潘晓芳，张小静，黄宇哲，刘挺，吴静标（通信作者）

1 广东省医疗器械质量监督检验所 （广东广州 510663）；2 深圳天深医疗器械有限公司 （广东深圳 518104）

降钙素原（procalcitonin，PCT）由116个氨基酸残基组成，是降钙素的前肽物，由降钙素、下钙素及1个含有57个氨基酸残基的N 末端片段组成[1]。在健康情况下人体血清中PCT 含量很低，在发生细菌感染时PCT 含量急剧增加。PCT 是特异性区分细菌感染和其他原因引起的炎症反应的重要标志物，PCT 含量的检测可以用于辅助诊断细菌感染，并指导局部细菌感染或者系统性感染患者使用抗生素进行治疗[2]。PCT 含量的变化反映了炎症反应的剧烈程度，其水平高低与感染程度成正相关，若水平过高，则患者极可能发展为脓毒血症和脓毒性休克[3-4]。

PCT 是早期诊断脓毒症患者准确客观的实验室指标，不仅可以判断脓毒症患者的严重程度，还对监测和评估患者预后有重要意义[5]。血液中PCT 水平不仅可判断是否存在细菌感染，还可区分革兰阳性杆菌的阴阳性，指导早期抗菌药物的使用[6]。

目前，国内免疫层析和免疫荧光仍然是免疫检验的主流技术，与传统定性或半定量的免疫层析方法学比较，化学发光即时检验具有灵敏度高、操作简单、结果处理及时准确等优势，化学发光即时检验特别是单人份化学发光即时检验开始成为行业重点研究方向。

对于患者数量少的基层医院，单人份化学发光即时检验可以降低试剂和耗材成本，减少医疗资源的浪费，单人单次的检测方式简单快捷，对操作人员的专业度要求不高，同时便于存储和低频次使用，减少了标本收集和送检等流程，缩短了报告时间，同时可以减少人为误差。……