彭燕琼

（广东省云浮市妇幼保健院药剂科，广东 云浮 527300）

特殊使用级抗菌药物是国家与国际要求进行特殊管理的一类药物，合理使用、规范使用该药非常重要[1-3]。然而近年来，临床上不合理使用特殊使用级抗菌药物的情况却越来越严重，导致多数患者细菌耐药性逐渐升高，甚至发生多种不良反应，严重影响到患者的治疗效果及预后。因此，严格把握特殊使用级抗菌药物的适应证，提高其使用合理性显得极为必要[4-6]。本研究主要针对我院近3年来特殊使用级抗菌药物的使用情况进行分析，以便更好地指导临床合理用药，以期为临床安全、有效、经济、合理用药提供参考[7-9]，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 资料来源：收集我院2017年1月至2019年12月期间特殊使用级抗菌药物（美罗培南、万古霉素、亚胺培南西司他丁），通过我院HIS系统、病案室和会诊单获取特殊使用级抗菌药物病历的相关信息，治疗的120例病历为研究样本。并对120份病历的用药合理性进行评价。

1.2 方法：调查内容主要包含患者的基本信息（如性别、年龄、临床诊断、用药信息等）、是否微生物送检、特殊使用级抗菌药物使用情况、病原菌分布情况、用药频度（DDDs）、药物利用指数（DUI）等。药物合理性评价主要以《抗菌药物临床应用管理办法》、《2013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》、《抗菌药物临床应用指导原则2015年版》等文件中制定的原则为依据。

1.3 观察指标与评定标准：观察120例患者特殊使用级抗菌药物使用率、用药频度（DDDs）、药物利用指数（DUI）、微生物送检率、病原菌分布情况以及不良反应，并评价其用药合理性。DUI可作为判断临床合理用药的标准，若数值越接近1表明用药越合理[3]。药物利用指数（DUI）=DDDs/实际用药天数。用药频度（DDDs）=总用药量（g）/限定日剂量（DDD ）。对特殊使用级抗菌药物的使用率、用药频度、药物利用指数、微生物标本送检率、用药后不良反应、治疗效果和治疗疗程等进行分析，

2 结果

2.1 患者基本资料：120例患者中，男85例，女35例；年龄0 d～8岁；新生儿科100例，普儿科14例，新生儿ICU6例；临床诊断肺部感染有68例，败血症29例，其他诊断有23例。

2.2 特殊使用级抗菌药物使用情况：120例病历中共使用3种、125次特殊级抗菌药物，均为注射剂；其中使用率最高为美罗培南，使用率为85.6%。见表1。

2.3 特殊使用级抗菌药物的DDDs、DUI：3种特殊使用级抗菌药物的DDDs、DUI见表2。

表1 特殊使用级抗菌药物使用情况

表2 特殊使用级抗菌药物的DDDs、DUI

2.4 病原菌分布情况：120例患者中总共检测出55株病原菌，主要以革兰阴性菌为主；其中革兰阴性菌33株，占比（60.00%）；革兰阳性菌22株，占比（40%），微生物送检率为100%。见表3。

表3 病原菌分布情况

2.5 患者不良反应发生率统计：通过查阅相关病历、特殊使用级抗菌药物的平均治疗疗程、治疗效果药品，不良反应登记表，无发现不良反应情况。

3 讨论

早在2004年时，国家卫生部就针对临床滥用抗菌药物一事颁发了《抗菌药物临床应用指导原则》进行管理，但管理效果并不够理想。之后在2009年和2012年又针对该项问题再一次颁发了《关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》及《抗菌药物临床应用管理方法》，以进一步明确对各级医疗机构使用抗菌药物的要求，尤其是针对特殊使用级抗菌药物。特殊使用级抗菌药物指的是具有明显不良反应、不宜随意使用的抗菌药物，需要严加管控，以避免细菌过快而产生高耐药性[10-12]。

就本院目前使用特殊使用级抗菌药物情况来说，以美罗培南的使用率为最高；对收集的120例病历进行分析，发现总共使用3种、125次特殊级抗菌药物；其中，DDDs居前三的药物为美罗培南、万古霉素、亚胺培南西司他丁；而DUI排行前三位的药物为亚胺培南西司他丁、万古霉素、美罗培南。从病原菌分布上分析，特殊使用级抗菌主要分布在G-性菌，微生物送检率高达100%，与2012年卫生部制定的微生物送检率不得低于80%高度相符，并且已远远超出标准完成。通过查阅120例患者的病历、药品不良反应登记表，发现无不良反应发生。综合以上情况来看，我院近3年来特殊使用级抗菌药物使用情况还是基本合理的。但仍存在部分不足之处，其主要体现在会诊单缺乏、抗生素使用48～72 h无评价等方面，因此，为提高特殊使用级抗菌药物使用合理性，临床还是要多加强对特殊使用级抗菌药物的管理，严格规范特殊药物的使用流程，同时也要充分发挥临床药师的作用，要求其加强与各科室的沟通交流，以促进临床合理有效用药[13-15]临床应-用程序符合国家卫生部规定关于接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率不低于80%的要求，实行抗菌药物分级管理，限制处方权，使用前做好微生物送检和感染科专家会诊。特殊使用级抗菌药物的使用率、用药频度、药物利用指数均呈上升趋势。抗菌药物使用率等于住院期间使用抗菌药物总人次除以同期出院患者人数。用药频度可反映用药动态和用药结构，用药频度越大，说明该药的使用频率越高。药物利用指数可作为判别临床用药是否合理的标准。若药物利用指数大于1.0，说明医师开具药物日剂量大于限定日剂量，用药不合理，但药物临床应用指征上值得另外探讨，尤其是特殊使用级抗菌药物的应用呈现上升现象。抗菌药物的合理应用是医院质量管理的一项重要内容，需进一步对特殊使用级抗菌药物作合理用药分析，严格把握特殊使用级抗菌药物的用药指征，以提高临床用药水平，减少细菌耐药性，达到用药安全、有效、经济、合理的目的。前二者说明我院近3年应用特殊使用级抗菌药物人数逐渐增多。药物利用剂量远小于1，使用临床诊断主要是：新生儿败血症、新生儿肺炎、新生儿呼吸窘迫综合征[16]。应与特殊使用级抗菌药物多用在新生儿有关，包括早产儿，低体质量儿。

综上所述，本院近3年特殊使用级抗菌药物在临床上应用基本合理，但部分品种在使用上仍存在一些不合理的现象，因此为了进一步提高用药的合理性，临床仍需加强规范管理。