蔡 林 李 毅

（川北医学院， 四川 南充637000）

朴沉化郁丸收载于2015 年版《中国药典》 一部，由厚朴（姜制）、陈皮、香附（醋制）、延胡索（醋制）、枳壳（麸炒）、檀香等18 味药材加工而成，具有舒肝化郁、开胃消食的功效，临床上用于治疗胸腹胀满、消化不良、呕吐恶心、停食停水、气滞闷郁、胃脘刺痛等病症［1］。

中成药复方制剂由多味中药材加工而成，每味均含有多种成分，临床作用机制较为复杂，导致其质量控制研究面临诸多困难。当前，大部分中成药复方制剂采用单一指标控制模式，难以全面反映其品质；多指标控制模式近年来已逐步应用于相关质量控制中，但存在对照品不易获得、使用量大、检验成本高等诸多不足。一测多评法利用中药所含各成分之间存在的内在函数关系，通过测定1 种对照品稳定易得、价格低廉的成分，建立相对校正因子来计算其他成分含有量，以实现多种成分同时定量测定，可大大降低成本。因此，本实验采用该方法同时测定朴沉化郁丸中柚皮芸香苷、橙皮苷、川陈皮素、3，5，6，7，8，3′，4′-七甲氧基黄 酮、α-香附酮、延胡索乙素、去氢紫堇碱、紫堇碱、四氢小檗碱的含有量，不仅可全面控制产品质量，而且解决了对照品难以获得、价格昂贵的问题，从而实现该制剂多指标质量评价模式。

1 材料

Waters e2695型高效液相色谱仪购自美国Waters 公司；Agilent 1100型高效液相色谱仪购自美国Agilent 公司；AB135-S型电子天平购自梅特勒-托利多仪器（上海） 有限公司；CY-5000型超声波清洗器购自宁波新芝生物科技股份有限公司。……