质量和医疗效果，进而提高了医院的盈利能力;④能够成为检查以及维修设备的常规手段;⑤节省成本，减少浪费;⑥能够持续地对治疗效果和医疗技术进行改进;⑦使医疗人员的参与以及责任感得到增强。

通过5S系统，生物医学工程师或者医疗技术人员可以和大型医疗设备生产商进行有效的联系，而不单单局限于医院内部，这就能够更好地对医疗设备进行有效的管理。除此之外，应用5S系统，还能够大大减少医疗设备故障发生的频率，极大程度地提高设备的使用效率，增加医院的盈利，并使得医院对设备的维修成本显著降低。

3  大型医疗设备维护保养的创新思路

3.1  规范化操作管理的加强

对于大型医疗设备，应当按照使用说明书进行操作，在使用初期，应当掌握大型医疗设备的基本操作，从而熟练处理一般日常工作，等到操作逐渐熟练之后再掌握一些操作技巧以及较为深层次的特殊处理。对此，操作人员和工程技术人员都需要掌握其操作流程。

3.2  对大型医疗设备的维修管理予以重视

相对于其他医疗设备，大型医疗设备的维修难度较大，由于维修设备的工作是由计算机来控制，医院维修工程师不容易对其进行掌握，因此难以进行有效的维修。对此，医院應当对此进行重视，加强培养维修工程师的专业素养，使其能够根据大型医疗设备的错误代码进行相应的维修。而对于复杂的故障或是配件的更换，应当根据厂家工程师的指导进行维修，严禁擅自拆装，避免更为严重的故障发生。除此之外，请专业维修人员对大型医疗设备进行维修，不仅能够使维修人员的技术水平得到提高，还能保证医疗设备的良好维修效果。

3.3  借助信息化系统实现大型医用设备全生命周期管理

所谓医疗设备的全生命周期，即设备的采购、安装验收、日常使用、计量、维护、维修以及报废等阶段的总和。通过信息化管理系统，每台医疗设备的每个生命环节可以进行实时监管和追踪，各个环节可以进行有效的质量控制，更好地实行全过程管理。而对于大型医疗设备的维护保养，通过数据和质量分析，可以减少各种不确定性和风险性，同时可以实现信息数据的共享，降低医疗设备的报废率，使用率明显提升，进而使得医疗设备使用的安全性和有效性得到保证[10]。

3.4  保养记录单的规范与完善

保养记录单是对大型医疗设备进行保养与维修的主要依据，其中不仅记录了大型医疗设备的厂家信息、设备规格等相关资料，还记录了大型医疗设备的定期保养记录及保养效果，具有十分重要的参考价值。因此，医院要加强对于保养记录单的规范、管理与保存，要求设备管理人员在对大型医疗设备进行保养时，及时做好记录工作，为大型医疗设备的保养做好基础数据收集，医院可以定期根据保养记录单的数据，进行大型医疗设备使用分析，为医院进行大型医疗设备的使用提供精准数据，有助于提升大型医疗设备的使用寿命。

3.5  维修管理方案的构建

构建大型医疗设备维修管理方案，一方面可以对设备管理人员的行为与工作意识进行规范，使得设备管理人员的操作行为更加具有规范性，保证大型医疗设备维修与保养的全面性;另一方面可以进行大型医疗设备维修工作的规范化要求，完善大型医疗设备维修的标准，为设备管理人员的工作提供准确的流程。因此，医院与大型医疗设备厂家应该增加交流与合作，根据大型医疗设备的使用要求，进行大型医疗设备维修管理方案的制定，保证设备管理人员可以明确的维修管理方案，进行工作内容安排，不仅可以完善医院管理工作，保证医院常规化管理工作的顺利开展，还可以保证大型医疗设备维修的及时性，为医疗人员提供安全、稳定的医疗设备，保证医院救助工作的顺利开展。

4  结语

大型医疗设备对于患者疾病的诊断治疗具有重要的意义和作用，因此对于大型医疗设备的良好维护保养以及管理，能够使得医护人员医疗工作的顺利开展得到有效的保障，并极大程度减少意外情况的发生。因此，对于大型医疗设备的维护保养思路，应当进行科学合理的创新，对规范化的操作管理进行加强，使得医护人员对于大型医疗设备的维护管理有着足够的重视。另外还可借鉴5S设备管理系统，并与信息化系统进行融合，对设备进行分类、排序、整洁等，有效提高大型医疗设备的利用率。而且加强对医护人员和设备管理人员的交流，有效规避医疗设备故障的发生。

[参考文献]

[1]  王瑞婷.大型医疗设备维护保养的风险及其管理[J].心血管外科杂志：电子版，2019，8（4）：243-245.

[2]  潘中叶.智慧医院建设中大型医疗设备管理问题研究[J].饮食保健，2019，6（39）：279-280.

[3]  巨建华.医院大型医疗设备的维修问题与处理[J].新商务周刊，2019（15）：297.

[4]  廖春花，曹扬，邹庆辉，等.大型手术室医疗仪器设备的精细化管理[J].中国医疗设备，2019，34（6）：121-123.

[5]  杨建国.大型医疗设备维修维护策略探讨[J].中国卫生产业，2019，16（9）：162-163.

[6]  嚴颖机.大型医疗设备维修与维护方法分析[J].设备管理与维修，2019（9）：35-36.

[7]  李增强.大型医疗设备的管理与维护[J].医疗装备，2018，31（8）：80-81.

[8]  陈立志.大型医疗设备的维护保养风险[J].医疗装备，2018， 31（5）：64-65.

[9]  练陪华.医院大型医疗设备维修维护存在的问题及其措施研究[J].临床医药文献电子杂志，2018，5（46）：185.

[10]  魏亚虎.大型医疗设备维护保养管理过程控制分析[J].大医生，2018，3（Z1）：278，287.

（收稿日期：2020-05-22）

[作者简介] 袁文英（1987-），女，硕士，工程师，研究方向：医疗设备管理、医疗设备维护与保养。