马瑞丽 李锦田 马桂芝

（新疆医科大学药学院， 新疆 乌鲁木齐830011）

扎冲十三味丸是新疆博尔塔拉蒙古自治州蒙医医院的院内制剂，由诃子、制草乌、石菖蒲、木香等13 味药材组成，功效祛风通窍、舒筋活血、镇静安神，用于半身不遂、左瘫右痪、口眼歪斜、四肢麻木、腰腿不利、言语不清、筋骨疼痛、神经麻痹［1-3］，对肩周炎气滞血瘀症也有确切的疗效［4］。

中药指纹图谱是采用现代分析检测技术，从中药物质基础角度出发，系统、整体、稳定地表征其共有成分及内在特征，在全面反映复杂体系的同时还能提供丰富的鉴别信息，能客观地从整体上评价中药复方制剂的质量［4-8］。扎冲十三味丸现行医院药品质量控制标准仅限于性状、鉴别、检查项，故本实验建立该制剂HPLC 指纹图谱，并测定其中没食子酸、鞣花酸、木香烃内酯、去氢木香内酯含有量，以期保证临床用药安全性和有效性，为其质量控制提供科学依据。

1 材料

1.1 仪器 LC-20AD 高效液相色谱仪（日本岛津公司）；New Classic MS 电子分析天平（0.01 mg，瑞士梅特勒-托利多公司）；KQ5200DE 数控超声波清洗器（昆山市超声仪器有限公司）；Milli-Q 艾柯超纯水仪（美国密理博公司）。

1.2 药物与试剂 没食子酸、鞣花酸、木香烃内酯对照品（上海源叶生物科技有限公司，批号分别为YA0505YA14、S02N7G24008、Z23M8S36648，纯度均≥98%）；去氢木香内酯对照品（成都曼思特生物科技有限公司，批号MUST-18101301，纯度99.20%）；扎冲十三味丸（新疆维吾尔自治区博尔塔拉州蒙医医院，批号分别为 20180820、20180917、20181018、20190219、20190326、20190418、20190515、20190611、20190719、20190812）；甲醇、乙腈为色谱纯；其他试剂均为分析纯；水为超纯水。

2 方法与结果

2.1 HPLC 指纹图谱建立