任君红，张 琴，高 恬，姚 丹

（南京中医药大学翰林学院图书馆，江苏南京225300）

0 引言

生物医药产业是21 世纪的支柱产业，也是知识和技术密集型的高科技产业，生物医药产业较其他高新技术产业更加依赖专利、专利技术及知识产权制度［1］。美国、欧洲、日本等生物医药领域较为先进的国家和地区，都将加强生物医药前沿核心技术及应用技术能力视为战略资源，以专利为手段，提升国家或地区在生物医药领域的国际竞争力。随着生物医药技术在我国的飞速发展，生物医药产业也是最具发展潜力的领域之一，以专利为引领，以技术创新促进生物医药行业高质量发展也已成为共识。

1 泰州医药高新区与知识产权

泰州医药高新区是经国务院批准于2009 年5 月正式挂牌成立的我国首家国家级医药高新区，由原省属的泰州医药高新技术产业开发区升级而来，其核心园区命名为中国医药城，因此泰州医药高新区又有“中国医药城”的地理名称。园区内生物医药是主要的也是重点发展的行业，按照泰州政府的目标，到2020年，泰州医药产业规模可达2 000亿元。生物医药产业是投资高、风险大、回报周期长的高新技术产业，行业的特殊性，一方面决定了它对知识产权的高度依赖，对知识产权制度的强烈需求［2］；另一方面，它使得很多企业选择成本低、周期短、回报快的直接仿制［3］。随着知识经济的到来，知识产权已经成为当今时代最重要的生产要素和财富资源，成为企业发展和竞争的主要手段。对泰州医药高新区知识产权资源与实力的数据统计分析，有利于园区把握当前泰州生物医药企业知识产权的整体状况,激励技术创新，提升区域自主创新能力，加快完善发展平台，对促进高新区经济的长期发展有着重要意义。

2 医药高新区专利数据的调研与分析

知识产权的概念具有广泛性，包括专利权、商标、著作权。而专利权是知识产权中最重要的一项权利，是国家依法在一定时期内授予专利权人或者其权利继受者独占使用其发明创造的权利。专利权是一种专有权，这种权利具有排他性。非专利权人要想使用他人的专利技术，必须依法征得专利权人的授权或许可。专利权也是评价知识产权实力最有代表性的一项。通过对泰州医药高新区、中国医药城的地理位置进行定位检索，可获得泰州医药高新区的相关专利数据。由于扬子江药业集团有限公司集团总部位于泰州市高港区，毗邻中国医药城，又是一家创建于1971年的产学研相结合、科工贸一体化的国家大型医药企业集团，2017、2018、2019连续3年居中国百强药企首位，因此泰州政府也将扬子江药业集团有限公司纳入中国医药城这一国家级医药园区。对泰州医药高新区的专利数据调研也包含了扬子江药业集团。

2.1 医药高新区专利法律状态数据分析

专利的法律状态非常重要，我国的专利法律状态主要分为有权、实审、公开、无效4种。有权是指专利在检索当日或日前授权或获得专利权，并且处于有效状态，受到法律保护；实审是指专利正在实质性审查阶段，受到法律的临时保护；公开是指发明专利申请后由专利局官方通过公告的形式向社会公开，如果要获得专利权，还需要经过实审阶段，实用新型和外观设计的专利一经公开就已获得专利权；无效是指专利驳回、主动放弃、视为放弃、视为撤回、撤回、未缴年费、届满、终止等情况。专利的法律状态在侵权诉讼、产品引进、产品出口、技术转让、企业并购、新产品开发和新的项目申报等方面起到重要的作用，它关系到专利的归属、专利的许可，影响到专利权的运营收益、专利融资质押等的经济作用［4］。在Soopat 专利检索网站，对截止于2019 年12 月地址属于泰州医药高新区的专利进行检索，对有权、实审、公开的专利数据进行统计，获得了如表1所示的结果。

表1 泰州医药高新区专利数据统计 （单位：件）

专利法律状态中有权的专利最具有经济活力和影响力，泰州医药高新区的专利法律状态占比分析如表2 所示，有权占比接近60%，进入实审阶段的占比20.85%，无效占比15.96%，说明有效专利占比较高，专利申请成功率也较高。

表2 泰州医药高新区专利法律状态占比分析（单位：%）

2.2 医药高新区专利类型分析

依据我国的专利制度，专利分为3 种类型：发明专利、实用新型专利、外观设计专利，其中发明专利的技术含量和能够产生的经济效用最高，具有较高的研究价值，发明专利中获得授权的专利是技术创新能力的重要指标，因此发明授权数据也是具有重要研究和参考价值的。泰州医药高新区历年的专利分类统计数据如表3所示，自2012年以来医药高新区的专利数呈明显的稳步增长趋势，发明专利明显多于实用新型专利，外观设计专利较少。

表3 泰州医药高新区历年专利分类统计（单位：件）

从专利类型的占比分析（见表4）中可见，历年来医药高新区的发明专利占比基本稳定在40%～50%，实用新型专利占比不稳定，时高时低，而外观设计专利占比基本不超过10%，而发明专利授权在2012 年占比最高达到30.55%。有研究表明不同类型专利对经济效用产生的影响力是不同的，发明专利和实用新型专利的授权数量与GDP 值存在强关联度，外观设计专利授权数量与GDP 存在中等关联度，并且有研究表明发明专利与GDP 的关联度最大，发明专利对经济增长最有利［5］。从医药高新区的专利类型占比分析中可以看出，医药高新区的专利技术发展较为活跃，并呈现持续增长的趋势，发明专利较其他两类专利处于领先位置，说明医药高新区企业具有一定的科技创新实力，并对医药高新区的经济发展影响最大。而实用新型专利数据占比也较多，这符合生物医药领域专利申请的特点，而外观设计专利明显较少，说明不是生物医药企业技术创新的重点方向，同时也对医药高新区产生的经济影响较小。

表4 泰州医药高新区发明分类占比分析 （单位：%）

2.3 医药高新区专利增速分析

泰州医药高新区自2009 年正式挂牌成立以来，企业专利数据呈现快速增长趋势（见图1），企业知识产权快速积累，实力明显增强，知识产权发展效果显著。特别是在2018 年呈现跃进式增幅，说明这与中国医药城生物医药领域产业技术创新发展、高新区医药产业项目引进建设速度加快等密切相关。

2.4 医药高新区专利的国际专利分类法分析

对泰州医药高新区成立以来的专利数据，按照国际专利分类法分类统计，统计结果如表5 所示，从排序在前10 的IPC 分类号显示专利所属IPC 类别大多与医药卫生、制药工程、化学或物理性质测试、有机化学、包装存贮等相关。说明绝大多数的专利来自生物医药领域，是泰州医药高新区知识产权资源的主要部分，也充分体现了泰州医药高新区知识产权具有鲜明的生物医药行业特色。

图1 泰州医药高新区专利年度增长趋势

3 医药高新区企业研发状态分析

在泰州医药高新区核心区域中国医药城的园区内，选择大中小型企业共计50家，展开问卷调查。调查内容包括企业技术人员情况、企业知识产权资源统计、企业研发资金投入，以及在知识产权管理与服务方面的需求情况。在调查的50 家园区企业中，回收有效问卷42 份，研发型企业有15 家，占被调查单位的35.7%；生产型企业有28 家，占被调查单位的66.7%。

3.1 企业2018年的研发投入占年销售额的比例对企业申请专利数量的影响

采用卡方检验研究企业2018年的研发投入占年销售额的比例对企业申请专利数量的影响，由表6可知：不同研发投入占比的企业申请专利数量有统计学差异（P＜0.05），且研发投入占比在10%以上的企业申请专利的数量在20 项以上所占的比例最高（38.5%）。

3.2 企业技术人员数量对企业申请专利数量的影响

采用卡方检验研究企业技术人员数量对企业申请专利数量的影响，由表7 可知：不同技术人员数量的企业申请专利数量有统计学差异（P＜0.05），且申请专利数量在20 项以上的企业中，技术人员数量在20人以上的企业所占比例最高。

3.3 学历结构（本科人数）对企业申请专利数量的影响

采用卡方检验研究学历结构（本科人数）对企业申请专利数量的影响，由表8可知：不同学历结构（本科人数）的企业申请专利数量有统计学差异（P＜0.05），且申请专利数量在10 项以下的企业中，本科生人数在10人以下的企业所占比例最高。

表5 专利按照国际专利分类法（IPC）统计

表6 企业研发投入占年销售额的比例对企业申请专利数量的影响

表7 企业技术人员数量对企业申请专利数量的影响

表8 学历结构（本科人数）对企业申请专利数量的影响

3.4 职称结构（初级职称人数）对企业申请专利数量的影响

采用卡方检验研究职称结构（初级职称人数）对企业申请专利数量的影响，由表9 可知：不同职称结构（初级职称人数）的企业申请专利数量有统计学差异（P＜0.05）。初级职称人数越多的企业，专利申请数量越少。企业专利技术研发，专利申请更多需要初级以上职称的技术人员。

表9 职称结构（初级职称人数）对企业申请专利数量的影响

4 泰州医药高新区知识产权资源存在的问题分析

4.1 医药高新区知识产权资源优势并不明显

泰州医药高新区知识产权资源与实力，与2010年之前相比，是从无到有，并且呈现突飞猛进的增势，在区域内集聚了近千家医药企业，产业经济规模近期将达到近2 000 亿元，区域内有如葛兰素史克、阿斯利康等一大批国际知名跨国药企，还有扬子江药业集团、海王集团、迈博太科、苏中药业等一批国内知名医药企业，目前获取的专利数据量并没有将生物医药领域的知识产权资源优势体现出来，特别是发明授权的专利数量2019 年仅有22 件，提示区域内知识产权资源并不丰厚，还处在累积期、孵化期，区域的知识创新能力，企业的科技水平，都还有非常大的进步空间。

4.2 医药高新区企业内知识产权战略规划不完善

对园区内企业问卷调研的反馈显示，大多数高新技术企业对知识产权的战略规划不明确，企业内的知识产权管理机制缺位，缺少全局观念和长远规划。体现在企业内部的知识产权机构设置和人才资源都很薄弱上，通过对企业的问卷调研，在机构设置上设立专门知识产权部门的企业有8 家，占被调查单位的19%；没有设立知识产权管理部门的企业有25 家，占被调查单位的59.5%。在人才资源上，企业专业技术人员数量小于10人的有24家，占比57%；10～20人的有6家，占比14.3%；20人以上的有6家，占比14.3%；医药高新区企业对知识产权管理人才资源还不够丰厚，对专职机构的设置则也不够重视，高新技术企业内缺少知识产权专属机构，人才配备捉襟见肘，企业遇到知识产权问题，个案解决，没有统筹管理与系统规划解决方案，说明医药高新区企业对知识产权的战略规划重要性本身认识不足，或者是根本就缺乏意识。

4.3 医药高新区企业知识产权内部驱动力不足

泰州医药高新区以打造中国医药名城为核心任务，始终坚持以创新驱动战略，聚焦产业化，加快项目建设与产业集聚的速度［6］。从经济规模来看，泰州医药高新区在省内处于较为领先的地位。但从知识产权资源与实力的角度来看，还有较大提升空间。从医药高新区的专利数据分析中可见，70%的专利数据集中在27 家企业上，还有较多的医药高新区企业没有专利，可能是这些企业的专利未在本地申请，或是研发机构没有设在医药高新区，在医药高新区仅仅是企业的生产销售环节。从调查问卷也获得医药高新区企业类型数据：研发型企业有15 家，占被调查单位的35.7%；生产型企业有28 家，占被调查单位的66.7%，说明园区内生产型企业不在少数。在激励政策鼓励员工发明创造方面，54.76%的企业制定有相关制度，38.1%的企业未制定相关政策，发明创新与激励机制的关联不到位，一方面说明激励机制并没有起到促进企业技术进步的作用，另一方面说明没有把知识产权作为生产要素合理地参与收益分配。没有激发研发人员技术创新的积极性，企业技术进步的驱动力不足。

4.4 医药高新区知识产权中介服务机构能力不足

泰州医药高新区的中介服务机构综合能力较弱，不能满足企业的实际需求，通过调研中国医药城内知识产权的中介服务机构或商业服务有限公司，代理专业案例几乎为零。公司服务主要以专利代理事项的咨询、专利事务服务为主，缺乏专业技术领域服务，不能提供专利挖掘、专利布局、专利分析等技术咨询服务，服务功能比较单一。还缺少促进专利转化方面的服务机构，缺少与金融服务的相结合，比如基金、质押融资、专利保险等，未能充分发挥其中介的职能。

5 结语

当前泰州医药高新区的知识产权还处于资源积累期，园区以项目建设为核心任务，促进生物医药产业的快速集聚，带来知识产权资源和实力的大幅增长，又以知识产权推动技术创新，为园区经济繁荣和生物医药产业长期稳定的发展带来重要保障。泰州医药产业销售已连续15 年领跑江苏，连续多年在全国地级市中排名第一。随着泰州医药高新区发出“二次创业”的新号令，园区还将迎来医药产业快速集聚的第二波高峰［7］。生物医药领域的知识产权资源与实力也将快速增长，并随着长江三角洲区域一体化建设的发展机遇，而进入新的时代。