钟荣荣，范亚楠，孙晓丛，田壮，邓哲，杜杰，陈彦琳，周海燕

中国中药有限公司，北京 102600

白术为菊科植物白术AtractylodesmacrocephalaKoidz.的干燥根茎，主要含挥发油、内酯类和多糖类成分，具有健脾益气、燥湿利水、固表止汗、安胎之功效，主产于浙江、安徽、淮北、皖南等地[1]。白术的主要有效成分为挥发油和白术多糖[2]。其中白术内酯类中的成分——白术内酯Ⅰ、白术内酯Ⅱ、白术内酯Ⅲ具有抗炎、抗癌的作用[3-4]。中药的贮藏保管与中药的质量、临床疗效、经济和社会效益都密切相关[5]，包装材料可引起活性成分的迁移，吸附甚至发生化学反应，使药物失效等，饮片包装有防潮、防虫、方便运输和销售的作用。本实验通过影响因素试验以及加速试验，考察5种包装材料下白术饮片各个指标的变化，进行质量标准研究，并对包装中能否吸附白术饮片的有效成分进行了初步分析。为白术饮片选取合适的包材及修订贮存条件提供依据。

1 仪器与试药

1.1 仪器

美国Waters E2998-2695高效液相色谱仪；XS205DU电子天平(瑞士 METTLER-TOLEDO公司)；实验室超纯水机(REFERENCE，默克密理博公司)；数显水浴锅(常州国华电器有限公司)。

1.2 试药

白术片(四川新荷花中药饮片股份有限公司，批号：1706052，生产日期为 2017-06-16)。

乙腈(Fisher，色谱纯)；甲醇(北京化学试剂厂，分析纯)；白术内酯Ⅰ、白术内酯Ⅱ、白术内酯Ⅲ(中国食品药品检定研究院，批号分别为：111975-201501、111976-201501、111978-201501)

2 方法与结果

2.1 方法

白术样品分别采用塑料袋包装(S)、塑料袋真空包装(ZS)、铝塑复合袋包装(L)、铝塑复合袋真空包装(ZL)、牛皮淋膜纸袋包装(N)，每袋100 g样品。将上述不同包装的样品分为2组，一组置于药品稳定性试验箱中[温度为(40±2)℃、相对湿度(75±5)%]，开展加速稳定性试验研究；……