谢琳 赵飞雪 郭咚 袁小花

[摘要] 目的 了解该地区无偿献血血液检测不合格情况并分析其特征，为采供血及传染病防控工作提供参考。方法 回顾性分析长沙地区2016年10月—2019年9月所有无偿献血者的血液标本检测结果。结果2016年10月—2019年9月3年间献血者血液标本检测不合格率分别为2.22%、2.05%、1.72%，呈逐年下降趋势（P<0.05），以ALT及HBsAg不合格为主;另外，3年间共检出ELISA检测阴性而NAT检测阳性的标本208份，其中HBV-DNA（+）205份，HCV-RNA（+）3份。结论 建立低危、固定献血者队伍并提高血液初筛质量;选择特异度、灵敏度双优的试剂、设备并联合NAT检测进一步缩小隐匿性或窗口期感染的风险，确保输血安全。

[关键词] 无偿献血;血液检测;不合格率

[Abstract] Objective To understand the unqualified condition of blood donation for unpaid blood donation and analyze its characteristics， so as to provide reference for blood collection and supply and prevention and control of infectious diseases. Methods The retrospective analysis of the blood test results of all unpaid blood donors in Changsha from October 2016 to September 2019. Results From October 2016 to September 2019， the unqualified rates of blood samples tested by blood donors were 2.22%， 2.05%， and 1.72%， showing a year-on-year downward trend（P<0.05）， with ALT and HBsAg unqualified as the main causes; In addition， 208 cases with negative ELISA and positive NAT were detected in three years， of which 205 were HBV-DNA （+） and 3 were HCV-RNA （+）. Conclusion The establishment of a low-risk， fixed blood donor team and the improvement of the quality of primary blood screening; the selection of reagents and equipment with specificity and sensitivity combined with NAT detection to further reduce the risk of occult or window infections and ensure the safety of blood transfusion.

[Key words] Free blood donation; blood test; failure rate

為最大限度降低经输血传播疾病的风险、保障血液安全，《全血及成分血质量要求》规定必须对无偿献血者标本进行HBsAg、抗-TP、抗-HCV、HIV-Ab/Ag及ALT 5项传染病指标的检测。该研究对2016年10月—2019年9月长沙地区无偿献血者的469 588份血液检测结果进行分析，以了解该地区无偿献血血液检测不合格情况及输血相关病毒在该地区无偿献血人群中的流行情况，为传染病防控、采供血及相关策略的制定提供数据支撑。报道如下。

1  材料与方法

1.1  材料来源

湖南省血液中心检验科检测的无偿献血者标本共计469 588份。

1.2  仪器与试剂

仪器：STAR全自动加样仪、Abbott C8000型全自动生化分析仪、COBAS201全自动核酸检测系统、FAME24/30 全自动酶免分析仪等，所用仪器均检定合格并在校准效期内。

试剂：ALT（中生、深圳迈瑞），核酸筛查试剂（科华或罗氏），HBsAg（伯乐、万泰），抗-HCV（万泰、科华），抗-HIV（伯乐、万泰），抗-TP（新创、科华），所用试剂均为效期内的合格品。

1.3  检测方法

各样本均使用2种试剂进行2遍ALT、ELISA检测，对ALT、HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP均阴性的标本在72 h内进一步做核酸（NAT）检测HBV-DNA、HCV-RNA、HIV-RNA。ALT的检测采用IFCC 推荐的动力学速率法，两种试剂任一有反应性则判断该标本的 ALT 阳性。HBsAg、抗-HCV、抗……