闫培培 张裕民

【摘要】 目的 探究高效液相色谱法（HPLC）在脑心清胶囊添加硝苯地平检测中的应用价值。方法 色谱柱为Agilent C18（250 mm×4.6 mm， 5 μm）， 以甲醇-水（60∶40）为流动相， 检测波长为235 nm， 流量为1.0 ml/min， 进样量为20 μl， 柱温为30℃。结果 处于27.98～139.9 μg/ml范围内， 硝苯地平浓度线性关系良好， 得出Y=130.2+13.92X回归方程， 相关系数：r=0.9941。重复性RSD是0.3%（n=5）， 进样精密度0.7%（n=5）， 回收率平均值100.1%， RSD：1.0%（n=5）。结论 采用HPLC对脑心清胶囊添加硝苯地平进行检测， 发现其准确度、灵敏度高， 重复性好， 是用于硝苯地平被非法添加在脑心清胶囊中测量的一种极佳的测定方式， 具有临床应用价值。

【关键词】 脑心清胶囊;硝苯地平;高效液相色谱法

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2020.12.088

硝苯地平适用于各种类型高血压， 是一种防治心绞痛、抗高血压的药物， 对重度、顽固性高血压有极佳的疗效， 其起效快、峰/谷比值高是此药的特点， 且经临床使用， 疗效获得肯定[1]。但是， 急需建立硝苯地平的检验检测方式， 对此类非法添加进行严厉打击[2]。本文对HPLC检测脑心清胶囊添加硝苯地平的应用价值进行研究， 结果报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选择色谱柱为Agilent （250 mm×4.6 mm， 5 μm）， 以甲醇-水（60∶40）为流动相， 检测波长为235 nm， 流量为1.0 ml/min， 进样量为20 μl， 柱温为30℃。选择带DAD检测器的Agilent 1260高效液相色谱仪， 岛津UV 2700型紫外可见分光光度计;Mettler XS105型分析天平;上海波龙电子设备有限公司生产的USA-602超声仪， Mettler Seven Excellence多功能参数测定仪。同时选取不同批号的、某厂家生产的3份脑心清胶囊样品， 给出A、B、C编号， 并选择编号为D的另一家脑心清胶囊， 选取批号为100338-201605中国食品药品检定研究院生产的硝苯地平对照品。甲醇（色谱醇）;超纯水。……