王跃 赵蕾 王宏莉 杨娜

(徐州医科大学附属医院，江苏 徐州 221000)

随着科学技术的进步，医院现代化水平逐年提高，各类专用医疗设备在诊疗中发挥着越来越重要的作用。高端医疗设备的种类与数量一定程度上成为衡量一个医院医疗水平的重要标志[1]。重症监护室(Intensive Care Unit,ICU)主要收治危重症患者，其配置各种先进的监护、抢救设备为患者进行精准监测和精确治疗。不同重症患者需要不同的治疗方式，一般的患者监护只需要监测心率、呼吸、氧饱和度等基本生理参数，而特殊护理患者往往需要依赖各类医疗设备对其提供生命支持。研究[2-3]表明，当通过人体电流大于10mA，人体就会产生麻痹、剧痛、呼吸困难等症状；大于100mA，就会对人体造成严重伤害，甚至致人死亡。因此，ICU对配置的医疗设备也较普通病房有着更高的电气安全需求[4]。

电气安全是医疗设备质量控制工作中最基础、也是最容易忽略的一环。ICU中医疗设备种类繁多，且中高级风险设备占比较高，做好电气安全质量控制，可有效降低医疗设备漏电流对患者造成伤害的风险[5]。目前医疗设备质量控制主要为强制检定和医院内部检测，其中急救生命支持类设备强制检定周期为1年，间隔周期长且不进行电气安全检测；在医院内部质量控制中更注重检测机器正常工作时的技术参数，对设备的电气安全认识不足。随着《医疗器械使用质量监督管理办法》的颁布，国家对医疗设备管理质量提出了更高的要求。开展周期性医疗设备电气安全检测，不仅可以提前排除隐患，延长设备服役时间，还可以减少不良事件和医疗事故的发生[6]，为医护人员和患者提供安全保障。

1 检测内容与方法

1.1 病区ICU设备概况

我院有病区ICU、急诊ICU、神经内科ICU、NICU共4个重症监护室，病区ICU是我院开科时间最早、收治患者最多的ICU。本文主要对病区ICU的电气安全质控数据进行分析，希望可以为其他ICU医疗设备的精细化管理提供一定的借鉴作用。

病区ICU 床位30张，主要医疗设备有：多功能吊塔30套、呼吸机26台（有创呼吸机24台、转运呼吸机2台）、除颤监护仪2台、心电监护仪33台、中央监护2套、心电图机1台、彩超诊断仪1台、血液透析机1台、注射泵74台。在电气安全定性检测中，科室反映床边多功能吊塔部分插座接触不良。经实际检查发现，由于长期高负荷使用，部分插座防触电安全门丢失、接触面氧化、拔出插头所需力小于国家标准等情况，遂联系专业电工共同对全部330个吊塔插座进行检测。

1.2 电气安全检测仪及评价标准

电气安全分析仪采用FLUK Biomedical ESA612，并按要求每年送检。电气安全分析仪内置标准：IEC 60601-1、AAMI ES1/NFPA99、AN/NZS 3551和IEC 62353[7]。国际电工委员会(IEC)的IEC 60601-1和IEC 62353标准对应国家标准GB9706.1-2007和YY/T0841-2011[8]。IEC 62353是医院周期性检测和维修后测试的医疗设备电气测试标准，与IEC 60601相比，IEC 62353将接触电阻由0.2Ω改为0.3/0.5Ω；取消患者辅助漏电流测试；同时将测试漏电流由25A调整为200mA,由于低电流在接地保护测试中无法短暂克服接触电阻，可以更好的将老化问题暴露出来。因此，基于IEC 62353的YY/T 0841-2011标准更适合医院电气安全质量控制维修保养工作[9]。多孔插座主要由电工检测，检测标准为GB2009.1-2008、GB/T5169.11-2006。医疗设备电气安全检测标准如表1所示。

1.3 检测项目

电气安全检测主要分为定性检测和定量检测两部分。我院根据医疗设备的风险等级、故障危害等级、使用科室、使用年限及使用频率等，将各类设备电气安全检测周期设置为6～12个月不等[10-11]。ICU因属于重点科室，其医疗设备电气安全检测周期全部定为6个月，周期性检测项目如下。

1.3.1 定性检测

主要在日常预防性维护中完成，检测内容为：①设备外壳有无损坏、标签是否完备、部件有无丢失或损坏、内部有无异响、是否有烧焦味、局部是否变色；②电源线有无破损、插针有无氧化变形、电源接口接触是否良好，有无毛絮、纤维等异物或液体残留物等[12]；③设备充电指示灯是否正常、电池充放电是否正常及电池待电能力是否满足要求。将定性检测中发现的问题全部处理完成后，再进行定量检测。

表1 YY/T 0841-2011标准中部分电气安全指标

1.3.2 定量检测

主要使用电气安全检测仪，按照说明书要求根据科室实际情况对医疗设备进行精准检测：①电源部分检测，主要检测保护接地阻抗、电源电压、绝缘阻抗、对地漏电流、外壳漏电流；②应用部分检测，主要检测正常状态和断开地线状态时患者漏电流。定量检测合格后在机器质量控制合格卡片上标明检测日期及下次检测时间[13]。具体检测流程如图1所示。

2 检测结果

在保障科室正常运行的情况下，此次电气安全质量控制共检测监护仪30台、有创呼吸机22台、转运呼吸机2台，注射泵68台、心电图机1台，超声检测仪1台，血液透析机1台、质控设备数量占科室主要设备总量比例为91.91%。按照电气安全检测标准，此次主要医疗设备共检测125台，其中检测合格 109台，合格率87.21%；床边多功能吊塔30套标配插座共计330个全部由专业电工检测，其中检测合格263个，需更换插座67个，合格率为79.69%。ICU电气安全总体检测结果如表2所示。

此次电气安全质控检测中发现的问题主要有:①部分监护仪、呼吸机的蓄电池待机能力不满足临床要求，待机工作时间小于规定的45min。②部分注射泵电源接口处有污物，接触不良，电源线破损；部分监护仪、呼吸机电源线长期缠绕，导致对地阻抗超出正常范围，此类问题主要通过更换电源线及清理电源接口处的液体残留解决，处理后检测全部合格。③吊塔的多孔插座因长期使用，防触电安全门丢失、接触面氧化，同时部分接口处有绿色棉絮状物质；拆开吊塔发现部分氧气连接处轻微泄漏，存在安全隐患。对于发现问题的吊塔，气体泄露处已全部处理，不合格插座由电工统一更换。具体检测不合格项目如表3所示。

3 讨论

图1 电气安全检测流程

表2 电气安全质量控制结果

表3 检测不合格仪器分类统计

ICU电气安全检测较医院其他科室更应重视。其原因为：一方面，重症监护室的患者主要为危重症患者，其配置大量的监护、抢救设备，以便为患者进行精准监测和精确治疗，与普通病房相比，其医疗设备使用频率高，同等年限下电气元件性能衰退较快；另一方面，重症患者一般无法对设备异常情况给予医护人员及时反馈，只能依靠医护人员或在检测中发现异常问题，但是，一旦医疗设备出现电气安全故障，将严重威胁患者的生命安全。因此，在日常质量控制中应提高ICU电气安全检测频率[14]，缩短检测周期，为患者和医护人员提供更完善的安全保障。

床边多功能吊塔是ICU必备的医疗设备[15-16]，主要集成电源终端、设备台架和氧气、压缩空气、负压吸引等医用气体终端转换接口。在我院，吊塔属于医疗设备，并归口管理于医疗设备管理处，吊塔上的插座属强电，由专业电工检测，但电工归属总务处管辖，这种多头管理方式造成吊塔的电气安全在日常质量控制中容易被忽视。在科室日常使用中，吊塔是其他医疗设备使用的载体，经常与多台设备相连接，是使用频率最高的医疗设备，此次电气安全检测中吊塔插座的合格率只有79.69%，远低于其他设备87.21%的合格率。因此，在周期性电气安全检测中，建议多部门联合巡检并增加对吊塔的电气安全检测力度。

总体来说，在医疗设备的使用管理过程中，医护人员需要增加电气安全意识，规范操作流程，学会规避风险；维护人员在做好维护保养的同时还需要对设备进行全面、周期性的电气安全检测，提前排除医疗设备的电气安全隐患。只有在多方共同努力下，才能够让机器始终处于良好的工作状态，以便于更好地为患者提供服务。