陈加罡

摘   要：中药复方制剂是中药治疗的重要方式和途径，为了保证患者的安全合理用药，需要保证中药复方制剂工艺稳定、安全，合理监控中药复方制剂的工艺，建立符合中药复方制剂的模式与流程。在中药复方制剂的制备中，需要立足于整体观和辩证观，本着“质量源于设计”的理念，在保证疗效、安全和质量控制的前提下，合理设计中药复方制剂的工艺路线，以保证生产的可行性和产品质量的稳定性为目标，更好地保证中药复方制剂的使用安全性。

关键词：中药;工艺;复方制剂;模式;策略

中药复方制剂具有独特的疗效，体现了中医理论精髓中以“辨证论治”为基础的整体观点和治疗方法。中药复方制剂的配伍理念为4个字，即“君”“臣”“佐”“使”。中药复方制剂是一种可用于注射的制剂，如在中药中提取的无菌溶液、悬浮液、无菌粉末等。与传统中药相比，中药复方制剂具有剂量准确、见效快、疗效好等特点，具有成本低、应用范围广、临床效果准确等优点，为疾病治疗提供了新的模式，在抢救病人特别是危重病人方面有很大的效果。同时，随着中药复方制剂的广泛应用，药物不良反应日益增多，中药针剂的临床应用范围不断扩大，中药针剂引起的不良反应越来越受到医务工作者的重视。

1    中药复方制剂的研究问题

第一，中药的预处理工艺主要包括中药的本地加工和中药的加工。药材的加工包括药材的提纯、切割、加工、干燥和杀菌等过程，局部加工方法的不一致性对中药制剂的最终质量有很大的影响。……