郑莹

有调查资料表明,国内AMI 患病率、死亡率均有逐年增长的趋向,是对现代群体躯体健康及生命安全性构成严重威胁的主要公共卫生问题之一。加强心血管疾病的监测、提高其早期确诊率是阻断心血管事件发生发展进程的有效方法之一。以上目标的实现绝非是一蹴而就的,需要构建相应的监测体系。临床试验研究指出,诱发心血管疾病的危险因素众多,以血脂、血压等较为常见,其也是预估个体心血管事件发生率的主要指标,是个体心血管事件风险评估的重要指标,但是不可否认的是,以上指标的监测在敏感度、特异度方面不占据优势。鉴于此,近几年国际临床检验推荐检测心肌肌钙蛋白(cTn)这一指标,有研究指出该项检测指标不仅能提升AMI 患者早期诊断的准确率,对其他心血管不良事件也有较明显的预警价值。

1 资料与方法

1.1 入选标准 开展诊断队列研究工作,较系统地评估罗氏cTnT 试验对AMI 患者临床检验诊断的精确度；急诊救治中患者疑似急性冠状动脉综合征(ACS),而不是短暂广泛性的AMI［1］,针对文献所发表的杂志刊物,应组织本行业两人共同审阅。

1.2 检索 依照Cochrane 协作组织诊断试验组推荐的相关内容,对Ovid Medline、Medline in-process 以及Medion database 等进行检索［2］。

1.3 数据提取 整合至Meta 分析内的研究,仅是对外报道了单纯使用hs-cTnT 检验AMI 诊断精确度的内容,并采用了事前预设的患者的阳性阈值。制定标准化的数据获取表格,其作用是获取文献内涉及的有关信息、对应的研究方法、流程及获得结果。评估整合至本次研究中的方法学质量,需借用QUADAS-2 工具去完成［3］。

1.4 统计学方法 统计分析采用review manager 5.2 和stata 13.0 软件。建设矩阵为2×2 的表格,测算指标有敏感度、特异度以及对应的95%CI。在随机效应模型的支撑下,分别测算分界点前后对应的合并效应量［4］。认真解读规律,探查异质性,在此基础上绘制受试者工作特征曲线图。

2 结果

2.1 文献筛选结果 39 篇文章符合纳入标准。20 个研究被纳入在Meta 分析中。

2.2 异质性分析

2.2.1 将14.1 ng/L 设为临界点获得的检测结果 本次研究中共纳了20 项研究结果,进而更精确地获取临界值,对应值为14.1 ng/L,对相对应的敏感度、特异度分别予以评估得出：敏感度为89.4%(95%Cl 为86.1%～92.0%),特异度为77.2%(95%CI 为68.6%～83.6%),阳性、阴性近似比分别为3.8、0.15。本次Meta 分析中每项研究的合并敏感度与特异度的95%CI 的结果见图1。

2.2.2 将3～5 ng/L 设为临界点进行检测 作者在检索相关文献资料后发现,在各大数据内以3～5 ng/L 设为临界点获取相应结果的共计有7 篇报告。已知敏感度、特异度两者存在负相关性,故而可以假设若使用偏低的界值有益于提升分析结果的敏感度,针对与目标对象相关的条件相应排除能力也有提高。故而,可以将hs-cTnT 试验与cTn 试验设为参照凭据去获得存在差异的两型。在过往的分析内发现,若将Hs-cTnT试验设为参照检测所获得的结果更具敏感性,AMI 时可以从血清内检测出少许cTnT,也可以得出如下结论：敏感度、特异度分别为97.5%(94.9%～98.8%)、42.3%(31.2%～54.5%),阳性、阴性近似比分别为1.68、0.07。

图1 敏感度和特异度合并受试者工作特征曲线

3 讨论

本文研究Meta 分析时,共计整合了20 个研究,针对Elecsys hs-cTnT 试验检测诊断情况,均进行系统性的单一基线精确性,针对事先预设的临界值要优先测算,这些样本资料始源于急诊疑似ACS 者。临界点分别设定为14.1 ng/L 与3～5 ng/L。临界点14.1 ng/L 对应的敏感度、特异度依次是89.4%、77.2%,这提示若前测率为21%,那么在100例可疑患者中会有21例最后会被诊断为AMI,而在21例AMI 患者中大概有18～19例患者检测提示为真阳性,2～3例患者检测结果提示为假阴性。而79例非AMI 患者中,真阴性被检出对应的患者例数取值区间为54～66例,假阳性检出患者例数在13～25例范围内取值。3～5 ng/L 临界点对应的敏感度、特异度依次为97.5%、42.3%,这提示在21 个AMI患者中,真阳性达到20～21例,假阴性是0 或1例。而针对79例无目标患者中,真阴性取值范围是25～43例,真阴性取值范围是36～54例。通过本次研究,作者针对阈值效应,若采用的阈值偏低时,敏感度上升是建立在特异度降低的情景下,故而,可以预见hs-cTnT 浓度＜3 ng/L 者的敏感度会处于更高水平,非AMI 者即为缺失状态。

综上所述,罗氏电化学发光分析检测系统hs-cTnT试验的单一基线测量法,如果使用低浓度界限值3～5 ng/L,可以用来排除AMI。罗氏电化学发光分析检测系统可能不适用于胸痛时间＜3 h 的AMI 患者。