徐萍 赵艳 吴嫣 冉星星

(上海市宝山区中西医结合医院妇产科，上海 201999)

目前对于慢性盆腔炎的治疗西医多以抗生素治疗为主，可取得一定疗效，但对于有包块形成的患者治疗效果欠理想，且抗生素反复使用可能会增加耐药性。中医发展历史悠久，治疗慢性盆腔炎有丰富的经验。本文主要探讨康妇炎胶囊与抗生素联合治疗慢性盆腔炎的疗效及对患者不良情绪、生活质量以及血清炎症因子水平的影响。

1 资料与方法

1.1一般资料 选取2016年1月至2018年12月收治于本院的慢性盆腔炎患者124例，纳入标准：(1)西医诊断标准符合《妇产科学(第8版)》[1]中相关诊断标准；(2)中医诊断标准符合《中医妇科常见病诊断指南》[2]相关诊断标准；(3)中医辨证为湿热瘀阻证；(4)无子宫内膜异位症和异位妊娠史患者。已排除合并恶性肿瘤患者；合并心、脑、肝、肾等重要脏器功能不全患者；合并妇科其他严重并发症患者；对本研究药物过敏患者。按随机数字表法分为观察组与对照组各62例。观察组年龄22～54岁，平均(32.85±10.65)岁；病程3个月～7年，平均(24.72±8.63)个月；对照组年龄20～55岁，平均(33.14±11.22)岁；病程4个月～8年，平均(25.13±8.75)个月。两组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。患者及家属均知情同意。

1.2治疗方法 两组均给予西药抗生素治疗，治疗前均对阴道分泌物进行培养以及药敏实验，两组患者均对甲硝唑和头孢曲松钠治疗敏感。甲硝唑氯化钠注射液(国药准字H42022219)100 mL/L次，1次/d；注射用头孢曲松钠(国药准字H20044457)1.0 g+100 mL生理盐水静脉滴注，1次/d。观察组在上述治疗基础上加以康复炎胶囊(国药准字Z20055634)治疗，3粒/次，3次/d。两组均连续用药14 d后评价疗效，用药期间，嘱咐两组患者注意休息，不要过度劳累，禁性生活、坐浴，并忌辛辣刺激饮食。

1.3观察指标 随访3个月，采用焦虑自评量表(SAS)和抑郁自评量表(SDS)评价患者治疗3个月前后不良情绪改善情况，SAS得分与焦虑程度成正比；SDS得分与抑郁程度成正比。采用世界卫生组织生活质量测定量表(WHOQOL)评价患者治疗前和治疗后生活质量改善情况，分数越高，提示生活质量越高。采用酶联免疫吸附试验法(ELISA)检测患者治疗前和治疗14 d后IL-1、IL-2和hs-CRP水平，并记录患者不良反应发生情况。疗效标准参考《中药新药临床研究指导原则》[4]进行评价，分为痊愈、显效、有效、无效。

2 结 果

2.1临床疗效的比较 观察组痊愈16例、显效18例、有效26例、无效2例，总有效率为95.16%；对照组痊愈9例、显效14例、有效28例、无效11例，总有效率为82.26%。观察组显著高于对照组，组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。

2.2治疗前后不良情绪的比较 两组治疗3个月后的SAS评分和SDS评分均较治疗前显著降低(P<0.05)，且观察组低于对照组(P<0.05)。见表1。

表1 两组治疗前后SAS评分和SDS评分的比较分]

2.3生活质量评分的比较 与治疗前比较，两组治疗3个月后的各项评分均显著提高(P<0.05)，且观察组高于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 两组治疗前后生活质量评分的比较分]

2.4血清炎性因子水平的比较 两组治疗后的血清IL-1和hs-CRP水平均较治疗前显著下降，IL-2水平显著升高(P<0.05)，组间比较亦有显差异(P<0.05)。见表3。

表3 两组治疗前后血清炎性细胞因子水平的比较

2.5不良反应比较 治疗期间，两组肝肾功能、心电图及血尿常规检查均未见明显异常。主要表现为轻微的恶心、头晕、皮疹和食欲不振，停药后自行消失。观察组不良反应发生率为11.29%，对照组为8.06%，两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。

3 讨 论

中医将慢性盆腔炎归属于“腰痛”、“妇人腹痛”、“带下”等范畴，认为发病与热、瘀、痰、湿有关[5]。康妇炎胶囊为临床中治疗妇科慢性炎症的中药制剂，主要组成成分包括蒲公英、赤芍、薏苡仁、苍术、败酱草、川芎、白花蛇舌草、当归、香附、泽泻、延胡索。其中蒲公英苦甘，寒，入肝、胃经，有清热解毒，利尿散结之效；赤芍可清热凉血，活血祛瘀；薏苡仁可利水渗透湿，除痹，排脓，解毒散结；苍术味辛、苦，性温，燥湿健脾，祛风散寒；败酱草性凉，味辛、苦，有清热解毒，祛痰排脓之效；川芎可祛除风燥湿，活血止痛，可治疗胁痛腹疼、经闭等；白花蛇舌草可清热解毒、消痛散结，尤其适用于各类炎症疾病治疗；当归补血和血，调经止痛，润燥滑肠，调节免疫力，主血虚诸证；经闭；月经不调等；香附可用于肝郁气滞，胸胁胀痛，疝气疼痛，月经不调等治疗；泽泻入肾、膀胱经，利水渗湿，泄热抑菌；延胡索行气止痛、活血散瘀[6]。

本文结果显示，观察组治疗后的总有效率为95.16%，显著高于对照组的82.26%。本文结果还显示，两组用药前的SAS评分和SDS评分较高，患者用药3个月后，两组评分均显著降低，且观察组低于对照组；观察组治疗后的各项生活质量评分也较对照组显著升高，提示康妇炎胶囊辅助治疗慢性盆腔炎可显著改善患者焦虑、抑郁情绪，提高患者生活质量。

慢性盆腔炎的发病过程涉及多种炎性细胞因子和抗炎性细胞因子的相互作用，主要包括IL-1、IL-2及hs-CRP[7]。本文结果显示，两组治疗后的炎性因子水平均有显著改善，且观察组治疗后的血清IL-1和hs-CRP水平显著低于对照组，IL-2水平显著高于对照组，提示康复炎胶囊可显著改善患者炎症水平。进一步观察用药安全性，发现两组患者均为发生肝肾功能损伤等严重不良反应，两组不良反应发生率无差异，主要表现为轻微的恶心、头晕、皮疹和食欲不振，停药后自行消失，提示用药安全。