王 野，邢春来，苏文龙，张洪涛，张啸环

（长春中医药大学，长春 130117）

自2008年中药经典名方写入《中药注册管理补充规定》，到2016年《中医药法》明确经典名方研发法律地位，2017年简化注册征求意见稿发布，到18年国家中医药管理局公布了该局会同国家药品监督管理局共同制定的《古代经典名方目录（第一批）》。受政策的趋使经典名方的研究开发也不断深入。目前经典名方的研发已进入以中药处方为对象的具体研究开发阶段[1]。在经典名方研发过程中，要完成方义衍化、药味用量、药材基源、药材炮制、煎煮方法、制剂工艺及质量控制等方面的研究，其中处方药材的“遵古”炮制是经典名方研发过程中重要的关键的环节。

本文以《古代经典名方目录（第一批）》中第73号处方“升陷汤”[2]中桔梗药材的炮制研究为例，秉承“遵古”炮制的宗旨，按照国家有关文件的规定，提出经典名方中药材炮制研究的思路和方法。

“升陷汤”出自清·张锡纯的《医学衷中参西录》[3]，方中所用桔梗为生品，没有标注炮制要求。基于这种情况，既要考虑“遵古”炮制，又要实现传统制法向现代生产工艺转化，成为药材选用的关键问题。

1 炮制方法考证

1.1 古代炮制方法考证 桔梗药用最早始于《神农本草经》，炮制首见《雷公炮炙论》，在净、切制方面首次出现了“去芦、去须根、切细”的记载；其后炮制方法逐渐增多，出现了加热炮制和各种辅料制。在净、切制方面，总结历代记载的方法，有去苗、去头（芦）、去皮、剉碎、剉成大块、细切、切作小块、薄切、切碎等记载。……