雷公藤多苷治疗紫癜性肾炎患儿的疗效和安全性分析

2020-11-26何传梅刘锦秀韩红

世界中医药 2020年20期

何传梅刘锦秀韩红

摘要目的：探究雷公藤多苷治療紫癜性肾炎患儿的疗效和安全性。方法：选取2018年2月至2019年1月连云港市第二人民医院儿科收治的紫癜性肾炎患儿96例作为研究对象，随机分为观察组和对照组，每组48例。对照组采用常规治疗，观察组在对照组基础上采用雷公藤多苷片进行治疗，1 mg/（kg·d），分3次于饭后服用。2组患儿均持续治疗5 d。比较2组临床疗效、4-1 BB/4-1 BBL、免疫功能、炎性反应因子、安全性。结果：治疗后，观察组的总缓解率为91.67%高于对照组的总缓解率（72.92%，P<0.05）。治疗后，2组血清4-1BBmRNA、4-1BBLmRNA、IgA、IgG、TNF-水平较治疗前降低，观察组低于对照组（P<0.05）。治疗后，观察组血清IL-10水平较治疗前升高，对照组IgM水平较治疗前降低，观察组血清IgM、IL-10水平均高于对照组（P<0.05）。治疗期间，2组不良反应比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：在常规治疗基础上，雷公藤多苷对紫癜性肾炎患儿治疗效果较好，可有效降低单核细胞共刺激分子4-1 BB/4-1 BBL水平，迅速改善临床症状，安全性也较高。

关键词雷公藤多苷;紫癜性肾炎;单核细胞共刺激分子;白细胞介素-10;肿瘤坏死因子-α

Abstract Objective：To explore the efficacy and safety of tripterygium wilfordii polyglycoside in the treatment of child patients with purpura nephritis.Methods：A total of 96 child patients with purpura nephritis admitted to the pediatric department in our hospital were randomly divided into 2 groups，an experimental group and a control group with 48 cases in each group.The control group received routine treatment.The experimental group was treated with tripterygium wilfordii polyglycoside tablets，1 mg/（kg·d），3 times after meals on the basis of the control group.Both groups of children were treated continuously for 5 days.The clinical efficacy，4-1 BB/4-1 BBL，immune function，inflammatory factors and safety of the 2 groups were compared.Results：After treatment，the total remission rate of the experimental group was 91.67% higher than that of the control group （72.92%，P<0.05）.After treatment，the serum levels of 4-1BBmRNA，4-1BBLmRNA，IgA，IgG，and TNF-in the 2 groups were lower than those before treatment，and the test group was lower than the control group （P<0.05）.After treatment，the serum IL-10 level of the test group was higher than that before the treatment，and the IgM level of the control group was lower than that before the treatment.The serum IgM and IL-10 levels of the test group were higher than those of the control group （P<0.05）.During the treatment period，there was no statistically significant difference in adverse reactions between the 2 groups （P>0.05）.Conclusion：On the basis of conventional treatment，tripterygium wilfordii polyglycoside has better therapeutic effect on child patients with purpuric nephritis，can effectively reduce the level of monocyte costimulatory molecule 4-1 BB/4-1 BBL，rapidly improve clinical symptoms，and has higher safety.

Keywords Tripterygium glycosides; Purpura nephritis; Monocyte costimulatory molecules; Interleukin-10; Tumor necrosis factor-α

中图分类号：R272 文献标识码：A doi：10.3969/j.issn.1673-7202.2020.20.019

紫癜性肾炎是儿童常见的一种肾脏受累性功能病变的全身性疾病，可累及全身多器官，其发病率、住院率及致残率均较高，严重威胁儿童的健康和生长发育，成为严重的公共卫生问题[1-2]。对症治疗和非甾体类中药制剂治疗都是常见治疗方案，对症治疗可有效控制患儿症状;雷公藤多苷是从雷公藤根中提取的生物学活性成分，是有效的非甾体类中药制剂，具有祛风解毒、除湿消肿等功效，还有抗炎及免疫调节作用，直接作用于肾小球内血管内皮细胞，减少炎性反应细胞因子的损伤[3-4]。但目前其在紫癜性肾炎患儿中疗效尚未得到一致认可。为优化紫癜性肾炎患儿的治疗方案，本研究对96例紫癜性肾炎进行对比研究。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2018年2月至2019年1月连云港市第二人民医院儿科收治的紫癜性肾炎患儿96例作为研究对象，随机分为观察组和对照组，每组48例。本研究所有入选患儿家属均对研究内容知情，并签署相关文件，本研究获我院医学伦理委员会批准同意（伦理审批号：20191208）。

1.2 診断标准符合《儿科学》中紫癜性肾炎的诊断标准[5]。

1.3 纳入标准 1）符合紫癜性肾炎诊断标准;2）年龄5～14岁;3）无其他免疫功能缺陷疾病。

1.4 排除标准 1）系统性红斑狼疮、IgA肾病导致的肾损害;2）血液系统疾病者;3）对相关药物过敏者;4）近期3个月使用过肾上腺皮质激素;5）合并肝肾功能不全者。

1.5 脱落与剔除标准剔除临床资料不完整、治疗依从性差、未全称参与本研究者。

1.6 治疗方法对照组接受常规治疗，包括吸氧、维持水电解质平衡、补液、纠正酸碱紊乱、维生素补充等对症处理。观察组在常规治疗基础上采用雷公藤多苷片（远大医药黄石飞云制药有限公司，生产批号：180802），1 mg/（kg·d），3次/d。2组患儿均持续治疗5 d，观察治疗前后进行各项指标评价。

1.7 观察指标

1.7.1 BB/4-1 BBL、免疫功能、炎性反应因子治疗前后采集2组患儿静脉血3 mL，采用聚合酶链式反应法检测4-1BBmRNA、4-1BBLmRNA水平（试剂盒仪器均来自美国赛默飞世尔有限公司）;采用酶联免疫吸附法检测IgA、IgG、IgM水平（山西瑞豪生物科技有限公司）和IL-10、TNF-水平（上海森雄科技实业有限公司）。

1.7.2 安全性医护人员观察并记录2组患儿治疗过程中不良反应发生情况（不良反应、恶心呕吐、转氨酶升高、白细胞减少）。

1.8 疗效判定标准根据患儿临床症状改善情况将疗效分为完全缓解、显著缓解、改善、无效。完全缓解表示，临床症状和体征基本消失、尿蛋白多次监测阴性，未出现红细胞;显著缓解表示，患儿临床症状以及体征有明显改善，尿蛋白多次监测均较治疗前降低幅度≥50%，尿中红细胞数量减少≥50%;改善表示，患儿临床症状以及体征有所改善，治疗后尿蛋白多次监测均较治疗前减少25% ～49%，尿红细胞减少25% ～49%。无效表示，患儿症状和体征无改善，尿蛋白或红细胞无变化或恶化。计算总缓解率=完全缓解率+显著缓解率+改善率。

1.9 统计学方法采用SPSS 22.0统计软件进行数据分析，计量资料使用（±s），组间比较和组内比较分别使用独立样本t检验和配对样本t检验。计数资料使用频数表示，χ2检验比较，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 一般资料比较 2组患者一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。见表1。

2.2 临床疗效比较治疗后，观察组的总缓解率为91.67%高于对照组的72.92%（P<0.05）。见表2。

2.3 2组患者4-1BB/4-1BBL、免疫功能、炎性反应因子比较治疗前，2组患者的4-1BBmRNA、4-1BBLmRNA、IgA、IgG、IgM、IL-10、TNF-水平差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后较治疗前比较，2组患者的4-1BBmRNA、4-1BBLmRNA、IgA、IgG、TNF-及对照组患者的IgM均降低，观察组患者的IL-10升高（P<0.05），但观察组患者的IgM及对照组患者的IL-10水平差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后，观察组患者的4-1BBmRNA、4-1BBLmRNA、IgA、IgG、TNF-均低于对照组，IgM、IL-10均高于对照组（P<0.05）。见表3。

2.4 安全性分析观察组患者共发生4例不良反应，1例恶心呕吐，1例转氨酶升高，2例白细胞减少，其发生率为8.33%;对照组患者共发生3例不良反应，2例恶心呕吐，1例白细胞减少，其发生率为6.25%。2组不良反应发生率差异无统计学意义（P>0.05）。

3 讨论

过敏性紫癜性肾炎常见于小儿，是全身广泛小血管炎性反应性病变累及肾脏所致[6]。本研究结果显示治疗后，观察组患者的4-1BBmRNA、4-1BBLmRNA均低于对照组，提示观察组接受治疗后4-1BB/4-1BBL更低。常规治疗包括吸氧、维持水电解质平衡、补液、纠正酸碱紊乱、维生素补充等对症处理，可缓解患儿临床症状。雷公藤多甙具有抗炎，抑制机体免疫的作用[7]，其含有环氧二萜内酯类化合物，可通过抑制T细胞端粒酶活性进而抑制T细胞增殖，同时可通过调节T细胞受体信号通路功能，抑制相关免疫钙离子通道的激活，进而降低T细胞的活性[8-10]。因此雷公藤多甙可有效调节患儿机体免疫功能，维持机体免疫系统平衡，避免肾脏等重要器官受到自身免疫损伤，进而提高肾功能。

研究显示免疫复合物在细胞外基质中异常沉积是紫癜性肾炎的发生及进展的重要因素[11]。IgA、IgG主要由B淋巴细胞产生，TNF-主要由活化的单核巨噬细胞产生，三者均可通过介导机体炎性反应和免疫异常而造成肾小球损伤，同时也可与IL-10等多种炎性反应因子联合促进血管炎性反应，损伤血管内皮细胞因子，影响肾小球的血液灌注、造成肾脏功能损伤[12]。本研究中治疗后观察组患者的IgA、IgG、TNF-均低于对照组，IgM、IL-10均高于对照组。分析其原因，雷公藤多甙在减少了肾小球内皮细胞损伤的基础上，也降低了炎性反应因子对重肾小球系膜细胞、足细胞的损伤，从而有效缓解了肾脏功能损伤[13]。对用药安全性进行分析，發现且2组不良反应发生率差异无统计学意义，与张晓萍等[14]研究一致。

参考文献

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