杨碧新

深圳大学平湖医院 （广东深圳 518000）

高值耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈、单件价值1 000元以上的适用医用耗材，见表1。目前，各大医院所参照高值耗材的概念类同，只是在价值限定上因所在区域及医院级别的不同而有所差异，一般单价限定在500～2 000元。

表1 高值耗材参考目录

1 供应-加工-配送模式下高值耗材追溯的思考

目前，医院医用耗材物流供应链延伸服务模式多为供应-加工-配送（supply-processing-distribution，SPD）模式。该管理模式是对医用耗材供应、库存、加工等集中管理的方法，可实现采购、存储、配送全程信息透明与可追溯[1]。

高值耗材可追溯是实行对采购、验收、库存、使用和收费等闭环的全过程管理（图1），同时高值耗材可使用医疗器械唯一标识（unique deviceidentification，UDI）作为载体进行追溯[2]。

图1 高值耗材追溯环节

在SPD 模式下，医院采取的追溯方式可分为两种：一是配送公司提供SPD 系统作为院内物流系统，与医院信息系统（hospital information system，HIS）进行对接；二是配送公司提供SPD 系统，与院内物流系统、HIS 进行对接。根据对已实施SPD 模式的医院进行了解和对比，上述两种追溯方式各有优缺点，但经综合分析考虑，第二种方式更符合医院的实际需求，具体有以下几点理由。（1）数据的准确性：配送公司提供的系统不稳定或者不完善，会存在数据不准确的情况，直接作为院内物流系统则会影响医用耗材的追溯。（2）系统的安全性：配送公司的系统并非医院内部系统，一旦出现问题会导致院内其他系统的安全受到影响。（3）流程的合理性：将院内物流系统作为中转，可将SPD 系统和HIS 串联，体现流程的合理性。

2 SPD 模式下高值耗材追溯的实例分析

为便于管理，我们根据高值耗材的特点，将高值耗材分为非跟台类高值类耗材和跟台类高值耗材，前者如吻合器、补片等需手术前基本确定的高值耗材，后者如骨科植入类等需根据手术中患者情况确定的高值耗材[3]。

经我院临床科室、耗材主管部门、信息部门、财务部门、院内物流系统和SPD 系统相关人员多次讨论，决定了高值耗材的管理流程，具体操作流程如下（图2）。

图2 高值耗材管理流程

2.1 跟台类管理流程

跟台类高值耗材主要是指在院内不备货的高值耗材，一般包括骨科类和颌面外科类，该类耗材在使用后，根据实际使用的耗材进行计费并完成相关的录入工作，具体管理流程如下：临床科室通知供应商准备跟台类高值耗材，SPD仓库进行预验收并送到手术室；手术完成后，护理人员将预先打印的SPD系统唯一码标签（G开头）贴在已使用耗材的“厂家标签”上，保证唯一性[4]；护理人员选择正确的计费项目，在“SPD系统唯一码”输入框内扫码并记录SPD系统唯一码；护理人员完成计费后，将有SPD系统唯一码的植入物登记单提交给SPD系统人员；SPD系统人员根据计费消耗信息，在SPD系统内对相应高值耗材的批号、效期、外包装码等信息进行补录，核实后发送至院内物流系统；院内物流系统根据SPD系统及HIS的信息，进行对账并完成出入库流程及追溯模块记录，后续将对账完成信息发送至SPD系统；SPD系统人员根据对账完成信息告知配送公司开票，整理后提交至主管部门；主管部门完成审核并打印相关单据签字，最后提交至财务部门进行付款流程。

2.2 非跟台类管理流程

非跟台类高值耗材主要是指在院内采用备货管理的高值耗材，在医院SPD仓库及手术室等二级库内有库存的高值耗材，具体管理路程如下：高值耗材送至院内SPD仓库验收，定数打包并赋予SPD系统唯一码，采集并关联单个耗材外包装条码；对手术使用的高值耗材进行计费时，护理人员在HIS内选择收费项目（手工查找或扫描条码），在“SPD系统唯一码”输入框内扫码并记录SPD系统唯一码，并保证唯一性；SPD运营人员根据计费消耗信息，在SPD系统内匹配相应的批号、效期、外包装码等信息，核实后发送至院内物流系统对账；院内物流系统根据SPD系统及HIS信息进行对账，完成出入库流程及追溯模块记录，并将对账完成信息发送至SPD系统；SPD系统人员根据对账完成信息告知配送公司开票，整理后提交至主管部门；主管部门完成审核并打印相关单据签字，最后提交至财务部门进行付款流程。

2.3 特殊情况处理

在实际工作中可能存在以下几种情况：（1）无法记录SPD 系统唯一码；（2）非跟台类高值耗材无法计费；（3）收费项与SPD 系统条码记录不符。针对此类问题我们可以查找原因，核实具体情况后再补录相关信息。

3 小结

随着我国进一步深化医改，医院医用耗材管理模式也在不断创新，同时为了实现对医用耗材的全生命周期管理要求，运用信息化手段来完善高值耗材追溯体系[5]。为此，我院在SDP 模式下探索高值耗材追溯，初步设计符合实际工作的操作流程，并通过信息化的手段实现，通过配送公司提供的专业服务，降低医院人力成本，加大系统建设力度，使整个项目有序开展。