周杰,孙金姗，Serge Bohbot，沈余明

(1.扬州大学附属医院烧伤整形科，江苏 扬州；2.东部战区空军医院内分泌科，江苏 南京；3.MD. MSc. Global Medical Affairs Director. URGO Medical, Fort Worth, TX；4.北京积水潭医院烧伤科，北京)

0 引言

下肢溃疡为外科较为常见疾病，发病率较高，尤其是慢性下肢溃疡属于疑难病症，患者溃疡长期不愈合，且反复发作，多数患者存在较高感染风险，价值患者病情，影响患者健康及日常生活，临床十分重视[1]。有效的治疗可较好预防下肢溃疡患者并发感染，有利于患者创面愈合[2]。优妥银敷料对下肢溃疡患者具有积极影响，具有较好预防感染效果。故而笔者纳入102 例下肢溃疡高感染风险患者分组探究优妥银敷料治疗效果，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本次研究共计纳入102 例下肢溃疡高风险继发感染患者，均由我院住院及门诊2018 年5 月至2020 年1 月术收治，以随机数字表法将患者分为两组。对照组患者：51 例，男29 例，女22 例，年龄29 岁～68 岁，平均(43.23±2.35) 岁；观察组患者：51 例，男28 例，女23 例，年龄27 岁～65 岁，平均(43.21±2.39)岁。两组患者资料相当，分组可比。

1.2 纳入排除标准

纳入标准：患者符合下肢溃疡诊断标准，且患者高风险继发感染；患者可参与研究，可使用本次敷料治疗；患者自愿加入研究；下肢溃疡(ABPI＞0.8)符合以下5 个临床症状中的至少3 个：2 次敷料更换之间有疼痛感、创周皮肤出现红斑、水肿、恶臭、重度渗出，并且创面表面积为5-40 cm2，溃疡持续时间不超过24 个月。排除标准：排除合并其他部位溃疡患者；排除合并感染患者；排除炎症因子水平异常患者；排除依从性，无法较好配合治疗及研究患者；入选前一周仍在使用局部或全身性抗生素，临床感染创面或丹毒，恶性创面，近期患有深静脉血栓形成，存在通过放疗、化疗或免疫抑制剂治疗的进展性肿瘤性病变。

1.3 治疗方法

对照组患者优妥银敷料治疗，连续治疗4 周。观察组患者采取脂质水胶敷料优妥敷料治疗，连续治疗4 周。

1.4 观察指标

①记录两组患者治疗后感染发生率。②患者创面愈合情况[3]：分为优良差，优-患者创面彻底愈合，恢复健康；良-患者创面愈合良好；差-患者创面愈合较差。③记录两组患者创面愈合时间及VAS 评分，VAS 为疼痛评分量表[4]，0～10 分，评分越高表示疼痛越剧烈。④采取问卷调查两组患者治疗满意率。

1.5 统计学方法

采用SPSS 20.0 软件进行统计学分析，计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验，P＜0.05，差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗后感染发生率比较

观察组患者感染发生率低于对照组，P＜0.05。见表1。

表1 两组患者治疗后疗效比较(n；%)

2.2 两组患者创面愈合优良率比较

观察组患者创面愈合优良率高于对照组，P＜0.05。见表2。

表2 两组患者创面愈合优良率比较(n；%)

2.3 两组患者创面愈合时间及VAS 评分比较

观察组患者创面愈合时间短于对照组，VAS 评分低于对照组，P＜0.05。见表3。

表3 两组患者创面愈合时间及VAS 评分比较(n；±s)

表3 两组患者创面愈合时间及VAS 评分比较(n；±s)

n 创面愈合时间(d) VAS 评分(分)对照组 51 19.24±3.25 4.23±1.1观察组 51 16.23±2.13 1.67±0.56 t - 5.5319 14.8112 P 值 - 0.0000 0.0000

2.4 两组患者满意率比较

观察组患者满意率高于对照组，P＜0.05。见表4。

表4 两组患者满意率比较(n；%)

3 讨论

绝大部分慢性创面都被不同微生物定植并且含有生物膜，根据文献报告，当细菌负载超过一定污染水平时，这些创面正常愈合的概率相当低[5]。与创面相容的抗菌药物的高效性以及多药耐药微生物的传播导致在治疗局部感染或重度细菌定植的创面时，需要使用伤口抗菌剂，但为了防止感染扩散，依然还需要全身抗生素治疗[6]。在可选的抗菌剂中，外用银制剂是一种历史悠久的创面管理方法，因为其对格兰氏阳性和革兰氏阴性菌(包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)和耐万古霉素肠球菌(VRE))以及某些真菌、病毒和原虫均具有广泛的抗菌效果[7]。离子形式下的活性银(即 Ag+)在运送到细胞中后，会通过与蛋白质结合及干扰能量产生、酶功能和细胞增殖来破坏多种细胞功能。由于其具有的这些不同的攻击点，至今为止，文献中极少描述对银离子产生的抗性，即使偶有描述，也称之为可能性很低且与临床无关[8]。中性脂质水胶愈合基质(TLC 基质)开发成功并在急性和慢性非感染创面中获得高临床证据水平的评估结果后，即在这种脂质水胶基质中加入了硫酸银(3.5%)，以在因高细菌负载造成的具有高感染风险的创面中，提供适当的替代管理方案[9]。体外研究(对金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌生物膜的破坏，对多种微生物的抗菌效果和体内研究(优妥银对雌性小鼠无毛背部引起的慢性皮肤炎症的显著抗炎作用均报告了这种含银脂质水胶基质的有效性[10]。

本次笔者给予下肢溃疡高感染风险患者优妥银敷料治疗，取得较好治疗效果。观察组患者感染发生率低于对照组，P＜0.05，提示优妥银敷料可较好降低下肢溃疡高风险继发感染患者继发感染发生率，安全可靠；观察组患者创面愈合优良率高于对照组，P＜0.05，提示优妥银敷料可较好促进下肢溃疡患者创面愈合；观察组患者创面愈合时间短于对照组，VAS 评分低于对照组，观察组患者治疗满意率高于对照组，P＜0.05，提示优妥银敷料可较好缓解下肢溃疡患者疼痛，促进患者康复，患者十分满意。

综上所述，优妥银敷料可降低下肢溃疡患者继发感染率，促进患者创面愈合，患者十分认可，可推广应用。